疥癬の補助療法としての Blacksoap® の有効性と副作用
疥癬のアジュバント療法としてのBlacksoap®の有効性と副作用:単盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Bogor の Cibinong にある Pondok Pesantren Al Islami での疥癬患者集団に対する単盲検無作為化臨床試験です。 これは、インドネシア大学医学部の皮膚科および性病科による研究および社会サービスの一部です。 チプト マングンクスモ国立中央総合病院 「アル ヒダヤおよびアル イスラム イスラム寄宿学校における疥癬およびその他の皮膚病の早期発見と疥癬治療の評価」と題された研究に参加している被験者は、疥癬と診断された人です (4 つのうち 2 つの基本徴候を満たす)。疥癬)。
この調査は、2018 年 9 月から 10 月にかけて、インドネシアの疥癬患者全体を対象集団として実施し、当時疥癬を患っていたアル イスラミ寄宿学校の全生徒をアクセス可能な集団として実施しました。 寄宿学校の建物の場所に基づいて疥癬と診断された集団メンバーに対して、介入群と対照群へのランダムなクラスターサンプリングが行われました。 介入群にはペルメトリン 5% クリームと Blacksoap® が投与され、対照群にはペルメトリン 5% クリームとベビーソープが投与されました。
ダニを見つけるために水酸化カリウム(KOH)溶液を用いて研究対象者の皮膚をこする検査が行われ、適切な治療が行われる前に、かゆみ視覚アナログスケール(VAS)スコア評価と経皮水分損失(TEWL)測定が行われました。 疥癬の治癒率、かゆみの VAS スコア、TEWL スコア、および副作用の評価を含む最初の評価の後の 1 週間目と 4 週間目に、フォローアップが実施されました。 TEWLは、ドイツのCourage-Khazaka製のTewameter(登録商標)TM 300を使用して測定した。 その後のデータは、Statistical Product and Service Product (SPSS) プログラム バージョン 20 を使用して文書化および処理されました。 最後に、与えられた治療を認識していないように見える第三者によって分析が行われました(一重盲検)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jakarta Pusat
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Jakarta、Jakarta Pusat、インドネシア、10430
- Departemen Dermatologi dan Venereologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 疥癬と診断され、参加に同意した学生
- 年齢 12~18歳
- 寄宿学校に少なくとも4週間滞在している
除外基準:
- 健康ではない(つまり. 被験者を引き起こした発熱またはその他の状態は検査できませんでした)
- 二次感染が発見された(黄色の痂皮、膿、汚れた皮膚病変、水疱、または全身症状など. 熱)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
Blacksoap(R)を1日2回全身に塗布
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ブラックソープ(R)
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
ジョンソン・エンド・ジョンソンのベビーソープを1日2回全身に塗布
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ブラックソープ(R)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の治療から 1 週間後に疥癬にかかった参加者の数
時間枠:一週間
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最初の治療から 1 週間後に疥癬にかかった参加者の数
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一週間
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2回目の治療の4週間後の疥癬の参加者数
時間枠:四週間
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2回目の治療の4週間後の疥癬の参加者数
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四週間
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最初の 1 週間の経皮水分損失 (gr/hr/m^2)
時間枠:一週間
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最初の治療から1週間後の皮膚バリアの損傷
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一週間
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4 週目の経皮水分損失 (gr/hr/m^2)
時間枠:四週間
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2回目の治療から1週間後の皮膚バリアの損傷
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四週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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