- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05025748
Still spørsmål (ASQ): Implementering av en kommunikasjonsintervensjon
14. august 2023 oppdatert av: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Still spørsmål (ASQ): Implementering av en kommunikasjonsintervensjon for å forbedre pasient-onkolog-kommunikasjonen i poliklinisk medisinsk onkologisk setting
Denne kliniske studien implementerer en kommunikasjonsintervensjon for å forbedre pasient-onkolog-kommunikasjonen i poliklinisk medisinsk onkologi.
En kommunikasjonsbrosjyre kalt ASQ-brosjyren kan hjelpe pasienter med å forberede seg til legebesøket ved å tenke gjennom spørsmålene pasientene og pasientens familie ønsker å stille legen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Stadium IV lungekreft
- Stadium III blærekreft
- Stadium IV blærekreft
- Stage IV brystkreft
- Stadium II brystkreft
- Fase II prostatakreft
- Stadium III prostatakreft
- Stage IV prostatakreft
- Stadium III brystkreft
- Stadium IV tykktarmskreft
- Stadium IV Eggstokkreft
- Stadium III lungekreft
- Stadium III Livmorhalskreft
- Fase III tykktarmskreft
- Stadium II blærekreft
- Stadium IV nyrekreft
- Stadium III Eggstokkreft
- Fase II tykktarmskreft
- Stadium II Eggstokkreft
- Stadium II lungekreft
- Stadium II Livmorhalskreft
- Stadium II nyrekreft
- Stadium III nyrekreft
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientsentrert kommunikasjon er avgjørende for å gi behandling av høy kvalitet.
I kliniske interaksjoner mellom pasient og leverandør er leverandørene ansvarlige for flere aspekter ved pasientsentrert kommunikasjon.
Men for å nå målet om å gi best mulig behandling, bør pasienter også delta aktivt ved å stille spørsmål og uttrykke sine bekymringer.
Spørsmålslister, enkle lister med spørsmål gitt til pasienter før klinikkbesøk for å hjelpe dem med å forberede seg til avtalen, har blitt testet i flere medisinske sammenhenger og pasientpopulasjoner, inkludert blant en undertjent minoritetsbefolkning i Detroit, og har vist seg å bidra til forbedrede resultater knyttet til bedre kommunikasjonskvalitet.
Ved å bruke et RE-AIM-rammeverk, vurderer denne beskrivende, blandede metoden, enarmsintervensjonsstudien implementeringen av en evidensbasert kommunikasjonsintervensjon (spørsmålsliste), "ASQ-brosjyren".
ASQ-brosjyren er utviklet for å forbedre pasient-onkolog-kommunikasjon og andre resultater ved å forbedre pasientens egeneffektivitet for å håndtere pasient-lege-interaksjoner.
Etterforskere vil rekruttere 225 pasienter og implementere ASQ-brosjyren på syv Karmanos Cancer Center-nettverkssider.
Deltakerne er nylig diagnostiserte pasienter med (stadier I-IV) kreft som sannsynligvis er en anbefalt behandling for systemisk terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Forente stater, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Ha en første avtale for å se en medisinsk onkolog ved et Karmanos Cancer Institute (KCC) sted for medisinsk/systemisk behandling for en ny, bekreftet diagnose av stadier I-IV kreft
- Snakk og les engelsk godt nok til å kunne forstå samtykkedokumenter
- Gitt den mangfoldige befolkningen som er sett på KCI, vil vi gjøre forsøk på å rekruttere et representativt utvalg. Vår strategi vil ganske enkelt være å be rekrutterere om å gjøre spesielle forsøk på å rekruttere et representativt utvalg. Hvis den strategien mislykkes etter de første 10 pasientene, vil vi bygge inn krav om at minst 25 % av pasientene identifiserer seg som ikke-hvite
Ekskluderingskriterier:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (ASQ-brosjyre)
Pasienter mottar ASQ-brosjyre og komplette spørreskjemaer over 30 minutter ved baseline, over 10 minutter før klinikkbesøk og over 30 minutter etter klinikkbesøk.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitet i å håndtere pasient-lege interaksjoner
Tidsramme: Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
20 elementer, 5-punkts Likert-skala
|
Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kunnskap knyttet til pasientens kreftsykdom og behandling
Tidsramme: Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
6 etterforskerutviklede spørsmål; 5-punkts Likert-skala (helt uenig - helt enig)
|
Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
Endring i tillit til leger
Tidsramme: Grunnlinje (tid 1) til post-klinikkbesøk (tid 3)
|
generelt (før) og hos en spesifikk lege (etter): (5 elementer20 Likert-skala)
|
Grunnlinje (tid 1) til post-klinikkbesøk (tid 3)
|
Endring i nød
Tidsramme: Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
Nødtermometer (ett element, Likert-skala (ingen nød - ekstrem nød)
|
Grunnlinje (tid 1) til pre-klinikkbesøk (TID 2) post-klinikkbesøk (TID 3)
|
Oppfatninger av spørsmålslisten
Tidsramme: Etter møte (tid 3)
|
10 elementer, 5-punkts Likert-skala
|
Etter møte (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Urinblæresykdommer
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Bryst sykdommer
- Prostata sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Uterine cervikale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Neoplasmer i urinblæren
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 2021-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stadium IV lungekreft
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karsinom | Refraktært ikke-småcellet lungekarsinom | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på Atferdsmessig intervensjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam