Efficacité et effets secondaires de Blacksoap® comme traitement adjuvant de la gale

Cette étude est un essai clinique randomisé en simple aveugle sur la population de patients atteints de gale à Pondok Pesantren Al Islami, Cibinong, Bogor. Il fait partie d'un service de recherche et social du Département de dermatologie et de vénéréologie de la Faculté de médecine Universitas Indonesia / dr. Hôpital général central national Cipto Mangunkusumo intitulé "Détection précoce de la gale et d'autres dermatoses et évaluation du traitement de la gale à l'internat islamique Al-Hidayah et Al Islami" Les sujets de recherche qui participent sont ceux diagnostiqués avec la gale (remplissant 2 des 4 signes cardinaux de gale).

La recherche a été menée de septembre à octobre 2018 avec l'ensemble des patients atteints de gale en Indonésie comme population cible, et tous les élèves du pensionnat Al Islami qui, à l'époque, avaient la gale comme population accessible. Un échantillonnage aléatoire en grappes a été effectué sur le membre de la population diagnostiqué avec la gale en fonction de l'emplacement du bâtiment de l'internat dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevait de la crème de perméthrine à 5 % et du Blacksoap®, tandis que le groupe témoin recevait de la crème de perméthrine à 5 % et du savon pour bébé.

Un examen de grattage de la peau a été effectué sur les sujets de recherche avec une solution d'hydroxyde de potassium (KOH) pour trouver les acariens, parallèlement à l'évaluation du score de prurit à l'échelle visuelle analogique (EVA) et à la mesure de la perte d'eau transépidermique (TEWL) avant l'administration d'un traitement approprié. Au cours des première et quatrième semaines suivant l'évaluation initiale, qui comprend le taux de guérison de la gale, le score EVA du prurit, le score TEWL et l'évaluation des effets secondaires, un suivi a été effectué. Le TEWL a été mesuré à l'aide du Tewameter® TM 300 fabriqué par Courage-Khazaka en Allemagne. Les données ultérieures ont été documentées et traitées à l'aide de la version 20 du programme Statistical Product and Service Product (SPSS). Enfin, une analyse a été faite par un tiers qui ne semblait pas au courant du traitement administré (simple aveugle).