Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blacksoapin® teho ja sivuvaikutukset syyhyn adjuvanttihoitona

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. dr. Sandra Widaty, SpKK (K), Indonesia University

Blacksoapin® teho ja sivuvaikutukset syyhyn adjuvanttihoitona: yksisokko satunnaistettu kontrollikoe

Taustaa: Syyhy on Sarcoptes scabiei -bakteerin aiheuttama ihosairaus. Tartuntariski on korkea yhdessä asuvissa yhteisöissä, kuten asuntoloissa, sisäoppilaitoksissa, hoitokodeissa ja niin edelleen. Blacksoap® on saippuatuote, joka on tunnustettu adjuvanttihoitona. Toistaiseksi ei ole tutkittu Blacksoap®:n käytön tehokkuutta ja sivuvaikutuksia. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tavallisen syyhyhoidon paranemisaste Blacksoap®-syötön kanssa ja ilman, kutina visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän, transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) pisteytyksen määrittämiseksi ennen hoidon saamista ja sen jälkeen sekä puolen arvioimiseksi. hoidon vaikutuksia. Menetelmät: Interventioryhmä sai standardihoidon ja Blacksoap®:n; sillä välin kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja vauvan saippuaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kliininen koe syyhypotilaspopulaatiolla Pondok Pesantren Al Islamissa, Cibinongissa, Bogorissa. Se on osa Lääketieteellisen tiedekunnan dermatologian ja sukupuolitautien laitoksen tutkimus- ja sosiaalipalvelua Universitas Indonesia / dr. Cipto Mangunkusumon kansallinen keskussairaala otsikolla "Syyhyn ja muiden dermatoosien varhainen havaitseminen ja syyhyhoidon arviointi Al-Hidayahissa ja Al Islami Islamic Boarding Schoolissa" Tutkimushenkilöt, jotka osallistuvat, ovat ne, joilla on diagnosoitu syyhy (täyttää 2/4:n perusoireita). syyhy).

Tutkimus tehtiin syyskuusta lokakuuhun 2018, ja kohderyhmänä oli koko indonesialainen syyhypotilas ja saavutettavana väestönä kaikki Al Islamin sisäoppilaitoksen opiskelijat, joilla oli tuolloin syyhy. Syyhydiagnoosin saaneesta väestön jäsenestä tehtiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään sisäoppilaitoksen sijainnin perusteella satunnaisryhmänäytteenotto. Interventioryhmä sai 5-prosenttista permetriiniä ja Blacksoap®-voidetta, kun taas kontrolliryhmä sai 5-prosenttista permetriiniä ja vauvan saippuaa.

Punkkien löytämiseksi tutkittaville tehtiin ihon raapiminen kaliumhydroksidiliuoksella (KOH) sekä pruritus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän arviointi ja transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) mittaus ennen sopivan hoidon antamista. Ensimmäisellä ja neljännellä viikolla alustavan arvioinnin jälkeen, joka sisältää syyhyn paranemisasteen, kutina VAS-pisteet, TEWL-pisteet ja sivuvaikutusten arvioinnin, suoritettiin seuranta. TEWL mitattiin käyttämällä Tewameter® TM 300:aa, jonka valmistaja Courage-Khazaka Saksasta. Myöhemmät tiedot dokumentoitiin ja käsiteltiin Statistical Product and Service Product (SPSS) -ohjelman versiolla 20. Lopuksi analyysin teki kolmas osapuoli, joka ei näyttänyt olevan tietoinen annetusta hoidosta (yksisokea).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Departemen Dermatologi dan Venereologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat saivat syyhydiagnoosin ja suostuivat osallistumaan
  • Ikä 12-18 vuotta
  • On oleskellut sisäoppilaitoksessa vähintään 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei terveellistä (esim. kuume tai muut sairaudet, joiden vuoksi koehenkilöitä ei voitu tutkia)
  • Toissijainen infektio on löydetty (keltaiset kuoret, mätä, likainen ihovaurio, pullistumat tai systeemiset oireet, esim. kuume)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Blacksoap® levitetään koko vartalolle kahdesti päivässä
Blacksoap (R)
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Johnson and Johnsons Baby Soap levitettiin koko vartalolle kahdesti päivässä
Blacksoap (R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on syyhy viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Aikaikkuna: Yksi viikko
Osallistujien määrä, joilla on syyhy viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Yksi viikko
Osallistujien määrä, joilla on syyhy neljä viikkoa toisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on syyhy neljä viikkoa toisen hoidon jälkeen
Neljä viikkoa
Transepidermaalinen veden menetys gr/h/m^2 ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Yksi viikko
Ihonsuojavaurio viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
Yksi viikko
Transepidermaalinen veden menetys yksikössä gr/h/m^2 neljännellä viikolla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Ihon suojavaurio viikon kuluttua toisesta hoidosta
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blacksoap (R)

3
Tilaa