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질문하기(ASQ): 커뮤니케이션 개입 구현

2023년 8월 14일 업데이트: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

질문하기(ASQ): 외래 의료 종양 환경에서 환자-종양 전문의 의사 소통을 개선하기 위한 의사 소통 개입의 구현

이 임상 시험은 외래 환자 의료 종양 환경에서 환자-종양 전문의 의사 소통을 개선하기 위해 의사 소통 중재를 구현합니다. ASQ 브로셔라는 커뮤니케이션 브로셔는 환자와 환자의 가족이 의사에게 묻고 싶은 질문을 통해 환자가 의사 방문을 준비하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 중심의 의사 소통은 고품질 치료를 제공하는 데 중요합니다. 환자-제공자 임상 상호작용에서 제공자는 환자 중심 의사소통의 여러 측면을 담당합니다. 그러나 최선의 치료를 제공한다는 목표에 도달하기 위해서는 환자도 질문하고 고민을 표현하는 등 적극적으로 참여해야 합니다. 진료 예약을 준비하는 데 도움이 되도록 클리닉 방문 전에 환자에게 제공되는 간단한 질문 목록인 질문 프롬프트 목록은 디트로이트의 소외된 소수 인구를 포함하여 여러 의학적 맥락과 환자 인구에서 테스트되었으며 더 나은 커뮤니케이션 품질과 관련된 개선된 결과. RE-AIM 프레임워크를 사용하는 이 설명적이고 혼합된 방법의 단일 암 개입 연구는 증거 기반 커뮤니케이션 개입(질문 프롬프트 목록)인 "ASQ 브로셔"의 구현을 평가합니다. ASQ 브로셔는 환자-의사 상호 작용을 관리하기 위한 환자 자기효능감을 개선하여 환자-종양학자 의사 소통 및 기타 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 조사관은 225명의 환자를 모집하고 7개의 Karmanos Cancer Center 네트워크 사이트에서 ASQ 브로셔를 구현할 것입니다. 참가자는 전신 요법이 권장되는 치료인 (I-IV기) 암으로 새로 진단된 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • I-IV기 암의 새로운 확진 진단을 위한 의료/전신 치료를 위해 Karmanos Cancer Institute(KCC) 사이트에서 의료 종양 전문의를 만나기 위해 첫 번째 약속을 잡습니다.
  • 동의서를 이해할 수 있을 정도로 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
  • KCI에서 볼 수 있는 다양한 모집단을 고려하여 대표 표본을 모집하려고 합니다. 우리의 전략은 단순히 채용 담당자에게 대표 샘플을 채용하기 위해 특별한 시도를 하도록 요청하는 것입니다. 첫 10명의 환자 이후에 해당 전략이 실패하면 환자의 최소 25%가 백인이 아닌 것으로 스스로 식별하도록 요구 사항을 구축합니다.

제외 기준:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 서비스 연구(ASQ 브로셔)
환자는 기준선에서 30분 이상, 임상 전 방문 10분 이상, 임상 후 방문 30분 이상 ASQ 브로셔 및 완전한 설문지를 받습니다.
행동: 행동 개입
설문지 작성
다른 이름들:
  • 설문지 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자-의사 상호 작용 관리에 대한 자기 효능감
기간: 기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지
20문항, 5점 리커트 척도
기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 암 및 치료와 관련된 지식의 변화
기간: 기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지
6 조사자가 개발한 질문; 5점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음 - 매우 동의함)
기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지
의사에 대한 신뢰의 변화
기간: 기준선(시간 1)에서 임상 후 방문(시간 3)까지
일반적으로(이전) 및 특정 의사의 경우(후): (5개 항목 20 리커트 척도)
기준선(시간 1)에서 임상 후 방문(시간 3)까지
고통의 변화
기간: 기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지
조난 온도계(1개 항목, 리커트 척도(고난 없음 - 극심한 조난)
기준선(시간 1)에서 임상 전 방문(TIme 2) 임상 후 방문(TIme 3)까지
질문 프롬프트 목록의 인식
기간: 사후 회의(시간 3)
10문항, 5점 리커트 척도
사후 회의(시간 3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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