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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025748
Stellen Sie Fragen (ASQ): Implementierung einer Kommunikationsintervention
14. August 2023 aktualisiert von: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Stellen Sie Fragen (ASQ): Implementierung einer Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Onkologe in der ambulanten medizinischen Onkologie
Diese klinische Studie implementiert eine Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Onkologe in der ambulanten medizinischen Onkologie.
Eine Kommunikationsbroschüre namens ASQ-Broschüre kann Patienten dabei helfen, sich auf den Arztbesuch vorzubereiten, indem sie die Fragen durchdenkt, die Patienten und ihre Familienangehörigen dem Arzt stellen möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Lungenkrebs im Stadium IV
- Blasenkrebs im Stadium III
- Blasenkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium II
- Prostatakrebs im Stadium II
- Prostatakrebs im Stadium III
- Prostatakrebs im Stadium IV
- Brustkrebs im Stadium III
- Darmkrebs im Stadium IV
- Eierstockkrebs im Stadium IV
- Lungenkrebs im Stadium III
- Stadium III Gebärmutterhalskrebs
- Darmkrebs im Stadium III
- Blasenkrebs im Stadium II
- Nierenkrebs im Stadium IV
- Eierstockkrebs im Stadium III
- Darmkrebs im Stadium II
- Eierstockkrebs im Stadium II
- Lungenkrebs im Stadium II
- Stadium II Gebärmutterhalskrebs
- Nierenkrebs im Stadium II
- Nierenkrebs im Stadium III
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine patientenzentrierte Kommunikation ist für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung von entscheidender Bedeutung.
Bei der klinischen Interaktion zwischen Patient und Anbieter sind die Anbieter für mehrere Aspekte der patientenzentrierten Kommunikation verantwortlich.
Um das Ziel einer bestmöglichen Behandlung zu erreichen, sollten sich Patienten jedoch auch aktiv beteiligen, indem sie Fragen stellen und ihre Bedenken äußern.
Frageaufforderungslisten, einfache Listen mit Fragen, die Patienten vor Klinikbesuchen zur Verfügung gestellt werden, um ihnen bei der Vorbereitung auf den Termin zu helfen, wurden in verschiedenen medizinischen Kontexten und Patientenpopulationen getestet, darunter auch bei einer unterversorgten Minderheitsbevölkerung in Detroit, und haben nachweislich dazu beigetragen verbesserte Ergebnisse im Zusammenhang mit einer besseren Kommunikationsqualität.
Unter Verwendung eines RE-AIM-Frameworks bewertet diese deskriptive, einarmige Interventionsstudie mit gemischten Methoden die Umsetzung einer evidenzbasierten Kommunikationsintervention (Fragenliste), der „ASQ-Broschüre“.
Die ASQ-Broschüre soll die Kommunikation zwischen Patient und Onkologe und andere Ergebnisse verbessern, indem sie die Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Verwaltung der Interaktion zwischen Patient und Arzt verbessert.
Die Forscher werden 225 Patienten rekrutieren und die ASQ-Broschüre an sieben Netzwerkstandorten des Karmanos Cancer Center implementieren.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um neu diagnostizierte Patienten mit Krebs (Stadium I–IV), für die eine systemische Therapie wahrscheinlich eine empfohlene Behandlung ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Susan Eggly, PhD
- Telefonnummer: 313-576-8260
- E-Mail: egglys@karmanos.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatmeh Baidoun, MSW
- E-Mail: baidounf@karmanos.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Vereinbaren Sie einen ersten Termin bei einem medizinischen Onkologen an einem Standort des Karmanos Cancer Institute (KCC) zur medizinischen/systemischen Behandlung einer neuen, bestätigten Diagnose von Krebs im Stadium I–IV
- Sprechen und lesen Sie gut genug Englisch, um Einverständniserklärungen verstehen zu können
- Angesichts der vielfältigen Bevölkerung am KCI werden wir versuchen, eine repräsentative Stichprobe zu rekrutieren. Unsere Strategie besteht einfach darin, Personalvermittler zu bitten, besondere Anstrengungen zu unternehmen, um eine repräsentative Stichprobe zu rekrutieren. Wenn diese Strategie nach den ersten 10 Patienten fehlschlägt, werden wir Anforderungen einbauen, dass sich mindestens 25 % der Patienten selbst als Nicht-Weiße identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Nicht angegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versorgungsforschung (ASQ-Broschüre)
Die Patienten erhalten eine ASQ-Broschüre und füllen Fragebögen innerhalb von 30 Minuten zu Studienbeginn, über 10 Minuten vor dem Klinikbesuch und über 30 Minuten nach dem Klinikbesuch aus.
|
Füllen Sie Fragebögen aus
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patienten-Arzt-Interaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
20 Items, 5-Punkte-Likert-Skala
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Wissens im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und der Behandlung des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
6 vom Ermittler entwickelte Fragen; 5-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu)
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
Vertrauenswandel in Ärzte
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
allgemein (vorher) und bei einem bestimmten Arzt (nachher): (5 Items20 Likert-Skala)
|
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
Veränderung in der Not
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
|
Stressthermometer (ein Item, Likert-Skala (kein Stress – extremer Stress)
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Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
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Wahrnehmungen der Frage-Eingabeaufforderungsliste
Zeitfenster: Nach dem Meeting (Zeitpunkt 3)
|
10 Items, 5-Punkte-Likert-Skala
|
Nach dem Meeting (Zeitpunkt 3)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen der Harnblase
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Gastrointestinale Neubildungen
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- Magen-Darm-Erkrankungen
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- Brusterkrankungen
- Prostataerkrankungen
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- Genitalerkrankungen
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- Neoplasien der Brust
- Prostataneoplasmen
- Lungentumoren
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- Eierstocktumoren
- Neoplasien der Harnblase
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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