- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05025137
Ejercicios con barra flexible y multicomponente
Comparación de la eficacia de la barra flexible y los ejercicios de componentes múltiples para mejorar la fragilidad, el estado físico y las molestias musculoesqueléticas de los adultos mayores: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: estudios anteriores han sugerido que tanto los ejercicios con barra flexible como los de componentes múltiples pueden mejorar la condición física y las molestias musculoesqueléticas de una persona. Sin embargo, determinar cuál es más eficaz para mejorar la fragilidad, el estado físico y las molestias musculoesqueléticas de los ancianos sigue siendo controvertido.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en la efectividad de los ejercicios Flexi-Bar y Multi-Component para mejorar la fragilidad, el estado físico y las molestias musculoesqueléticas de los ancianos después de 12 semanas de intervención.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego para recopilar datos de una ciudad en el centro de Taiwán. Los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo Flexi-Bar (grupo FB) y un grupo de ejercicios de componentes múltiples (grupo MCE). Los participantes del grupo FB realizaron un ejercicio Flexi-Bar de 60 minutos todas las semanas durante 12 semanas consecutivas. Mientras tanto, los participantes del grupo MCE realizaron un ejercicio de componentes múltiples de 60 minutos todas las semanas durante 12 semanas consecutivas. Se realizaron pruebas tanto antes como después de la intervención de 12 semanas utilizando elementos que incluyen la lista de verificación de Kihon, la prueba de condición física para personas mayores y el cuestionario nórdico musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwán, 41354
- Asia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) participantes de 65 años o más;
- (2) participantes que pudieran comunicarse en mandarín o taiwanés y cooperar con actividades deportivas; y
- (3) participantes que podían caminar de forma independiente sin ayuda (o con ayuda).
Criterio de exclusión:
- (1) participantes con condiciones fisiológicas inestables (o aquellos a quienes su médico les recomendó que no participaran en actividades físicas);
- (2) participantes con condiciones mentales inestables; y
- (3) participantes que no pudieron completar la intervención de ejercicio de 12 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Flexi-Bar
Los participantes del grupo Flexi-Bar realizaron un ejercicio Flexi-Bar de 60 minutos todas las semanas durante 12 semanas consecutivas.
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En el grupo experimental, se adoptó la Flexi-Bar como herramienta para los ejercicios de vibración activa. Con un peso ligero y fácil de operar, pesa solo 460 gramos y tiene una frecuencia de vibración de 4-5 Hz. Con funciones diversificadas, Flexi-Bar puede mejorar la postura, quemar grasa, fortalecer el tejido conectivo, mejorar la forma del cuerpo y aumentar la fuerza muscular. El curso de ejercicios Flexi-Bar de 12 semanas en este estudio fue creado por dos profesores asistentes que se especializan en rehabilitación (uno con un certificado de terapia ocupacional y el otro con un certificado de fisioterapia). El curso, compuesto por una clase de 60 minutos por semana durante un total de 12 semanas, progresó gradualmente desde actividades básicas (p. ej., pararse con ambos pies) hasta actividades avanzadas (p. ej., pararse con un pie). |
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Experimental: Grupo de ejercicios de componentes múltiples
Los participantes en el grupo de ejercicios de componentes múltiples realizaron un ejercicio de componentes múltiples de 60 minutos cada semana durante 12 semanas consecutivas.
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Alternativamente, en el grupo de control, se adoptó el ejercicio de componentes múltiples, que incluía ejercicios aeróbicos, de resistencia, de flexibilidad y de equilibrio.
El curso estuvo compuesto por una clase de 60 minutos por semana durante un total de 12 semanas.
El diseño se basó en las recomendaciones del ACSM para el ejercicio de múltiples componentes de las personas mayores (Chodzko-Zajko et al., 2009) y videos de los Ejercicios Nacionales de Salud para Personas Mayores formulados por el Ministerio de Salud y Bienestar (Ministry of Health and Welfare). Bienestar, 2017).
El curso fue creado y dirigido por un fisioterapeuta para progresar gradualmente de posturas sentadas a posturas de pie y caminando.
Adicionalmente, la intensidad de los ejercicios se ajustó de acuerdo a las condiciones físicas de los participantes; se introdujo equipo de gimnasia cuando fue apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de Kihon
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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El KCL consta de 25 preguntas de verdadero o falso y cubre siete aspectos, que incluyen la vida independiente, la función del ejercicio, la nutrición, la función oral, la interacción social, la demencia y la depresión.
La puntuación total de todos los elementos, que osciló entre 0 y 25, se utilizó para evaluar la fragilidad del participante.
Los participantes con una puntuación de 10 o más se clasificaron como población frágil.
A mayor puntuación, mayor grado de fragilidad.
La confiabilidad y validez de la versión china de la KCL fue bien verificada (Tsay et al., 2018).
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 30-40 minutos
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El SFT fue diseñado por Rikli y Jones (2013) para evaluar la condición física de los adultos mayores en las actividades diarias.
Incluye seis pruebas, a saber (1) prueba de soporte de silla; (2) prueba de flexión de brazos; (3) prueba de paso de 2 minutos; (4) prueba de sentarse y estirarse en una silla; (5) prueba de rascado de espalda; y (6) prueba de dos metros y medio.
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30-40 minutos
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Cuestionario nórdico musculoesquelético
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Desarrollado por Kuorinka et al. (1987), el NMQ pregunta a los participantes si han experimentado dolor, molestias, entumecimiento, hormigueo o cualquier otra molestia en 15 partes del cuerpo en ambos lados (incluidos el cuello, los hombros, la parte superior de la espalda, los codos, la parte inferior de la espalda o la cintura, las manos o las muñecas). , caderas o muslos, y rodillas y tobillos o pies).
La ilustración del cuerpo humano en el cuestionario permite a los sujetos identificar fácil y claramente la ubicación del malestar musculoesquelético.
El número de partes del cuerpo con molestias se calcula luego sumando el número de lugares que experimentan alguna molestia.
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10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRREC-109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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