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Poser des questions (ASQ):Mise en œuvre d'une intervention de communication

14 août 2023 mis à jour par: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Poser des questions (ASQ) : mise en œuvre d'une intervention de communication pour améliorer la communication patient-oncologue dans le cadre de l'oncologie médicale ambulatoire

Cet essai clinique met en œuvre une intervention de communication pour améliorer la communication patient-oncologue dans le cadre de l'oncologie médicale ambulatoire. Une brochure de communication appelée brochure ASQ peut aider les patients à se préparer à la visite chez le médecin en réfléchissant aux questions que les patients et leur famille souhaitent poser au médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La communication centrée sur le patient est essentielle pour fournir des soins de haute qualité. Dans les interactions cliniques patient-prestataire, les prestataires sont responsables de plusieurs aspects de la communication centrée sur le patient. Cependant, pour atteindre l'objectif de fournir les meilleurs traitements possibles, les patients doivent également participer activement en posant des questions et en exprimant leurs préoccupations. Des listes d'invites de questions, de simples listes de questions fournies aux patients avant les visites à la clinique pour les aider à se préparer au rendez-vous, ont été testées dans plusieurs contextes médicaux et populations de patients, y compris parmi une population minoritaire mal desservie à Detroit, et il a été démontré qu'elles contribuent à de meilleurs résultats liés à une meilleure qualité de communication. À l'aide d'un cadre RE-AIM, cette étude d'intervention descriptive, à méthodes mixtes et à un seul bras évalue la mise en œuvre d'une intervention de communication fondée sur des données probantes (liste d'invites de questions), la "brochure ASQ". La brochure ASQ est conçue pour améliorer la communication patient-oncologue et d'autres résultats en améliorant l'auto-efficacité du patient pour la gestion des interactions patient-médecin. Les enquêteurs recruteront 225 patients et mettront en œuvre la brochure ASQ dans sept sites du réseau du Karmanos Cancer Center. Les participants sont des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer (stades I à IV) pour lesquels une thérapie systémique est probablement un traitement recommandé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, États-Unis, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Avoir un premier rendez-vous pour voir un oncologue médical dans un site du Karmanos Cancer Institute (KCC) pour un traitement médical / systémique pour un nouveau diagnostic confirmé de cancer de stades I à IV
  • Parlez et lisez suffisamment bien l'anglais pour pouvoir comprendre les documents de consentement
  • Compte tenu de la diversité de la population observée à KCI, nous tenterons de recruter un échantillon représentatif. Notre stratégie consistera simplement à demander aux recruteurs de faire des efforts particuliers pour recruter un échantillon représentatif. Si cette stratégie échoue après les 10 premiers patients, nous intégrerons des exigences selon lesquelles au moins 25 % des patients s'identifieront comme non blancs

Critère d'exclusion:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (brochure ASQ)
Les patients reçoivent une brochure ASQ et remplissent des questionnaires en 30 minutes au départ, en 10 minutes de visite pré-clinique et en 30 minutes de visite post-clinique.
Comportemental: Intervention comportementale
Remplir des questionnaires
Autres noms:
  • Gestion des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité dans la gestion des interactions patient-médecin
Délai: Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)
20 items, échelle de Likert en 5 points
Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances liées au cancer du patient et au traitement
Délai: Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)
6 questions élaborées par l'investigateur ; Échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord - fortement d'accord)
Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)
Changement de confiance envers les médecins
Délai: De la consultation de base (temps 1) à la visite post-clinique (temps 3)
généralement (avant) et chez un médecin spécifique (après) : (5 items20 échelle de Likert)
De la consultation de base (temps 1) à la visite post-clinique (temps 3)
Changement de détresse
Délai: Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)
Thermomètre de détresse (un élément, échelle de Likert (pas de détresse - détresse extrême)
Consultation initiale (temps 1) à la visite pré-clinique (temps 2) visite post-clinique (temps 3)
Perceptions de la liste d'invites de questions
Délai: Post-réunion (Temps 3)
10 items, échelle de Likert en 5 points
Post-réunion (Temps 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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