Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vragen stellen (ASQ): Implementatie van een communicatie-interventie

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vragen stellen (ASQ): implementatie van een communicatie-interventie om de communicatie tussen patiënt en oncoloog in de poliklinische medische oncologiesetting te verbeteren

Deze klinische proef implementeert een communicatie-interventie om de communicatie tussen patiënt en oncoloog in de ambulante medische oncologiesetting te verbeteren. Een communicatiebrochure, de ASQ-brochure genaamd, kan patiënten helpen zich voor te bereiden op het doktersbezoek door na te denken over de vragen die patiënten en de familie van patiënten aan de dokter willen stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgerichte communicatie is essentieel voor het leveren van hoogwaardige zorg. Bij klinische interacties tussen patiënt en zorgverlener zijn zorgverleners verantwoordelijk voor verschillende aspecten van patiëntgerichte communicatie. Om het doel van het bieden van de best mogelijke behandelingen te bereiken, moeten patiënten echter ook actief deelnemen door vragen te stellen en hun zorgen te uiten. Lijsten met vragen, eenvoudige lijsten met vragen die aan patiënten worden verstrekt vóór kliniekbezoeken om hen te helpen zich voor te bereiden op de afspraak, zijn getest in verschillende medische contexten en patiëntenpopulaties, waaronder onder een achtergestelde minderheidsbevolking in Detroit, en er is aangetoond dat ze bijdragen aan verbeterde resultaten in verband met een betere communicatiekwaliteit. Met behulp van een RE-AIM-raamwerk evalueert deze beschrijvende, gemengde methoden, eenarmige interventiestudie de implementatie van een evidence-based communicatie-interventie (lijst met vragen), de "ASQ-brochure". De ASQ-brochure is ontworpen om de communicatie tussen patiënt en oncoloog en andere resultaten te verbeteren door de zelfredzaamheid van de patiënt te verbeteren bij het beheren van interacties tussen patiënt en arts. Onderzoekers zullen 225 patiënten rekruteren en de ASQ-brochure implementeren op zeven Karmanos Cancer Center-netwerksites. Deelnemers zijn nieuw gediagnosticeerde patiënten met kanker (stadium I-IV) waarvoor systemische therapie waarschijnlijk een aanbevolen behandeling is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Een eerste afspraak hebben om een ​​medische oncoloog te zien op een locatie van het Karmanos Cancer Institute (KCC) voor medische/systemische behandeling voor een nieuwe, bevestigde diagnose van stadium I-IV kanker
  • Spreek en lees goed genoeg Engels om toestemmingsdocumenten te kunnen begrijpen
  • Gezien de diverse populatie die we bij KCI zien, zullen we proberen een representatieve steekproef te rekruteren. Onze strategie zal simpelweg zijn om recruiters te vragen speciale pogingen te doen om een ​​representatieve steekproef te rekruteren. Als die strategie faalt na de eerste 10 patiënten, zullen we vereisten inbouwen dat ten minste 25% van de patiënten zichzelf identificeert als niet-blanke

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (ASQ-brochure)
Patiënten ontvangen een ASQ-brochure en volledige vragenlijsten gedurende 30 minuten bij baseline, gedurende 10 minuten voor het bezoek aan de kliniek en gedurende meer dan 30 minuten na het bezoek aan de kliniek.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Vul vragenlijsten in
Andere namen:
  • Vragenlijst Administratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit bij het beheren van interacties tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
20 items, 5-punts Likertschaal
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis met betrekking tot de kanker en de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
6 door de onderzoeker ontwikkelde vragen; 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens - helemaal mee eens)
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
Verandering in vertrouwen in artsen
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot bezoek na de kliniek (Tijd 3)
algemeen (voor) en bij een specifieke arts (na): (5 items20 Likert-schaal)
Baseline (Tijd 1) tot bezoek na de kliniek (Tijd 3)
Verandering in nood
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
Noodthermometer (één item, Likert-schaal (geen nood - extreme nood)
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
Percepties van de vraagpromptlijst
Tijdsspanne: Na de vergadering (Tijd 3)
10 items, 5-punts Likertschaal
Na de vergadering (Tijd 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren