- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025137
Flexi-Bar a vícesložková cvičení
Porovnání účinnosti Flexi-Bar a vícesložkových cvičení na zlepšení křehkosti, fyzické zdatnosti a nepohodlí pohybového aparátu u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Předchozí studie naznačovaly, že jak Flexi-Bar, tak vícesložková cvičení mohou zlepšit fyzickou zdatnost jednotlivce a muskuloskeletální nepohodlí. Určení toho, co je účinnější při posilování křehkosti, fyzické zdatnosti a muskuloskeletálního nepohodlí u starších osob, však zůstává kontroverzní.
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v účinnosti cvičení Flexi-Bar a vícesložkových cvičení při zlepšování křehkosti, fyzické zdatnosti a muskuloskeletálního nepohodlí u starších osob po 12 týdnech intervence.
Metody: Pro sběr dat z města v centrálním Tchaj-wanu byla provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny Flexi-Bar (FB skupina) a Multi-Component cvičební skupiny (MCE skupina). Účastníci FB skupiny prováděli každý týden 60minutové cvičení Flexi-Bar po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Mezitím účastníci ve skupině MCE prováděli 60minutové vícesložkové cvičení každý týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Testy byly prováděny jak před, tak po 12týdenní intervenci pomocí položek včetně Kihon Checklist, Senior Fitness Test a Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tchaj-wan, 41354
- Asia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) účastníci ve věku 65 let a více;
- (2) účastníci, kteří uměli komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a spolupracovat při sportovních aktivitách; a
- (3) účastníci, kteří mohli chodit samostatně bez pomoci (nebo s pomocí).
Kritéria vyloučení:
- (1) účastníci s nestabilním fyziologickým stavem (nebo ti, kterým lékař doporučil účast na fyzických aktivitách);
- (2) účastníci s nestabilním duševním stavem; a
- (3) účastníci, kteří nemohli dokončit 12týdenní cvičební intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Flexi-Bar
Účastníci skupiny Flexi-Bar prováděli každý týden 60minutové cvičení Flexi-Bar po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
V experimentální skupině byl Flexi-Bar přijat jako nástroj pro aktivní vibrační cvičení. Vyznačuje se nízkou hmotností a snadným ovládáním, váží pouze 460 gramů a má vibrační frekvenci 4-5 Hz. Díky rozmanitým funkcím může Flexi-Bar zlepšit držení těla, spalovat tuky, posílit pojivovou tkáň, zlepšit tvar těla a zvýšit svalovou sílu. 12týdenní kurz cvičení Flexi-Bar v této studii vytvořili dva odborní asistenti se specializací na rehabilitaci (jeden s atestací z ergoterapie a druhý s atestací z fyzioterapie). Kurz složený z jedné 60minutové lekce týdně po dobu celkem 12 týdnů postupně postupoval od základních činností (např. stoj s oběma nohama) k pokročilým aktivitám (např. stoj jednou nohou). |
|
Experimentální: Vícesložková cvičební skupina
Účastníci skupiny vícesložkového cvičení prováděli každý týden 60minutové vícesložkové cvičení po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Alternativně bylo v kontrolní skupině přijato vícesložkové cvičení, které zahrnovalo aerobní, odporové, ohebné a balanční cvičení.
Kurz se skládal z jedné 60minutové lekce týdně po dobu celkem 12 týdnů.
Návrh vycházel z doporučení ACSM pro vícesložkové cvičení seniorů (Chodzko-Zajko et al., 2009) a videí Národního zdravotního cvičení pro seniory formulovaných Ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí (Ministerstvo zdravotnictví a Welfare, 2017).
Kurz byl vytvořen a veden fyzioterapeutem tak, aby postupně přešel ze sedu do stoje a chůze.
Intenzita cvičení byla navíc upravena podle fyzické kondice účastníků; tam, kde to bylo vhodné, bylo zavedeno fitness vybavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam Kihon
Časové okno: 10-15 minut
|
KCL se skládá z 25 pravdivých nebo nepravdivých otázek a pokrývá sedm aspektů, včetně životní nezávislosti, funkce cvičení, výživy, orální funkce, sociální interakce, demence a deprese.
Celkové skóre všech položek, které se pohybovalo mezi 0 a 25, bylo poté použito k hodnocení křehkosti účastníka.
Účastníci se skóre 10 a vyšším byli kategorizováni jako křehká populace.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň křehkosti.
Spolehlivost a validita čínské verze KCL byla dobře ověřena (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: 30-40 minut
|
SFT byl navržen Rikli a Jones (2013) k posouzení fyzické zdatnosti starších osob při každodenních činnostech.
Zahrnuje šest testů, jmenovitě (1) test stojanu na židli; (2) test stočení paže; (3) 2minutový krokový test; (4) test sezení a dosahu na židli; (5) test škrábání na zádech; a (6) osmistopý test nahoru a dolů.
|
30-40 minut
|
|
Severský muskuloskeletální dotazník
Časové okno: 10-15 minut
|
Vyvinul Kuorinka et al. (1987), NMQ se účastníků ptá, zda zažili bolest, bolestivost, necitlivost, brnění nebo jakékoli jiné nepohodlí v 15 částech těla na obou stranách (včetně krku, ramen, horní části zad, loktů, dolní části zad nebo pasu, rukou nebo zápěstí kyčle nebo stehna a kolena a kotníky nebo chodidla).
Ilustrace lidského těla v dotazníku umožňuje subjektům snadno a jasně identifikovat místo muskuloskeletálního nepohodlí.
Počet částí těla s nepohodlím se pak vypočítá sečtením počtu míst, kde se vyskytly nepohodlí.
|
10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRREC-109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na Flexi-Bar
-
TENTECH INC.Dokončeno
-
Diality Inc.DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvin | Konečná fáze onemocnění ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýzeSpojené státy
-
Bausch Health Americas, Inc.Nábor
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryBausch HealthNeznámýLaxita pokožky obličeje
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Boston Scientific CorporationDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationIQVIA Pty Ltd; Premier Research Group plcDokončenoNevalvulární fibrilace síníIrsko, Německo, Dánsko, Francie, Španělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko, Polsko
-
Lorraine HicksonBausch Health Americas, Inc.; Solta MedicalDokončenoVrásky kůžeSpojené státy