Efficacia ed effetti collaterali di Blacksoap® come terapia adiuvante della scabbia

Questo studio è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco sulla popolazione di pazienti affetti da scabbia presso Pondok Pesantren Al Islami, Cibinong, Bogor. Fa parte di un servizio di ricerca e sociale del Dipartimento di Dermatologia e Venereologia della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia / dr. Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital dal titolo "Early Detection of Scabies and Other Dermatoses and Evaluation of Scabies Treatment in Al-Hidayah and Al Islami Islamic Boarding School" I soggetti della ricerca che partecipano sono quelli con diagnosi di scabbia (che soddisfano 2 dei 4 segni cardinali di scabbia).

La ricerca è stata condotta da settembre a ottobre 2018 con l'intero paziente di scabbia in Indonesia come popolazione target e tutti gli studenti del collegio Al Islami che all'epoca avevano la scabbia come popolazione accessibile. È stato effettuato un campionamento a grappolo casuale sul membro della popolazione con diagnosi di scabbia in base all'ubicazione dell'edificio del collegio nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceveva permetrina 5% crema e Blacksoap®, mentre il gruppo di controllo riceveva permetrina 5% crema e sapone per bambini.

L'esame della raschiatura della pelle è stato eseguito sui soggetti della ricerca con una soluzione di idrossido di potassio (KOH) per trovare gli acari, insieme alla valutazione del punteggio della scala analogica visiva del prurito (VAS) e alla misurazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL) prima della somministrazione di una terapia adeguata. Nella prima e nella quarta settimana dopo la valutazione iniziale, che include il tasso di guarigione della scabbia, il punteggio VAS del prurito, il punteggio TEWL e la valutazione degli effetti collaterali, è stato condotto un follow-up. Il TEWL è stato misurato utilizzando Tewameter® TM 300 prodotto da Courage-Khazaka dalla Germania. I dati successivi sono stati documentati ed elaborati utilizzando il programma Statistical Product and Service Product (SPSS) versione 20. Infine, è stata effettuata un'analisi da parte di una terza parte che non sembrava a conoscenza del trattamento somministrato (single-blind).