標準治療に難治性の高齢mCRC患者におけるフルキンチニブの用量最適化に関する第II相試験（DOFEMCRC） (DOFEMCRC)

包含基準:

1. 65歳以上;
2. -組織学的または細胞学的に確認された切除不能な転移性結腸直腸癌 標準治療に抵抗性または不適当;
3. ECOG PS 0-1;
4. 最後の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、生物療法またはホルモン療法）から少なくとも4週間後、および登録前の手術治療から3か月以上;
5. -平均余命は3か月以上;
6. 有害事象と治療効果の観察に協力的。
7. 他の抗腫瘍併用療法（ステロイド薬を含む）はありません。
8. 適切な臓器および骨髄機能;
9. 少なくとも1つの測定可能な病変;
10. -書面によるインフォームドコンセントに署名し、登録時に高齢者アンケート（G8スクリーニングフォーム）に記入しました。

除外基準:

1. 活動性上部消化管潰瘍、明らかな嘔吐、慢性下痢、腸閉塞、吸収障害など、薬物の吸収、分布、代謝、またはクリアランスに影響を与える可能性がある;
2. -中枢神経系転移の証拠;
3. 次の合併症の 1 つ: コントロールされていない高血圧、冠動脈疾患、不整脈、心不全。
4. アルコールまたは薬物の乱用;
5. 最後の臨床試験から 4 週間以内;
6. VEGFR阻害剤による以前の治療;
7. 同時感染を伴う重度の制御不能な障害;
8. タンパク尿 ≥ 2 + (1.0g / 24hr);
9. 制御不能な消化管出血;
10. 初回投与前12ヶ月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）等の動脈・静脈血栓塞栓症が発生した患者；
11. 初回投与前6ヶ月以内に急性心筋梗塞、急性冠症候群または冠動脈バイパス移植が発生した;
12. 長い間治癒していない骨折または傷;
13. 凝固障害、出血傾向、または抗凝固療法を受けている;
14. 先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）、または活動性肝炎（定期的な抗ウイルス療法後のHBV DNA≧103コピー/ml）;
15. -研究者によって判断された研究に適していない患者。