- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05025137
Flexi-Bar et exercices multi-composants
Comparaison de l'efficacité des exercices Flexi-Bar et multi-composants sur l'amélioration de la fragilité, de la forme physique et de l'inconfort musculo-squelettique des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Des études antérieures ont suggéré que les exercices Flexi-Bar et Multi-Composants peuvent améliorer la forme physique et l'inconfort musculo-squelettique d'un individu. Cependant, déterminer lequel est le plus efficace pour améliorer la fragilité, la forme physique et l'inconfort musculo-squelettique des personnes âgées reste controversé.
Objectif : Cette étude vise à étudier les différences dans l'efficacité des exercices Flexi-Bar et Multi-Composants pour améliorer la fragilité, la forme physique et l'inconfort musculo-squelettique des personnes âgées après 12 semaines d'intervention.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené pour recueillir des données dans une ville du centre de Taïwan. Les participants ont été divisés au hasard en un groupe Flexi-Bar (groupe FB) et un groupe d'exercices à plusieurs composants (groupe MCE). Les participants du groupe FB ont effectué un exercice Flexi-Bar de 60 minutes chaque semaine pendant 12 semaines consécutives. Pendant ce temps, les participants du groupe MCE ont effectué un exercice multi-composants de 60 minutes chaque semaine pendant 12 semaines consécutives. Des tests ont été effectués avant et après l'intervention de 12 semaines à l'aide d'éléments tels que la liste de contrôle Kihon, le test de condition physique senior et le questionnaire musculosquelettique nordique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taïwan, 41354
- Asia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) participants âgés de 65 ans et plus;
- (2) participants capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et de coopérer avec des activités sportives ; et
- (3) participants capables de marcher de façon autonome sans aide (ou avec aide).
Critère d'exclusion:
- (1) les participants ayant des conditions physiologiques instables (ou ceux qui ont été déconseillés de participer à des activités physiques par leur médecin) ;
- (2) participants avec des conditions mentales instables ; et
- (3) les participants qui n'ont pas pu terminer l'intervention d'exercice de 12 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Flexi-Bar
Les participants du groupe Flexi-Bar ont effectué un exercice Flexi-Bar de 60 minutes chaque semaine pendant 12 semaines consécutives.
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Dans le groupe expérimental, le Flexi-Bar a été adopté comme outil pour les exercices de vibration actifs. Léger et facile à utiliser, il ne pèse que 460 grammes et a une fréquence de vibration de 4 à 5 Hz. Avec des fonctions diversifiées, le Flexi-Bar peut améliorer la posture, brûler les graisses, renforcer le tissu conjonctif, améliorer la forme du corps et augmenter la force musculaire. Le cours d'exercices Flexi-Bar de 12 semaines dans cette étude a été créé par deux professeurs adjoints spécialisés en réadaptation (l'un avec un certificat en ergothérapie et l'autre avec un certificat en physiothérapie). Le cours, composé d'un cours de 60 minutes par semaine pour un total de 12 semaines, progressait graduellement des activités de base (par exemple, debout avec les deux pieds) aux activités avancées (par exemple, debout avec un pied). |
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Expérimental: Groupe d'exercices multi-composants
Les participants au groupe d'exercices multi-composants ont effectué un exercice multi-composants de 60 minutes chaque semaine pendant 12 semaines consécutives.
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Alternativement, dans le groupe témoin, l'exercice multi-composants a été adopté, qui comprenait des exercices d'aérobie, de résistance, de flexibilité et d'équilibre.
Le cours était composé d'un cours de 60 minutes par semaine pour un total de 12 semaines.
La conception était basée sur les recommandations de l'ACSM pour l'exercice à composantes multiples des personnes âgées (Chodzko-Zajko et al., 2009) et les vidéos des exercices nationaux de santé pour les personnes âgées formulées par le ministère de la Santé et du Bien-être (ministère de la Santé et bien-être, 2017).
Le cours a été créé et animé par un kinésithérapeute pour passer progressivement des postures assises aux postures debout et de marche.
De plus, l'intensité des exercices a été ajustée en fonction des conditions physiques des participants ; des équipements de fitness ont été introduits le cas échéant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle Kihon
Délai: 10-15 minutes
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Le KCL se compose de 25 questions Vrai ou Faux et couvre sept aspects, y compris l'autonomie de vie, la fonction d'exercice, la nutrition, la fonction orale, l'interaction sociale, la démence et la dépression.
Le score total de tous les items, compris entre 0 et 25, a ensuite été utilisé pour évaluer la fragilité du participant.
Les participants avec un score de 10 et plus ont été classés dans la population fragile.
Plus le score est élevé, plus le degré de fragilité est élevé.
La fiabilité et la validité de la version chinoise du KCL ont été bien vérifiées (Tsay et al., 2018).
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10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de condition physique senior
Délai: 30-40 minutes
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Le SFT a été conçu par Rikli et Jones (2013) pour évaluer la condition physique des personnes âgées dans leurs activités quotidiennes.
Il comprend six tests, à savoir (1) test de chaise debout ; (2) test de flexion des bras ; (3) test par étapes de 2 minutes ; (4) test d'assise et d'extension de la chaise ; (5) test de rayure arrière ; et (6) test de démarrage à huit pieds.
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30-40 minutes
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Questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: 10-15 minutes
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Développé par Kuorinka et al. (1987), le NMQ demande aux participants s'ils ont ressenti des douleurs, des douleurs, des engourdissements, des picotements ou tout autre inconfort dans 15 parties du corps des deux côtés (y compris le cou, les épaules, le haut du dos, les coudes, le bas du dos ou la taille, les mains ou les poignets , hanches ou cuisses, genoux et chevilles ou pieds).
L'illustration du corps humain dans le questionnaire permet aux sujets d'identifier facilement et clairement l'emplacement de l'inconfort musculo-squelettique.
Le nombre de parties du corps souffrant d'inconfort est ensuite calculé en additionnant le nombre d'endroits souffrant d'inconfort.
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10-15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-109
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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