Účinnost a vedlejší účinky Blacksoap® jako adjuvantní terapie svrabů

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie na populaci pacientů se svrabem v Pondok Pesantren Al Islami, Cibinong, Bogor. Je součástí výzkumné a sociální služby Dermatologické a venerologické kliniky Lékařské fakulty Universitas Indonesia / dr. Národní centrální všeobecná nemocnice Cipto Mangunkusumo s názvem „Včasná detekce svrabu a jiných dermatóz a vyhodnocení léčby svrabem v Al-Hidayah a Al Islami Islamic Boarding School“ Účastní se výzkumné subjekty s diagnózou svrab (splňující 2 ze 4 hlavních příznaků svrab).

Výzkum byl prováděn od září do října 2018 s celým pacientem se svrabem v Indonésii jako cílovou populací a se všemi studenty internátní školy Al Islami, kteří v té době měli svrab, jako dostupnou populaci. Náhodný shlukový odběr vzorků byl proveden u člena populace s diagnózou svrab na základě umístění budovy internátu do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostávala permethrin 5% krém a Blacksoap®, zatímco kontrolní skupina dostávala permethrin 5% krém a dětské mýdlo.

Vyšetření kožního seškrabu bylo provedeno u výzkumných subjektů roztokem hydroxidu draselného (KOH), aby se našli roztoči, spolu s hodnocením skóre pruritu na vizuální analogové stupnici (VAS) a měřením transepidermální ztráty vody (TEWL) před podáním vhodné terapie. V prvním a čtvrtém týdnu po úvodním hodnocení, které zahrnuje míru vyléčení svrabu, skóre pruritus VAS, skóre TEWL a hodnocení vedlejších účinků, bylo provedeno sledování. TEWL byl měřen pomocí Tewameter® TM 300 vyrobeného Courage-Khazaka z Německa. Následná data byla zdokumentována a zpracována pomocí programu Statistical Product and Service Product (SPSS) verze 20. Nakonec byla provedena analýza třetí stranou, která si zřejmě nebyla vědoma poskytnuté léčby (jednoduchá slepá).