- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025137
Flexi-Bar og Multi-Component øvelser
Sammenligning af effektiviteten af Flexi-Bar og multi-komponent øvelser til forbedring af ældre voksnes skrøbelighed, fysisk kondition og muskel- og skeletbesvær: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Tidligere undersøgelser har antydet, at både Flexi-Bar og Multi-Component øvelser kan forbedre en persons fysiske kondition og muskel- og skeletbesvær. Det er dog stadig kontroversielt at afgøre, hvad der er mere effektivt til at forbedre ældres skrøbelighed, fysiske kondition og muskel- og skeletbesvær.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskelle i effektiviteten af Flexi-Bar og Multi-Component øvelser til at forbedre ældres skrøbelighed, fysisk kondition og muskel- og skeletbesvær efter 12 ugers intervention.
Metoder: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at indsamle data fra en by i det centrale Taiwan. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i en Flexi-Bar-gruppe (FB-gruppe) og en Multi-Component-øvelsesgruppe (MCE-gruppe). Deltagerne i FB-gruppen udførte en 60-minutters Flexi-Bar-øvelse hver uge i 12 på hinanden følgende uger. I mellemtiden udførte deltagere i MCE-gruppen en 60-minutters Multi-Component-øvelse hver uge i 12 på hinanden følgende uger. Tests blev udført både før og efter den 12-ugers intervention ved hjælp af elementer, herunder Kihon Checkliste, Senior Fitness Test og Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) deltagere på 65 år og derover;
- (2) deltagere, der kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk og samarbejde med sportsaktiviteter; og
- (3) deltagere, der kunne gå selvstændigt uden hjælp (eller med hjælp).
Ekskluderingskriterier:
- (1) deltagere med ustabile fysiologiske tilstande (eller dem, der blev anbefalet fra at deltage i fysiske aktiviteter af deres læge);
- (2) deltagere med ustabile mentale tilstande; og
- (3) deltagere, der ikke kunne gennemføre den 12-ugers træningsintervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flexi-Bar gruppe
Deltagerne i Flexi-Bar-gruppen udførte en 60-minutters Flexi-Bar-øvelse hver uge i 12 på hinanden følgende uger.
|
I forsøgsgruppen blev Flexi-Bar brugt som værktøj til aktive vibrationsøvelser. Med lav vægt og nem betjening, vejer den kun 460 gram og har en vibrationsfrekvens på 4-5 Hz. Med forskellige funktioner kan Flexi-Bar forbedre kropsholdningen, forbrænde fedt, styrke bindevæv, forbedre kropsformen og øge muskelstyrken. Det 12-ugers Flexi-Bar motionskursus i denne undersøgelse blev skabt af to adjunkter med speciale i rehabilitering (den ene med et ergoterapeutcertifikat og den anden med et fysioterapeutcertifikat). Kurset, der består af en 60-minutters undervisning om ugen i i alt 12 uger, udviklede sig gradvist fra grundlæggende aktiviteter (f.eks. at stå med begge fødder) til avancerede aktiviteter (f.eks. at stå med en fod). |
|
Eksperimentel: Multi-komponent træningsgruppe
Deltagerne i Multi-Component-øvelsesgruppen udførte en 60-minutters Multi-Component-øvelse hver uge i 12 på hinanden følgende uger.
|
Alternativt blev Multi-Component-øvelsen i kontrolgruppen taget i brug, som omfattede aerobic-, modstands-, fleksibilitets- og balanceøvelser.
Kurset var sammensat af en 60-minutters undervisning om ugen i i alt 12 uger.
Designet var baseret på ACSM's anbefalinger for ældres multiple-komponent motion (Chodzko-Zajko et al., 2009) og videoer af National Health Exercises for Elderly formuleret af Ministeriet for Sundhed og Velfærd (Sundhedsministeriet og Velfærd, 2017).
Kurset blev skabt og ledet af en fysioterapeut for gradvist at gå fra siddende stillinger til stående og gående stillinger.
Derudover blev intensiteten af øvelserne justeret efter deltagernes fysiske forhold; fitnessudstyr blev indført, når det var relevant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kihon tjekliste
Tidsramme: 10-15 minutter
|
KCL består af 25 sandt eller falsk spørgsmål og dækker syv aspekter, herunder levende uafhængighed, træningsfunktion, ernæring, oral funktion, social interaktion, demens og depression.
Den samlede score for alle emner, som lå mellem 0 og 25, blev derefter brugt til at evaluere deltagerens skrøbelighed.
Deltagere med en score på 10 og derover blev kategoriseret som den svage befolkning.
Jo højere score, jo højere grad af skrøbelighed.
Pålideligheden og validiteten af den kinesiske version af KCL var godt verificeret (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior fitness test
Tidsramme: 30-40 minutter
|
SFT er designet af Rikli og Jones (2013) til at vurdere ældres fysiske form i daglige aktiviteter.
Det omfatter seks tests, nemlig (1) stolestandstest; (2) armkrølletest; (3) 2-minutters trintest; (4) sidde-og-række-test af stole; (5) rygskrabetest; og (6) otte fods up-and-go test.
|
30-40 minutter
|
|
Nordisk Muskuloskeletal Spørgeskema
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Udviklet af Kuorinka et al. (1987), spørger NMQ deltagerne, om de har oplevet smerte, ømhed, følelsesløshed, snurren eller andet ubehag i 15 kropsdele på begge sider (inklusive nakke, skuldre, øvre ryg, albuer, lænd eller talje, hænder eller håndled , hofter eller lår, og knæ og ankler eller fødder).
Den menneskelige kropsillustration i spørgeskemaet gør det muligt for forsøgspersoner let og tydeligt at identificere placeringen af muskel- og skeletbesvær.
Antallet af kropsdele med ubehag beregnes derefter ved at tilføje antallet af steder, der oplever ubehag.
|
10-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRREC-109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Flexi-Bar øvelse
-
Hannover Medical SchoolUkendt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringFællesbolig | Styrketræning | Flexi-bar | Vibration | Balance træning | Fællesskab ÆldreTaiwan
-
Hala Abdel salam SelimIkke rekrutterer endnuEdentuous Mandible | Implantatstøttede overenturserEgypten
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringIrritabel tyktarm (IBS) | Fibromyalgi (FM)Belgien
-
St James Connolly Memorial HospitalUkendtSårinfektion | SårkomplikationIrland
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
L-Nutra IncAfsluttet
-
General MillsAfsluttet
-
United States Army Research Institute of Environmental...AfsluttetReaktion på svær stressForenede Stater