Flexi-Bar e esercizi multi-componente
Confronto tra l'efficacia degli esercizi Flexi-Bar e multi-componente sul miglioramento della fragilità, della forma fisica e del disagio muscoloscheletrico degli anziani: uno studio controllato randomizzato
Contesto: Studi precedenti hanno suggerito che sia gli esercizi Flexi-Bar che quelli Multi-Component possono migliorare la forma fisica di un individuo e il disagio muscoloscheletrico. Tuttavia, determinare quale sia più efficace nel migliorare la fragilità, la forma fisica e il disagio muscoloscheletrico degli anziani rimane controverso.
Obiettivo: Questo studio mira a indagare le differenze nell'efficacia degli esercizi Flexi-Bar e Multi-Component nel migliorare la fragilità, la forma fisica e il disagio muscoloscheletrico degli anziani dopo 12 settimane di intervento.
Metodi: è stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per raccogliere dati da una città nel centro di Taiwan. I partecipanti sono stati divisi casualmente in un gruppo Flexi-Bar (gruppo FB) e un gruppo di esercizi multicomponente (gruppo MCE). I partecipanti al gruppo FB hanno eseguito un esercizio Flexi-Bar di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane consecutive. Nel frattempo, i partecipanti al gruppo MCE hanno eseguito un esercizio multicomponente di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane consecutive. I test sono stati condotti sia prima che dopo l'intervento di 12 settimane utilizzando elementi tra cui Kihon Checklist, Senior Fitness Test e Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) partecipanti di età pari o superiore a 65 anni;
- (2) partecipanti in grado di comunicare in mandarino o taiwanese e collaborare alle attività sportive; E
- (3) partecipanti che potevano camminare autonomamente senza assistenza (o con aiuto).
Criteri di esclusione:
- (1) partecipanti con condizioni fisiologiche instabili (o coloro a cui è stato sconsigliato di partecipare ad attività fisiche dal proprio medico);
- (2) partecipanti con condizioni mentali instabili; E
- (3) partecipanti che non hanno potuto completare l'intervento di esercizio di 12 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Flexi Bar
I partecipanti al gruppo Flexi-Bar hanno eseguito un esercizio Flexi-Bar di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane consecutive.
|
Nel gruppo sperimentale, la Flexi-Bar è stata adottata come strumento per esercizi di vibrazione attiva. Caratterizzato da leggerezza e facilità d'uso, pesa solo 460 grammi e ha una frequenza di vibrazione di 4-5 Hz. Con funzioni diversificate, la Flexi-Bar può migliorare la postura, bruciare i grassi, rafforzare il tessuto connettivo, migliorare la forma del corpo e aumentare la forza muscolare. Il corso di esercizi Flexi-Bar di 12 settimane in questo studio è stato creato da due professori assistenti specializzati in riabilitazione (uno con un certificato di terapia occupazionale e l'altro con un certificato di terapia fisica). Il corso, composto da una lezione di 60 minuti a settimana per un totale di 12 settimane, è progredito gradualmente dalle attività di base (ad esempio, stare in piedi con entrambi i piedi) ad attività avanzate (ad esempio, stare in piedi con un piede). |
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
I partecipanti al gruppo di esercizi multicomponente hanno eseguito un esercizio multicomponente di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane consecutive.
|
In alternativa, nel gruppo di controllo, è stato adottato l'esercizio Multi-Component, che comprendeva esercizi aerobici, di resistenza, flessibilità ed equilibrio.
Il corso era composto da una lezione di 60 minuti a settimana per un totale di 12 settimane.
Il disegno si è basato sulle raccomandazioni dell'ACSM per l'esercizio multicomponente degli anziani (Chodzko-Zajko et al., 2009) e sui video degli Esercizi Sanitari Nazionali per gli Anziani formulati dal Ministero della Salute e del Welfare (Ministero della Salute e Welfare, 2017).
Il corso è stato ideato e guidato da un fisioterapista per passare gradualmente dalla postura seduta a quella in piedi e camminata.
Inoltre, l'intensità degli esercizi è stata regolata in base alle condizioni fisiche dei partecipanti; le attrezzature per il fitness sono state introdotte quando appropriato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo Kihon
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Il KCL è composto da 25 domande Vero o Falso e copre sette aspetti, tra cui l'indipendenza di vita, la funzione fisica, l'alimentazione, la funzione orale, l'interazione sociale, la demenza e la depressione.
Il punteggio totale di tutti gli item, compreso tra 0 e 25, è stato quindi utilizzato per valutare la fragilità del partecipante.
I partecipanti con un punteggio pari o superiore a 10 sono stati classificati come popolazione fragile.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di fragilità.
L'affidabilità e la validità della versione cinese del KCL è stata ben verificata (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: 30-40 minuti
|
La SFT è stata progettata da Rikli e Jones (2013) per valutare l'idoneità fisica degli anziani nelle attività quotidiane.
Include sei test, vale a dire (1) test del supporto della sedia; (2) test di curvatura del braccio; (3) test del passo di 2 minuti; (4) test sit-and-reach alla sedia; (5) prova di graffio alla schiena; e (6) test up-and-go di otto piedi.
|
30-40 minuti
|
|
Questionario muscoloscheletrico nordico
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
Sviluppato da Kuorinka et al. (1987), il NMQ chiede ai partecipanti se hanno provato dolore, indolenzimento, intorpidimento, formicolio o qualsiasi altro disagio in 15 parti del corpo su entrambi i lati (inclusi collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte bassa della schiena o vita, mani o polsi , fianchi o cosce e ginocchia e caviglie o piedi).
L'illustrazione del corpo umano nel questionario consente ai soggetti di identificare facilmente e chiaramente la posizione del disagio muscoloscheletrico.
Il numero di parti del corpo con disagio viene quindi calcolato sommando il numero di posizioni che presentano disagio.
|
10-15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adulti più anziani
-
University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia
Prove cliniche su Esercizio Flexi-Bar
-
Hannover Medical SchoolSconosciuto
-
Vanderbilt UniversityTactile Systems Technology, Inc.CompletatoCancro al seno | Linfedema del braccio | Linfedema del troncoStati Uniti
-
Efforia, IncCompletatoMonitoraggio della glicemiaStati Uniti
-
Appalachian State UniversityCompletato
-
Universitair Ziekenhuis BrusselReclutamentoSindrome dell'intestino irritabile (IBS) | Fibromialgia (FM)Belgio
-
St James Connolly Memorial HospitalSconosciutoInfezione della ferita | Complicazione della feritaIrlanda
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... e altri collaboratoriReclutamento
-
HITEC-Institute of Medical SciencesCompletato
-
L-Nutra IncCompletato
-
Texas A&M UniversityCompletato