Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadawaj pytania (ASQ): Implementacja interwencji komunikacyjnej

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Zadawaj pytania (ASQ): Wdrożenie interwencji komunikacyjnej w celu poprawy komunikacji pacjent-onkolog w warunkach ambulatoryjnej onkologii

To badanie kliniczne wdraża interwencję komunikacyjną w celu poprawy komunikacji pacjent-onkolog w warunkach ambulatoryjnej onkologii medycznej. Broszura komunikacyjna zwana broszurą ASQ może pomóc pacjentom przygotować się do wizyty u lekarza poprzez przemyślenie pytań, które pacjenci i ich rodziny chcą zadać lekarzowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komunikacja skoncentrowana na pacjencie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości opieki. W klinicznych interakcjach pacjent-świadczeniodawcy są odpowiedzialni za kilka aspektów komunikacji skoncentrowanej na pacjencie. Jednak, aby osiągnąć cel, jakim jest zapewnienie możliwie najlepszego leczenia, pacjenci powinni również aktywnie uczestniczyć, zadając pytania i wyrażając swoje obawy. Listy podpowiedzi, proste listy pytań zadawane pacjentom przed wizytą w klinice, aby pomóc im przygotować się do wizyty, zostały przetestowane w kilku kontekstach medycznych i populacjach pacjentów, w tym wśród niedostatecznej populacji mniejszości w Detroit, i wykazano, że przyczyniają się do lepsze wyniki związane z lepszą jakością komunikacji. Wykorzystując ramy RE-AIM, to opisowe, mieszane metody, jednoramienne badanie interwencyjne ocenia wdrożenie interwencji komunikacyjnej opartej na dowodach (lista pytań), „broszura ASQ”. Broszura ASQ ma na celu poprawę komunikacji pacjent-onkolog i innych wyników poprzez poprawę poczucia własnej skuteczności pacjenta w zarządzaniu interakcjami pacjent-lekarz. Badacze zrekrutują 225 pacjentów i wdrożą broszurę ASQ w siedmiu ośrodkach sieci Karmanos Cancer Center. Uczestnicy to nowo zdiagnozowani pacjenci z nowotworem (w stadium I-IV), w przypadku którego terapia ogólnoustrojowa jest prawdopodobnie zalecanym sposobem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Umów się na pierwszą wizytę u lekarza onkologa w ośrodku Karmanos Cancer Institute (KCC) w celu leczenia farmakologicznego/ogólnoustrojowego nowej, potwierdzonej diagnozy raka w stadium I-IV
  • Mów i czytaj po angielsku na tyle dobrze, aby zrozumieć dokumenty zgody
  • Biorąc pod uwagę zróżnicowaną populację obserwowaną w KCI, podejmiemy próby rekrutacji reprezentatywnej próby. Naszą strategią będzie po prostu poproszenie rekruterów o podjęcie specjalnych prób rekrutacji reprezentatywnej próby. Jeśli ta strategia zawiedzie po pierwszych 10 pacjentach, wprowadzimy wymagania, zgodnie z którymi co najmniej 25% pacjentów samodzielnie zidentyfikuje się jako osoby rasy innej niż biała

Kryteria wyłączenia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (broszura ASQ)
Pacjenci otrzymują broszurę ASQ i wypełniają kwestionariusze w ciągu 30 minut na początku badania, w ciągu 10 minut na wizycie przedklinicznej i w ciągu 30 minut na wizycie poklinicznej.
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Wypełnij kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Administracja kwestionariuszami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami pacjent-lekarz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)
20 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta
Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy związana z chorobą nowotworową i leczeniem pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)
6 pytań opracowanych przez badacza; 5-stopniowa skala Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam - zdecydowanie się zgadzam)
Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)
Zmiana zaufania do lekarzy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (Czas 1) do wizyty poklinicznej (Czas 3)
ogólnie (przed) i u konkretnego lekarza (po): (5 pozycji20 w skali Likerta)
Stan wyjściowy (Czas 1) do wizyty poklinicznej (Czas 3)
Zmiana w niebezpieczeństwie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)
Termometr dystresu (jedna pozycja, skala Likerta (brak dystresu - skrajny dystres)
Wartość wyjściowa (czas 1) do wizyty przedklinicznej (CZAS 2) wizyty poklinicznej (CZAS 3)
Postrzeganie listy pytań
Ramy czasowe: Po spotkaniu (czas 3)
10 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta
Po spotkaniu (czas 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj