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Hacer Preguntas (ASQ):Implementación de una Intervención de Comunicación

14 de agosto de 2023 actualizado por: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Haga preguntas (ASQ): implementación de una intervención de comunicación para mejorar la comunicación paciente-oncólogo en el entorno de oncología médica ambulatoria

Este ensayo clínico implementa una intervención de comunicación para mejorar la comunicación paciente-oncólogo en el entorno de oncología médica ambulatoria. Un folleto de comunicación llamado folleto ASQ puede ayudar a los pacientes a prepararse para la visita al médico pensando en las preguntas que los pacientes y la familia de los pacientes quieren hacerle al médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La comunicación centrada en el paciente es fundamental para brindar atención de alta calidad. En las interacciones clínicas entre pacientes y proveedores, los proveedores son responsables de varios aspectos de la comunicación centrada en el paciente. Sin embargo, para alcanzar el objetivo de brindar los mejores tratamientos posibles, los pacientes también deben participar activamente haciendo preguntas y expresando sus inquietudes. Las listas de sugerencias de preguntas, listas simples de preguntas proporcionadas a los pacientes antes de las visitas a la clínica para ayudarlos a prepararse para la cita, se han probado en varios contextos médicos y poblaciones de pacientes, incluso entre una población minoritaria desatendida en Detroit, y se ha demostrado que contribuyen a mejores resultados relacionados con una mejor calidad de la comunicación. Usando un marco RE-AIM, este estudio descriptivo, de métodos mixtos y de intervención de un solo brazo evalúa la implementación de una intervención de comunicación basada en evidencia (lista de preguntas), el "folleto ASQ". El folleto ASQ está diseñado para mejorar la comunicación paciente-oncólogo y otros resultados al mejorar la autoeficacia del paciente para manejar las interacciones médico-paciente. Los investigadores reclutarán a 225 pacientes e implementarán el folleto ASQ en siete sitios de la red del Karmanos Cancer Center. Los participantes son pacientes recién diagnosticados con cáncer (Etapas I-IV) para los cuales la terapia sistémica es probablemente un tratamiento recomendado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Tener una primera cita para ver a un oncólogo médico en un sitio del Karmanos Cancer Institute (KCC) para recibir tratamiento médico/sistémico para un diagnóstico nuevo y confirmado de cáncer en estadios I-IV
  • Hablar y leer inglés lo suficientemente bien como para poder comprender los documentos de consentimiento.
  • Dada la población diversa que se observa en KCI, intentaremos reclutar una muestra representativa. Nuestra estrategia será simplemente pedirles a los reclutadores que hagan intentos especiales para reclutar una muestra representativa. Si esa estrategia falla después de los primeros 10 pacientes, implementaremos requisitos para que al menos el 25 % de los pacientes se identifiquen a sí mismos como no blancos.

Criterio de exclusión:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (folleto ASQ)
Los pacientes reciben un folleto de ASQ y cuestionarios completos durante 30 minutos al inicio del estudio, durante 10 minutos antes de la visita a la clínica y durante 30 minutos después de la visita a la clínica.
Conductual: Intervención conductual
Cuestionarios completos
Otros nombres:
  • Administración del Cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en el manejo de las interacciones médico-paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
20 ítems, escala Likert de 5 puntos
Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento relacionado con el cáncer y el tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
6 preguntas desarrolladas por el investigador; Escala tipo Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo - muy de acuerdo)
Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
Cambio en la confianza en los médicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
en general (antes) y en un médico específico (después): (5 ítems20 escala Likert)
Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
Cambio en la angustia
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
Termómetro de angustia (un elemento, escala de Likert (sin angustia - angustia extrema)
Desde el inicio (Tiempo 1) hasta la visita previa a la clínica (Tiempo 2) Visita posterior a la clínica (Tiempo 3)
Percepciones de la lista de sugerencias de preguntas
Periodo de tiempo: Post-reunión (Tiempo 3)
10 ítems, escala Likert de 5 puntos
Post-reunión (Tiempo 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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