- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025748
Stil spørgsmål (ASQ): Implementering af en kommunikationsintervention
14. august 2023 opdateret af: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Stil spørgsmål (ASQ): Implementering af en kommunikationsintervention for at forbedre patient-onkolog kommunikation i ambulant medicinsk onkologisk indstilling
Dette kliniske forsøg implementerer en kommunikationsintervention for at forbedre patient-onkolog-kommunikationen i ambulant medicinsk onkologi.
En kommunikationsbrochure kaldet ASQ-brochuren kan hjælpe patienter med at forberede sig til lægebesøget ved at gennemtænke de spørgsmål, som patienter og patienters familie ønsker at stille lægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Stadie IV lungekræft
- Stadie III blærekræft
- Stadie IV blærekræft
- Stadie IV brystkræft
- Fase II brystkræft
- Stadie II prostatakræft
- Stadie III prostatakræft
- Stadie IV prostatakræft
- Stadie III brystkræft
- Fase IV Kolorektal cancer
- Fase IV Kræft i æggestokkene
- Stadie III lungekræft
- Stadie III livmoderhalskræft
- Fase III tyktarmskræft
- Stadie II blærekræft
- Stadie IV nyrekræft
- Fase III Kræft i æggestokkene
- Fase II tyktarmskræft
- Fase II Kræft i æggestokkene
- Stadie II lungekræft
- Stadie II livmoderhalskræft
- Stadie II nyrekræft
- Stadie III nyrekræft
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientcentreret kommunikation er afgørende for at yde pleje af høj kvalitet.
I kliniske interaktioner mellem patient og udbyder er udbydere ansvarlige for flere aspekter af patientcentreret kommunikation.
Men for at nå målet om at give de bedst mulige behandlinger bør patienter også deltage aktivt ved at stille spørgsmål og udtrykke deres bekymringer.
Spørgsmålslister, enkle lister med spørgsmål, der stilles til rådighed for patienterne før klinikbesøg for at hjælpe dem med at forberede sig til aftalen, er blevet testet i flere medicinske sammenhænge og patientpopulationer, herunder blandt en undertjent minoritetsbefolkning i Detroit, og har vist sig at bidrage til forbedrede resultater relateret til bedre kommunikationskvalitet.
Ved hjælp af en RE-AIM-ramme vurderer denne beskrivende, blandede metoder, enkeltarmsinterventionsundersøgelse implementeringen af en evidensbaseret kommunikationsintervention (spørgsmålsliste), "ASQ-brochuren".
ASQ-brochuren er designet til at forbedre patient-onkolog-kommunikation og andre resultater ved at forbedre patientens selveffektivitet til at håndtere patient-læge-interaktioner.
Efterforskere vil rekruttere 225 patienter og implementere ASQ-brochuren på syv Karmanos Cancer Center-netværkssteder.
Deltagerne er nydiagnosticerede patienter med (stadier I-IV) cancer, for hvilke systemisk terapi sandsynligvis er en anbefalet behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Forenede Stater, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre
- Få en første aftale for at se en medicinsk onkolog på et Karmanos Cancer Institute (KCC)-sted for medicinsk/systemisk behandling for en ny, bekræftet diagnose af stadier I-IV cancer
- Tal og læs engelsk godt nok til at kunne forstå samtykkedokumenter
- I betragtning af den mangfoldige befolkning, der ses på KCI, vil vi gøre forsøg på at rekruttere et repræsentativt udvalg. Vores strategi vil ganske enkelt være at bede rekrutterere om at gøre særlige forsøg på at rekruttere en repræsentativ stikprøve. Hvis den strategi mislykkes efter de første 10 patienter, vil vi indbygge krav om, at mindst 25 % af patienterne selv identificerer sig som ikke-hvide
Ekskluderingskriterier:
- Ikke specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (ASQ-brochure)
Patienterne modtager ASQ-brochure og udfylder spørgeskemaer i løbet af 30 minutter ved baseline, over 10 minutter før klinikbesøg og over 30 minutter efter klinikbesøg.
|
Udfyld spørgeskemaer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet i styring af patient-læge interaktioner
Tidsramme: Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
20 genstande, 5-punkts Likert-skala
|
Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden relateret til patientens kræftsygdom og behandling
Tidsramme: Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
6 undersøger-udviklede spørgsmål; 5-punkts Likert-skala (helt uenig - meget enig)
|
Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
|
Ændring i tilliden til læger
Tidsramme: Baseline (tid 1) til post-klinikbesøg (tid 3)
|
generelt (før) og hos en specifik læge (efter): (5 items20 Likert-skala)
|
Baseline (tid 1) til post-klinikbesøg (tid 3)
|
|
Forandring i nød
Tidsramme: Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
Nødtermometer (én genstand, Likert-skala (ingen nød - ekstrem nød)
|
Baseline (tid 1) til præ-klinikbesøg (TID 2) post-klinikbesøg (TID 3)
|
|
Opfattelser af spørgeskemalisten
Tidsramme: Eftermøde (tid 3)
|
10 emner, 5-punkts Likert-skala
|
Eftermøde (tid 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
27. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urinblæresygdomme
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Brystsygdomme
- Prostatasygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Uterine cervikale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Urinblære neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie IV lungekræft
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IIIA Ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Stadie IV ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Stadie III ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Lokalt avanceret lunge ikke-pladeepitel, ikke-småcellet karcinom | Stadie III Lungeadenokarcinom AJCC v7 | Stadie... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)