- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025748
Kysy kysymyksiä (ASQ): Viestintäintervention toteuttaminen
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Esitä kysymyksiä (ASQ): Kommunikaatiointervention toteuttaminen potilaiden ja onkologien välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi avohoidossa onkologiassa
Tämä kliininen tutkimus toteuttaa viestintätoimenpiteen, joka parantaa potilaan ja onkologin välistä kommunikaatiota avohoidossa onkologiassa.
ASQ-esitteeksi kutsuttu viestintäesite voi auttaa potilaita valmistautumaan lääkärikäyntiin pohtimalla kysymyksiä, joita potilaat ja heidän perheensä haluavat kysyä lääkäriltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- IV vaiheen keuhkosyöpä
- Vaiheen III virtsarakon syöpä
- IV vaiheen virtsarakon syöpä
- IV vaiheen rintasyöpä
- Vaiheen II rintasyöpä
- Vaihe II eturauhassyöpä
- Vaihe III eturauhassyöpä
- Vaihe IV eturauhassyöpä
- Vaiheen III rintasyöpä
- IV vaiheen paksusuolen syöpä
- Vaihe IV munasarjasyöpä
- Vaiheen III keuhkosyöpä
- Vaihe III kohdunkaulan syöpä
- Vaihe III paksusuolen syöpä
- Vaiheen II virtsarakon syöpä
- IV vaiheen munuaissyöpä
- Vaihe III munasarjasyöpä
- Vaihe II paksusuolen syöpä
- Vaihe II munasarjasyöpä
- Vaiheen II keuhkosyöpä
- Vaiheen II kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen II munuaissyöpä
- Kolmannen vaiheen munuaissyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeinen viestintä on ratkaisevan tärkeää korkealaatuisen hoidon tarjoamisessa.
Potilas-palveluntarjoajan kliinisissä vuorovaikutuksissa palveluntarjoajat ovat vastuussa useista potilaskeskeisen viestinnän näkökohdista.
Parhaiden mahdollisten hoitojen tavoitteen saavuttamiseksi potilaiden tulee kuitenkin myös osallistua aktiivisesti esittämällä kysymyksiä ja ilmaisemalla huolensa.
Kysymysluetteloita, yksinkertaisia luetteloita kysymyksistä, jotka annetaan potilaille ennen klinikkakäyntejä auttaakseen heitä valmistautumaan vastaanottoon, on testattu useissa lääketieteellisissä yhteyksissä ja potilasryhmissä, mukaan lukien Detroitin alipalveltu, vähemmistöväestö, ja niiden on osoitettu edistävän parempia tuloksia, jotka liittyvät parempaan viestinnän laatuun.
RE-AIM-kehystä käyttäen tämä kuvaileva, sekamenetelmien, yhden käden interventiotutkimus arvioi näyttöön perustuvan viestintäintervention (kysymysluettelo), "ASQ-esitteen" toteutusta.
ASQ-esite on suunniteltu parantamaan potilaan ja onkologin välistä viestintää ja muita tuloksia parantamalla potilaan itsetehokkuutta potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen hallinnassa.
Tutkijat rekrytoivat 225 potilasta ja toteuttavat ASQ-esitteen seitsemällä Karmanos Cancer Center -verkoston sivustolla.
Osallistujat ovat äskettäin diagnosoituja potilaita, joilla on (vaiheet I–IV) syöpä, jolle systeeminen hoito on todennäköisesti suositeltava hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Varaa ensimmäinen aika onkologin vastaanotolle Karmanos Cancer Instituten (KCC) toimipisteessä lääketieteellistä/systeemistä hoitoa varten uuden, vahvistetun vaiheen I-IV syövän diagnoosin vuoksi.
- Puhu ja lue englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääksesi suostumusasiakirjoja
- Ottaen huomioon KCI:n monimuotoisen väestön yritämme rekrytoida edustavan otoksen. Strategiamme on yksinkertaisesti pyytää rekrytoijia tekemään erityisiä yrityksiä rekrytoida edustava otos. Jos tämä strategia epäonnistuu 10 ensimmäisen potilaan jälkeen, rakennamme vaatimukset, että vähintään 25 % potilaista tunnistaa itsensä ei-valkoisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (ASQ-esite)
Potilaat saavat ASQ-esitteen ja täyttävät kyselylomakkeet yli 30 minuutissa lähtötilanteessa, yli 10 minuutissa ennen klinikkakäyntiä ja yli 30 minuutissa klinikan käynnin jälkeen.
|
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
20 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko
|
Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan syöpään ja hoitoon liittyvän tiedon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
6 tutkijan kehittämää kysymystä; 5-pisteen Likert-asteikko (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä)
|
Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
|
Luottamuksen muutos lääkäreitä kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) klinikan jälkeiseen käyntiin (aika 3)
|
yleensä (ennen) ja tietyllä lääkärillä (jälkeen): (5 kohdetta20 Likert-asteikko)
|
Lähtötilanne (aika 1) klinikan jälkeiseen käyntiin (aika 3)
|
|
Muutos hädässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
Hätälämpömittari (yksi kohde, Likert-asteikko (ei hätää - äärimmäinen hätä)
|
Lähtötilanne (aika 1) esiklinikan käyntiin (AIKA 2) klinikan jälkeiseen käyntiin (AIKA 3)
|
|
Kysymysluettelon käsitykset
Aikaikkuna: Kokouksen jälkeinen (aika 3)
|
10 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko
|
Kokouksen jälkeinen (aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .