- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025748
Ställ frågor (ASQ): Implementering av en kommunikationsintervention
14 augusti 2023 uppdaterad av: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Ställ frågor (ASQ): Implementering av en kommunikationsintervention för att förbättra kommunikationen mellan patient och onkolog i poliklinisk medicinsk onkologimiljö
Denna kliniska prövning implementerar en kommunikationsintervention för att förbättra kommunikationen mellan patient och onkolog i poliklinisk medicinsk onkologi.
En kommunikationsbroschyr som kallas ASQ-broschyren kan hjälpa patienter att förbereda sig inför läkarbesöket genom att tänka igenom de frågor som patienter och patienternas familj vill ställa till läkaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Steg IV lungcancer
- Stadium III Blåscancer
- Steg IV Blåscancer
- Steg IV Bröstcancer
- Steg II Bröstcancer
- Steg II prostatacancer
- Steg III prostatacancer
- Steg IV prostatacancer
- Steg III Bröstcancer
- Steg IV Kolorektal cancer
- Steg IV äggstockscancer
- Steg III lungcancer
- Stadium III livmoderhalscancer
- Steg III kolorektal cancer
- Steg II Blåscancer
- Steg IV njurcancer
- Steg III äggstockscancer
- Steg II kolorektal cancer
- Steg II äggstockscancer
- Steg II lungcancer
- Stadium II livmoderhalscancer
- Steg II njurcancer
- Steg III njurcancer
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientcentrerad kommunikation är avgörande för att ge högkvalitativ vård.
I klinisk interaktion mellan patient och leverantör är leverantörerna ansvariga för flera aspekter av patientcentrerad kommunikation.
Men för att nå målet att ge bästa möjliga behandlingar bör patienter också delta aktivt genom att ställa frågor och uttrycka sin oro.
Frågelistor, enkla listor med frågor som ges till patienter före klinikbesök för att hjälpa dem att förbereda sig för mötet, har testats i flera medicinska sammanhang och patientpopulationer, inklusive bland en underbetjänad minoritetsbefolkning i Detroit, och har visat sig bidra till förbättrade resultat relaterade till bättre kommunikationskvalitet.
Med hjälp av ett RE-AIM-ramverk bedömer denna beskrivande, blandade metoder, enarmsinterventionsstudie implementeringen av en evidensbaserad kommunikationsintervention (frågelista), "ASQ-broschyren".
ASQ-broschyren är utformad för att förbättra patient-onkologkommunikation och andra resultat genom att förbättra patientens själveffektivitet för att hantera interaktioner mellan patient och läkare.
Utredarna kommer att rekrytera 225 patienter och implementera ASQ-broschyren på sju Karmanos Cancer Center-nätverksplatser.
Deltagarna är nydiagnostiserade patienter med (stadier I-IV) cancer för vilka systemisk terapi sannolikt är en rekommenderad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Förenta staterna, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Ha ett första möte för att träffa en medicinsk onkolog på en Karmanos Cancer Institute (KCC) plats för medicinsk/systemisk behandling för en ny, bekräftad diagnos av stadier I-IV cancer
- Talar och läser engelska tillräckligt bra för att kunna förstå samtyckesdokument
- Med tanke på den mångskiftande population som ses på KCI kommer vi att göra försök att rekrytera ett representativt urval. Vår strategi blir helt enkelt att be rekryterare att göra särskilda försök att rekrytera ett representativt urval. Om den strategin misslyckas efter de första 10 patienterna kommer vi att bygga in krav på att minst 25 % av patienterna själv identifierar sig som icke-vita
Exklusions kriterier:
- Ej angivet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskning om hälsotjänster (ASQ-broschyr)
Patienterna får ASQ-broschyr och kompletta frågeformulär under 30 minuter vid baslinjen, över 10 minuter före klinikbesök och över 30 minuter efter klinikbesök.
|
Fyll i frågeformulär
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet i att hantera interaktioner mellan patient och läkare
Tidsram: Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
20 artiklar, 5-gradig Likert-skala
|
Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap relaterad till patientens cancer och behandling
Tidsram: Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
6 utredarutvecklade frågor; 5-gradig Likert-skala (håller helt med - håller helt med)
|
Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
|
Förändring i förtroendet för läkare
Tidsram: Baslinje (tid 1) till besök efter klinik (tid 3)
|
generellt (före) och hos en specifik läkare (efter): (5 poster20 Likert-skala)
|
Baslinje (tid 1) till besök efter klinik (tid 3)
|
|
Förändring i nöd
Tidsram: Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
Nödtermometer (ett objekt, Likert-skala (ingen nöd - extrem nöd)
|
Baslinje (tid 1) till besök före klinik (TID 2) besök efter klinik (TID 3)
|
|
Uppfattningar om frågeuppmaningslistan
Tidsram: Efter möte (tid 3)
|
10 artiklar, 5-gradig Likert-skala
|
Efter möte (tid 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i urinblåsan
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Uterina cervikala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Neoplasmer i urinblåsan
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 2021-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .