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質問する (ASQ):コミュニケーション介入の実装

2023年8月14日 更新者：Susan Eggly、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ask Question (ASQ): 腫瘍内科外来における患者と腫瘍医のコミュニケーションを改善するためのコミュニケーション介入の導入

この臨床試験では、外来の腫瘍内科現場における患者と腫瘍医のコミュニケーションを改善するためのコミュニケーション介入が実施されています。 ASQ パンフレットと呼ばれるコミュニケーション用パンフレットは、患者や患者の家族が医師に尋ねたい質問をじっくり考え、医師の診察に備えるのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

質の高いケアを提供するには、患者中心のコミュニケーションが不可欠です。 患者と医療提供者の臨床交流では、医療提供者は患者中心のコミュニケーションのいくつかの側面を担当します。 ただし、可能な限り最善の治療を提供するという目標を達成するには、患者も質問したり懸念を表明したりして積極的に参加する必要があります。 質問プロンプトリスト、つまり診察の準備を助けるためにクリニックを訪れる前に患者に提供される質問の簡単なリストは、いくつかの医療状況と患者集団（デトロイトの十分なサービスを受けられていない少数派の人々を含む）でテストされ、以下に貢献することが示されています。コミュニケーションの質の向上に関連する成果の向上。 RE-AIM フレームワークを使用したこの記述的混合法シングルアーム介入研究では、証拠に基づくコミュニケーション介入 (質問プロンプト リスト)、「ASQ パンフレット」の実施を評価します。 ASQ パンフレットは、患者と医師の相互作用を管理する際の患者の自己効力感を向上させることで、患者と腫瘍医のコミュニケーションやその他の成果を向上させることを目的としています。 研究者は 225 人の患者を募集し、7 つのカルマノスがんセンター ネットワーク サイトで ASQ パンフレットを実施します。 参加者は、全身療法が推奨される可能性が高い（ステージ I ～ IV）がんと新たに診断された患者です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • ステージ I ～ IV の新たな確定診断を受けたカルマノスがん研究所 (KCC) の施設で腫瘍内科医の診察を受ける初回予約を取り、医学的/全身的治療を受けてください。
  • 同意文書を理解できる程度の英語の読み書きができること
  • KCI で見られる多様な集団を考慮して、代表的なサンプルの採用を試みます。 私たちの戦略は、採用担当者に代表的なサンプルを採用するために特別な試みを行うよう単純に依頼することです。 最初の 10 人の患者でその戦略が失敗した場合、患者の少なくとも 25% が非白人であると自認するという要件を組み込むことになります。

除外基準:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：医療サービス調査 (ASQ パンフレット)
患者は ASQ パンフレットを受け取り、ベースラインでは 30 分以上、来院前は 10 分以上、来院後は 30 分以上かけてアンケートに回答します。
行動：行動介入
アンケートに回答する
他の名前：
  • アンケート管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と医師の相互作用を管理する際の自己効力感
時間枠：ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで
20項目、5点リッカート尺度
ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のがんと治療に関する知識の変化
時間枠：ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで
研究者が作成した6つの質問。 5 段階リッカート尺度 (非常に反対 - 非常に同意)
ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで
医師に対する信頼の変化
時間枠：ベースライン（時間 1）から来院後（時間 3）まで
一般的（前）と特定の医師による（後）：（5項目20リッカート尺度）
ベースライン（時間 1）から来院後（時間 3）まで
苦悩の変化
時間枠：ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで
遭難温度計（1品、リッカートスケール（無遭難～極度の遭難））
ベースライン（時間 1）から来院前（時間 2）、来院後（時間 3）まで
質問プロンプトリストの認識
時間枠：会議後（3時間目）
10項目、5点リッカート尺度
会議後（3時間目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

捜査官

  • 主任研究者：Susan Eggly, PhD、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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