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问问题 (ASQ)：实施沟通干预

2023年8月14日 更新者：Susan Eggly、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

提出问题 (ASQ)：在门诊肿瘤内科环境中实施沟通干预以改善患者与肿瘤科医生的沟通

该临床试验实施沟通干预，以改善门诊肿瘤内科环境中患者与肿瘤学家的沟通。 名为 ASQ 手册的通讯手册可以通过思考患者和患者家属想问医生的问题来帮助患者为就诊做准备。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

以患者为中心的沟通对于提供高质量的护理至关重要。 在患者与提供者的临床互动中，提供者负责以患者为中心的沟通的几个方面。 然而，为了达到提供最佳治疗的目标，患者也应该通过提问和表达他们的担忧来积极参与。 问题提示列表，在门诊就诊前向患者提供的简单问题列表，以帮助他们为预约做准备，已经在多个医疗环境和患者群体中进行了测试，包括在底特律服务不足的少数民族人群中，并已被证明有助于与更好的沟通质量相关的改进成果。 使用 RE-AIM 框架，这项描述性、混合方法、单臂干预研究评估了基于证据的沟通干预（问题提示列表）、“ASQ 手册”的实施情况。 ASQ 手册旨在通过提高患者管理医患互动的自我效能来改善患者与肿瘤科医生的沟通和其他结果。 调查人员将招募 225 名患者并在七个 Karmanos 癌症中心网络站点实施 ASQ 手册。 参与者是新诊断的（I-IV 期）癌症患者，全身治疗可能是推荐的治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上的成年人
  • 首次预约在 Karmanos 癌症研究所 (KCC) 现场看内科肿瘤学家，以对新确诊的 I-IV 期癌症进行内科/全身治疗
  • 说和读英语足够好，能够理解同意文件
  • 鉴于在 KCI 看到的不同人群，我们将尝试招募具有代表性的样本。 我们的策略将是简单地要求招聘人员进行特殊尝试以招聘具有代表性的样本。 如果该策略在前 10 名患者后失败，我们将制定要求，即至少 25% 的患者自我认定为非白人

排除标准：

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：卫生服务研究（ASQ 手册）
患者在基线时超过 30 分钟、就诊前超过 10 分钟以及就诊后超过 30 分钟收到 ASQ 手册和完成问卷。
行为的：行为干预
完成问卷
其他名称：
  • 问卷管理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
管理医患互动的自我效能感
大体时间：基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）
20个项目，5点李克特量表
基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与患者的癌症和治疗相关的知识变化
大体时间：基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）
6 个研究者提出的问题； 5 点李克特量表（非常不同意 - 非常同意）
基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）
对医生信任度的变化
大体时间：基线（时间 1）到门诊后就诊（时间 3）
一般（之前）和特定医生（之后）：（5 项 20 Likert 量表）
基线（时间 1）到门诊后就诊（时间 3）
苦恼的变化
大体时间：基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）
遇险温度计（一项，李克特量表（无遇险-极度遇险）
基线（时间 1）到临床前就诊（时间 2）和临床后就诊（时间 3）
对问题提示列表的看法
大体时间：会后（时间 3）
10个项目，5点李克特量表
会后（时间 3）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Susan Eggly, PhD、Wayne State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月25日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月14日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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