옴의 보조요법으로서의 Blacksoap®의 효능 및 부작용
옴의 보조 요법으로서 Blacksoap®의 효능 및 부작용: 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Pondok Pesantren Al Islami, Cibinong, Bogor에서 옴 환자 집단에 대한 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 그것은 Universitas Indonesia / dr. 의과 대학의 피부과 및 성병학과의 연구 및 사회 봉사의 일부입니다. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital "Scabies and Other Dermatoses and Evaluation of Scabies Treatment in Al-Hidayah and Al Islami Islamic Boarding School"라는 제목의 연구 대상자는 옴 진단을 받은 사람들입니다(4가지 기본 징후 중 2가지 충족). 개선).
연구는 2018년 9월부터 10월까지 인도네시아의 전체 옴 환자를 대상 인구로, 당시 옴이 있었던 알 이슬라미 기숙학교의 모든 학생을 접근 가능한 인구로 하여 실시되었다. 기숙학교 건물 위치에 따라 옴으로 진단된 인구 구성원에 대해 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 클러스터 샘플링을 수행했습니다. 중재 그룹은 퍼메트린 5% 크림과 Blacksoap®을 투여받았고 대조군은 퍼메트린 5% 크림과 베이비 비누를 투여받았습니다.
진드기를 찾기 위해 수산화칼륨(KOH) 용액으로 연구 대상자에 대해 피부 스크래핑 검사를 실시했으며, 적절한 치료를 받기 전에 가려움증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 평가 및 경표피 수분 손실(TEWL) 측정과 함께 진드기를 찾았습니다. 옴 완치율, 가려움증 VAS 점수, TEWL 점수, 부작용 평가 등 초기 평가 후 1주차와 4주차에 추적관찰을 실시하였다. TEWL은 독일 Courage-Khazaka사의 Tewameter® TM 300을 사용하여 측정하였다. 후속 데이터는 SPSS(Statistical Product and Service Product) 프로그램 버전 20을 사용하여 문서화 및 처리되었습니다. 마지막으로, 제공된 치료를 인식하지 못하는 것으로 보이는 제3자(단일 맹검)에 의해 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
- Departemen Dermatologi dan Venereologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 옴 진단을 받고 참여에 동의한 학생
- 만 12~18세
- 최소 4주 동안 기숙 학교에 머물고 있습니다.
제외 기준:
- 건강하지 않음(예. 피험자를 유발한 발열 또는 기타 상태는 검사할 수 없음)
- 2차 감염이 발견되었습니다(노란 딱지, 고름, 더러운 피부 병변, 수포 또는 전신 증상, 즉. 발열)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Blacksoap(R)은 1일 2회 전신 도포
|
블랙솝(R)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
Johnson and Johnsons 유아용 비누는 하루에 두 번 전신에 바릅니다.
|
블랙솝(R)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 치료 후 일주일에 옴에 걸린 참가자 수
기간: 일주일
|
첫 치료 후 일주일에 옴에 걸린 참가자 수
|
일주일
|
|
2차 치료 4주 후 옴에 걸린 참가자 수
기간: 4주
|
2차 치료 4주 후 옴에 걸린 참가자 수
|
4주
|
|
첫 주에 경표피 수분 손실(gr/hr/m^2)
기간: 일주일
|
첫 시술 1주일 후 피부장벽 손상
|
일주일
|
|
네 번째 주에 경피 수분 손실(gr/hr/m^2)
기간: 4주
|
2차 시술 1주일 후 피부장벽 손상
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
블랙솝(R)에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
-
Sun Yat-sen University아직 모집하지 않음
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-sen University아직 모집하지 않음
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병