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Fai domande (ASQ): Attuazione di un intervento di comunicazione

14 agosto 2023 aggiornato da: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Porre domande (ASQ): Attuazione di un intervento di comunicazione per migliorare la comunicazione paziente-oncologo nell'ambito dell'oncologia medica ambulatoriale

Questa sperimentazione clinica implementa un intervento di comunicazione per migliorare la comunicazione paziente-oncologo in ambito ambulatoriale di oncologia medica. Un opuscolo di comunicazione chiamato opuscolo ASQ può aiutare i pazienti a prepararsi per la visita medica riflettendo sulle domande che i pazienti e la famiglia dei pazienti vogliono porre al medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La comunicazione centrata sul paziente è fondamentale per fornire un'assistenza di alta qualità. Nelle interazioni cliniche paziente-fornitore, i fornitori sono responsabili di diversi aspetti della comunicazione centrata sul paziente. Tuttavia, per raggiungere l'obiettivo di fornire i migliori trattamenti possibili, i pazienti dovrebbero anche partecipare attivamente ponendo domande ed esprimendo le loro preoccupazioni. Elenchi di richieste di domande, semplici elenchi di domande forniti ai pazienti prima delle visite cliniche per aiutarli a prepararsi per l'appuntamento, sono stati testati in diversi contesti medici e popolazioni di pazienti, anche tra una popolazione minoritaria svantaggiata a Detroit, e hanno dimostrato di contribuire a migliori risultati legati a una migliore qualità della comunicazione. Utilizzando un framework RE-AIM, questo studio di intervento a braccio singolo descrittivo, con metodi misti, valuta l'implementazione di un intervento di comunicazione basato sull'evidenza (lista di richiesta di domande), la "brochure ASQ". La brochure ASQ è progettata per migliorare la comunicazione paziente-oncologo e altri risultati migliorando l'autoefficacia del paziente per la gestione delle interazioni medico-paziente. Gli investigatori recluteranno 225 pazienti e implementeranno la brochure ASQ in sette siti della rete del Karmanos Cancer Center. I partecipanti sono pazienti con nuova diagnosi di cancro (Stadi I-IV) per i quali la terapia sistemica è probabilmente un trattamento raccomandato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere un primo appuntamento per vedere un medico oncologo presso un centro del Karmanos Cancer Institute (KCC) per un trattamento medico/sistemico per una nuova diagnosi confermata di cancro agli stadi I-IV
  • Parla e leggi l'inglese abbastanza bene da essere in grado di comprendere i documenti di consenso
  • Data la diversità della popolazione vista al KCI, cercheremo di reclutare un campione rappresentativo. La nostra strategia sarà semplicemente quella di chiedere ai reclutatori di fare tentativi speciali per reclutare un campione rappresentativo. Se tale strategia fallisce dopo i primi 10 pazienti, creeremo requisiti che almeno il 25% dei pazienti si identifichi come non bianco

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (brochure ASQ)
I pazienti ricevono la brochure ASQ e i questionari completi per oltre 30 minuti al basale, oltre 10 minuti di visita pre-clinica e oltre 30 minuti di visita post-clinica.
Comportamentale: Intervento comportamentale
Questionari completi
Altri nomi:
  • Amministrazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella gestione delle interazioni medico-paziente
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)
20 item, scala Likert a 5 punti
Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle conoscenze relative al cancro e al trattamento del paziente
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)
6 domande sviluppate dallo sperimentatore; Scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo - assolutamente d'accordo)
Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)
Cambio di fiducia nei medici
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla visita post-clinica (Tempo 3)
generalmente (prima) e in un medico specifico (dopo): (scala Likert 5 item20)
Dal basale (Tempo 1) alla visita post-clinica (Tempo 3)
Cambiamento in difficoltà
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)
Termometro di soccorso (un elemento, scala Likert (nessun pericolo - pericolo estremo)
Dal basale (Tempo 1) alla visita pre-clinica (TIme 2) alla visita post-clinica (TIme 3)
Percezioni dell'elenco dei prompt delle domande
Lasso di tempo: Post-riunione (Tempo 3)
10 item, scala Likert a 5 punti
Post-riunione (Tempo 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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