- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025748
Vragen stellen (ASQ): Implementatie van een communicatie-interventie
14 augustus 2023 bijgewerkt door: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Vragen stellen (ASQ): implementatie van een communicatie-interventie om de communicatie tussen patiënt en oncoloog in de poliklinische medische oncologiesetting te verbeteren
Deze klinische proef implementeert een communicatie-interventie om de communicatie tussen patiënt en oncoloog in de ambulante medische oncologiesetting te verbeteren.
Een communicatiebrochure, de ASQ-brochure genaamd, kan patiënten helpen zich voor te bereiden op het doktersbezoek door na te denken over de vragen die patiënten en de familie van patiënten aan de dokter willen stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Stadium IV longkanker
- Fase III Blaaskanker
- Stadium IV Blaaskanker
- Stadium IV borstkanker
- Stadium II borstkanker
- Stadium II prostaatkanker
- Stadium III Prostaatkanker
- Stadium IV prostaatkanker
- Stadium III borstkanker
- Stadium IV colorectale kanker
- Stadium IV eierstokkanker
- Stadium III longkanker
- Stadium III Baarmoederhalskanker
- Stadium III Colorectale kanker
- Fase II Blaaskanker
- Fase IV Nierkanker
- Stadium III eierstokkanker
- Stadium II colorectale kanker
- Stadium II eierstokkanker
- Stadium II longkanker
- Stadium II Baarmoederhalskanker
- Fase II Nierkanker
- Stadium III Nierkanker
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntgerichte communicatie is essentieel voor het leveren van hoogwaardige zorg.
Bij klinische interacties tussen patiënt en zorgverlener zijn zorgverleners verantwoordelijk voor verschillende aspecten van patiëntgerichte communicatie.
Om het doel van het bieden van de best mogelijke behandelingen te bereiken, moeten patiënten echter ook actief deelnemen door vragen te stellen en hun zorgen te uiten.
Lijsten met vragen, eenvoudige lijsten met vragen die aan patiënten worden verstrekt vóór kliniekbezoeken om hen te helpen zich voor te bereiden op de afspraak, zijn getest in verschillende medische contexten en patiëntenpopulaties, waaronder onder een achtergestelde minderheidsbevolking in Detroit, en er is aangetoond dat ze bijdragen aan verbeterde resultaten in verband met een betere communicatiekwaliteit.
Met behulp van een RE-AIM-raamwerk evalueert deze beschrijvende, gemengde methoden, eenarmige interventiestudie de implementatie van een evidence-based communicatie-interventie (lijst met vragen), de "ASQ-brochure".
De ASQ-brochure is ontworpen om de communicatie tussen patiënt en oncoloog en andere resultaten te verbeteren door de zelfredzaamheid van de patiënt te verbeteren bij het beheren van interacties tussen patiënt en arts.
Onderzoekers zullen 225 patiënten rekruteren en de ASQ-brochure implementeren op zeven Karmanos Cancer Center-netwerksites.
Deelnemers zijn nieuw gediagnosticeerde patiënten met kanker (stadium I-IV) waarvoor systemische therapie waarschijnlijk een aanbevolen behandeling is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susan Eggly, PhD
- Telefoonnummer: 313-576-8260
- E-mail: egglys@karmanos.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatmeh Baidoun, MSW
- E-mail: baidounf@karmanos.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Een eerste afspraak hebben om een medische oncoloog te zien op een locatie van het Karmanos Cancer Institute (KCC) voor medische/systemische behandeling voor een nieuwe, bevestigde diagnose van stadium I-IV kanker
- Spreek en lees goed genoeg Engels om toestemmingsdocumenten te kunnen begrijpen
- Gezien de diverse populatie die we bij KCI zien, zullen we proberen een representatieve steekproef te rekruteren. Onze strategie zal simpelweg zijn om recruiters te vragen speciale pogingen te doen om een representatieve steekproef te rekruteren. Als die strategie faalt na de eerste 10 patiënten, zullen we vereisten inbouwen dat ten minste 25% van de patiënten zichzelf identificeert als niet-blanke
Uitsluitingscriteria:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (ASQ-brochure)
Patiënten ontvangen een ASQ-brochure en volledige vragenlijsten gedurende 30 minuten bij baseline, gedurende 10 minuten voor het bezoek aan de kliniek en gedurende meer dan 30 minuten na het bezoek aan de kliniek.
|
Vul vragenlijsten in
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit bij het beheren van interacties tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
20 items, 5-punts Likertschaal
|
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kennis met betrekking tot de kanker en de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
6 door de onderzoeker ontwikkelde vragen; 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens - helemaal mee eens)
|
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
Verandering in vertrouwen in artsen
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot bezoek na de kliniek (Tijd 3)
|
algemeen (voor) en bij een specifieke arts (na): (5 items20 Likert-schaal)
|
Baseline (Tijd 1) tot bezoek na de kliniek (Tijd 3)
|
Verandering in nood
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
Noodthermometer (één item, Likert-schaal (geen nood - extreme nood)
|
Baseline (Tijd 1) tot pre-kliniek bezoek (Tijd 2) post-kliniek bezoek (Tijd 3)
|
Percepties van de vraagpromptlijst
Tijdsspanne: Na de vergadering (Tijd 3)
|
10 items, 5-punts Likertschaal
|
Na de vergadering (Tijd 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekten van de urineblaas
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Borst ziekten
- Prostaat Ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Neoplasmata van de urineblaas
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 2021-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stadium IV longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IV borstkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het bot | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de lymfeklieren | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de lever | Gemetastaseerd borstcarcinoom | Gemetastaseerd maligne neoplasma... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Saoedi-Arabië, Korea, republiek van
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenPrognostische fase IV borstkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Gemetastaseerd borstcarcinoom | Anatomische stadium IV borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterSilicon Valley Community FoundationWervingStadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeëindigdCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IV Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IV Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeëindigdBiochemisch recidiverend prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd maligne neoplasma in het bot | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IV Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingProstaat Adenocarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVA Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.WervingGemetastaseerd long niet-kleincellig carcinoom | Refractair niet-kleincellig longcarcinoom | Fase IV Longkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stadium IVA Longkanker AJCC v8 | Stadium IVB Longkanker AJCC v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gedragsinterventie
-
University of VermontVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten