Faça Perguntas (ASQ): Implementação de uma Intervenção de Comunicação
14 de agosto de 2023 atualizado por: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Faça perguntas (ASQ): Implementação de uma intervenção de comunicação para melhorar a comunicação paciente-oncologista no ambiente ambulatorial de oncologia médica
Este ensaio clínico implementa uma intervenção de comunicação para melhorar a comunicação paciente-oncologista no ambiente de oncologia médica ambulatorial.
Um folheto de comunicação chamado folheto ASQ pode ajudar os pacientes a se prepararem para a consulta médica, refletindo sobre as perguntas que os pacientes e seus familiares desejam fazer ao médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Câncer de Pulmão Estágio IV
- Câncer de Bexiga Estágio III
- Câncer de Bexiga Estágio IV
- Câncer de Mama Estágio IV
- Câncer de Mama Estágio II
- Câncer de Próstata Estágio II
- Câncer de Próstata Estágio III
- Câncer de Próstata Estágio IV
- Câncer de Mama Estágio III
- Câncer Colorretal Estágio IV
- Câncer de ovário estágio IV
- Câncer de pulmão estágio III
- Câncer cervical estágio III
- Câncer Colorretal Estágio III
- Câncer de Bexiga Estágio II
- Câncer renal estágio IV
- Câncer de ovário estágio III
- Câncer Colorretal Estágio II
- Câncer de ovário estágio II
- Câncer de Pulmão Estágio II
- Câncer do colo do útero estágio II
- Câncer renal estágio II
- Câncer renal estágio III
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação centrada no paciente é fundamental para fornecer cuidados de alta qualidade.
Nas interações clínicas paciente-profissional, os profissionais são responsáveis por vários aspectos da comunicação centrada no paciente.
No entanto, para atingir o objetivo de fornecer os melhores tratamentos possíveis, os pacientes também devem participar ativamente, fazendo perguntas e expressando suas preocupações.
As listas de perguntas, listas simples de perguntas fornecidas aos pacientes antes das visitas clínicas para ajudá-los a se preparar para a consulta, foram testadas em vários contextos médicos e populações de pacientes, inclusive entre uma população minoritária mal atendida em Detroit, e demonstraram contribuir para melhores resultados relacionados a uma melhor qualidade de comunicação.
Usando uma estrutura RE-AIM, este estudo descritivo, de métodos mistos e de intervenção de braço único avalia a implementação de uma intervenção de comunicação baseada em evidências (lista de perguntas), o "brochura ASQ".
O folheto ASQ foi desenvolvido para melhorar a comunicação paciente-oncologista e outros resultados, melhorando a autoeficácia do paciente para gerenciar as interações médico-paciente.
Os investigadores irão recrutar 225 pacientes e implementar o folheto ASQ em sete sites da rede Karmanos Cancer Center.
Os participantes são pacientes recém-diagnosticados com câncer (estágios I-IV) para os quais a terapia sistêmica é provavelmente um tratamento recomendado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Ter uma primeira consulta para ver um oncologista médico em um local do Karmanos Cancer Institute (KCC) para tratamento médico/sistêmico para um novo diagnóstico confirmado de câncer em estágios I-IV
- Falar e ler inglês bem o suficiente para entender os documentos de consentimento
- Dada a população diversa observada no KCI, faremos tentativas de recrutar uma amostra representativa. Nossa estratégia será simplesmente pedir aos recrutadores que façam tentativas especiais para recrutar uma amostra representativa. Se essa estratégia falhar após os primeiros 10 pacientes, criaremos requisitos de que pelo menos 25% dos pacientes se identifiquem como não-brancos
Critério de exclusão:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pesquisa de serviços de saúde (brochura ASQ)
Os pacientes recebem o folheto ASQ e respondem a questionários durante 30 minutos no início do estudo, durante 10 minutos antes da visita clínica e durante mais de 30 minutos após a visita clínica.
|
Questionários completos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia no gerenciamento de interações médico-paciente
Prazo: Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
20 itens, escala Likert de 5 pontos
|
Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento relacionado ao câncer e tratamento do paciente
Prazo: Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
6 perguntas desenvolvidas pelo investigador; Escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente - concordo totalmente)
|
Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
|
Mudança de confiança nos médicos
Prazo: Linha de base (Tempo 1) para visita pós-clínica (Tempo 3)
|
geralmente (antes) e em um médico específico (depois): (5 itens20 escala Likert)
|
Linha de base (Tempo 1) para visita pós-clínica (Tempo 3)
|
|
Mudança na aflição
Prazo: Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
Termômetro de angústia (um item, escala Likert (sem angústia - angústia extrema)
|
Linha de base (tempo 1) para visita pré-clínica (tempo 2) visita pós-clínica (tempo 3)
|
|
Percepções da lista de perguntas
Prazo: Pós-reunião (Tempo 3)
|
10 itens, escala Likert de 5 pontos
|
Pós-reunião (Tempo 3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
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Outros números de identificação do estudo
- 2021-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .