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アルツハイマー病の参加者におけるドナネマブ (LY3002813) 予防研究 (TRAILBLAZER-ALZ 3)

2026年1月19日 更新者：Eli Lilly and Company

アルツハイマー病の認知および機能低下のリスクがある参加者におけるドナネマブ対プラセボの研究

この研究の主な目的は、前臨床アルツハイマー病 (AD) の参加者におけるドナネマブの安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2996

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35215
        • Parkway Medical Center
      • Homewood、Alabama、アメリカ、35209
        • Alabama Psychiatry - Birmingham - Brookwood Medical Center Drive
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Rehabilitation & Neurological Services
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718
        • Center For Neurosciences
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Care Access - Berkeley
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90212
        • Care Access - Beverly Hills
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Covina、California、アメリカ、91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Gilroy、California、アメリカ、95020
        • Care Access - Gilroy
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Marvel Clinical Research
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Care Access Research - Huntington Beach
      • Irvine、California、アメリカ、92614
        • Irvine Clinical Research
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Option Care - Irvine
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Kaizen Brain Center
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lemon Grove、California、アメリカ、91945
        • Pacific Research Network
      • Long Beach、California、アメリカ、90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • Neurovations
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Care Access - Newport Beach
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redlands、California、アメリカ、92374
        • Anderson Clinical Research
      • Redlands、California、アメリカ、92373
        • Inland Psychiatric Medical Group
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside、California、アメリカ、92507
        • Option Care - Riverside
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco、California、アメリカ、94114
        • Ray Dolby Brain Health Center
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Care Access - Los Gatos
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Clarita、California、アメリカ、91321
        • Care Access - Santa Clarita
      • Santa Fe Springs、California、アメリカ、90670
        • Option Care - Los Angeles South
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Providence Medical Foundation
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Mazur, Statner, Dutta, Nathan, PC
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Tilda Research
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Care Access - Aurora
      • Basalt、Colorado、アメリカ、81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Invicro
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • VIN-Julie Schwartzbard
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
        • SFM Clinical Research
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Care Access - Daytona Beach
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
        • Care Access - Delray Beach
      • Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
        • Finlay Medical Research
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • Care Access - Guava Street
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • Accel Research Sites - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • ClinCloud - Maitland
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32940
        • ClinCloud - Viera
      • Merritt Island、Florida、アメリカ、32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • VIN-Victor Faradji
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • IMIC, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • VIN-Andrew Lerman
      • Miami、Florida、アメリカ、33166
        • South Florida Research Phase I-IV
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Brainstorm Research Group
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • VIN- Margarita Almeida El-Ramey
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Progressive Medical Research
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Care Access - Tamarac
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • VICIS Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Tampa
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • K2 Medical Research - Tampa
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Palm Beach Research Center
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Masters of Clinical Research
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • iResearch Atlanta
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Union City、Georgia、アメリカ、30291
        • SKY Clinical Research Network Group-Blake
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • IMA Clinical Research Chicago
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research
      • Fairview Heights、Illinois、アメリカ、62208
        • Care Access - Fairview Heights
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Lombard、Illinois、アメリカ、60148
        • Accellacare - DuPage
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Fort Wayne
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • Care Access - South Indianapolis
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
        • College Park Specialty Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Norton Brownsboro Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Optum Infusion - Baton Rouge
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Care Access - Lake Charles
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Care Access - Quincy
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Revival Research Institute
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
      • Mendota Heights、Minnesota、アメリカ、55120
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Mendota Heights
    • Mississippi
      • Fayette、Mississippi、アメリカ、39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
        • SKY Clinical Research Network Group-Quinn
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • IMA Clinical Research - St. Louis
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Option Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hoboken、New Jersey、アメリカ、07030
        • IMA Clinical Research Hoboken
      • Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Neurological Associates Albany
      • Albany、New York、アメリカ、12205
        • IMA Clinical Research Albany
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • IMA Clinical Research
      • Patchogue、New York、アメリカ、11772
        • South Shore Neurologic Associates
      • Staten Island、New York、アメリカ、10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • The Bronx、New York、アメリカ、10456
        • Prime Global Research
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
        • Asheville Neurology Specialists
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Care Access - Charlotte
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Medication Management
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • Care Access - Greensboro
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Care Access - Kinston
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Carteret Medical Group
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Care Access - Raleigh
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Neuroscience Research Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Hometown Urgent Care and Research - Cincinnati
      • Lima、Ohio、アメリカ、45805
        • Care Access - Lima
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • North Star Medical Research
      • Poland、Ohio、アメリカ、44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Optum Infusion - Bend
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Center for Cognitive Health
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Care Access - Pottsville
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Care Access Research - Warwick
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Care Access - Anderson
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • VitaLink Research - Columbia
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • VitaLink Research - Greenville
      • Mauldin、South Carolina、アメリカ、29662
        • Care Access - Mauldin
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • VitaLink Research - Spartanburg
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • VitaLink Research - Union
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • Neurology Clinic
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Gadolin Research
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78526
        • Headlands Research - Brownsville
      • Conroe、Texas、アメリカ、77304
        • Conroe Willis Medical Research
      • El Paso、Texas、アメリカ、79912
        • Advanced Neuro Research Center - ANRC
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78633
        • Care Access - Georgetown
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Optum Infusion - Houston
      • McAllen、Texas、アメリカ、78501
        • Family Practice Center
      • Rio Grande City、Texas、アメリカ、78582
        • El Faro Health and Therapeutics
      • San Angelo、Texas、アメリカ、76904
        • Benchmark Research - Knickerbocker
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Diagnostics Research Group
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco、Texas、アメリカ、78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201-9810
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22206
        • Care Access - Arlington
      • Chantilly、Virginia、アメリカ、20151
        • Option Care - Chantilly
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Universal Research Group
      • Woodinville、Washington、アメリカ、98072
        • Optum Infusion - Woodinville
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • Exemplar Research
  • プエルトリコ
      • Bayamón、プエルトリコ、00961
        • SCB Research Center
      • Caguas、プエルトリコ、00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus_Do not use - Duplicate facility
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8654
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chūōku、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku、日本、104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Hachiōji、日本、192-0071
        • P-One Clinic
      • Osaka、日本、530-0001
        • AMC Nishiumeda Clinic
      • Shinjuku、日本、160-0017
        • Samoncho Clinic
      • Shinjuku-ku、日本、160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
      • Suita-shi、日本、565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Yufu、日本、879-5593
        • Oita University Hospital
      • tabashi City、日本、173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
      • Ōbu、日本、474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知状態に関する電話インタビュー - 無傷の認知機能を反映する修正 (TICS-M) スコア。
  • リン酸化タウ (P-タウ) の結果は、アミロイドおよび初期タウ病理の存在と一致しています。
  • 日常の活動や認知能力など、全体的な機能と行動に精通した信頼できる研究パートナーとバックアップ研究パートナーがいます。
  • スクリーニング時の神経心理学的検査に十分な識字能力、視力、聴力がある。
  • 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。
  • 女性の参加者には、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術）、ミュラー管無形成などの先天異常による不妊症の人が含まれます。または閉経後 (55 歳以上の女性で、ホルモン療法を受けておらず、少なくとも 12 か月間自然無月経があった場合、またはホルモン補充療法を開始する前に閉経と診断された場合。

除外基準:

  • 軽度の認知障害または認知症、または認知に影響を与える可能性のあるその他の重大な神経変性疾患。
  • -心臓血管、肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、内分泌、神経、精神、免疫、または血液疾患を含む現在の重篤または不安定な疾患 研究の分析または平均余命を妨げる可能性があります 約5年。
  • -再発のリスクが高く、試験の完了を妨げているがんの病歴。
  • -臨床的に重要な複数または重度の薬物アレルギーの病歴、または重度の治療後の過敏反応（多形紅斑、線形免疫グロブリンA皮膚症、中毒性表皮壊死融解症、および/または剥脱性皮膚炎を含むがこれらに限定されない）。
  • -磁気共鳴画像法（MRI）のスクリーニングまたは臨床検査結果で臨床的に重要な異常があり、参加者または研究の完全性に有害である可能性があります。
  • -閉所恐怖症または禁忌の金属（強磁性）インプラント/心臓ペースメーカーの存在を含む、MRIの禁忌があります。
  • -アミロイド関連の画像異常（ARIA-E）、4つ以上の脳微小出血、表在性鉄沈着症の1つ以上の領域、大出血またはスクリーニング時の重度の白質疾患の存在を示す集中的に読み取られたMRIを持っています。
  • -受動的な抗アミロイド免疫療法による以前の治療を受けている
  • -他の研究でアミロイドベータ（Aβ）に対する能動免疫を受けている.
  • -他の研究でAβに対する能動免疫を受けている。
  • -軽度認知障害（MCI）またはADの治療として使用される処方薬の現在または以前の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドナネマブ
ドナネマブの静脈内投与 (IV)
薬：ドナネマブ
静脈内投与
他の名前：
  • LY3002813
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは静脈内投与されます
薬：プラセボ
静脈内投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要研究対象集団（ベースラインCDR-グローバルスコア[GS 0]）における臨床的認知症評価尺度（CDR）で測定した複合エンドポイントの臨床進行までの時間
時間枠：推定最大332週
CDRによって測定される臨床的進行までの時間。 CDRは臨床医評価尺度であり、アルツハイマー病（AD）認知症のスペクトラムにおける参加者の段階の全体的な評価を提供します。
推定最大332週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次研究対象集団における認知複合スコアのベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週まで
主要研究対象集団（CDR-GS 0）における認知複合スコアのベースラインからの変化
ベースライン、最大332週まで
主要研究対象集団における国際買い物リストテスト（ISLT）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週まで
主要研究対象集団におけるISLTで測定された臨床進行のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
ベースライン、最大332週まで
主要研究集団における連続対連合学習（CPAL）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週
一次研究対象集団におけるCPALによる臨床的進行のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
ベースライン、最大332週
一次研究集団における国際日常記号置換テスト-薬剤（iDSSTm）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最長332週まで
主要研究対象集団（ベースラインCDR-GS 0）におけるiDSSTmで測定された臨床進行のベースラインからの変化
ベースライン、最長332週まで
主要研究対象集団におけるカテゴリ流暢性のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週まで
主要研究集団（ベースライン CDR-GS 0）におけるカテゴリー流暢性で測定された臨床進行のベースラインからの変化
ベースライン、最大332週まで
主要研究対象集団におけるCDR-SB（CDR-Sum of Boxes）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、アップ 週 332
主要研究対象集団におけるCDR-SBによる臨床進行度のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
ベースライン、アップ 週 332
主要研究対象集団における認知機能指数（CFI）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、332週まで
プライマリ研究対象集団（ベースラインCDR-GS 0）におけるCFIで測定した臨床的進行のベースラインからの変化
ベースライン、332週まで
一次研究集団におけるモントリオール認知評価（MoCA）スコアのベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週
主要研究対象集団（ベースライン CDR-GS 0）におけるMoCAスコアで測定された臨床的進行のベースラインからの変化
ベースライン、最大332週
主要研究対象集団における軽度行動障害チェックリスト（MBI-C）のベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：ベースライン、最大332週間
主要研究対象集団におけるMBI-Cのベースラインからの変化（ベースラインCDR-GS 0）
ベースライン、最大332週間
全研究対象集団におけるCDRで測定された複合エンドポイントの臨床的進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0または0.5）
時間枠：ベースライン、最大332週まで
全研究対象集団におけるCDRによる臨床進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0または0.5）
ベースライン、最大332週まで
主要研究対象集団におけるCDR記憶ボックスで測定された臨床進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：推定最大332週間
主要研究対象集団におけるCDR記憶ボックスで測定された臨床進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0）
推定最大332週間
主要研究対象集団におけるCDR判定および問題解決ボックスで測定した臨床進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：推定最大332週間
主要研究対象集団（ベースラインCDR-GS 0）におけるCDR判断および問題解決ボックスにより測定される臨床的進行までの時間
推定最大332週間
主要研究集団におけるCDR-SBで少なくとも0.5の変化によって測定された臨床的進行までの時間（ベースラインCDR-GS 0）
時間枠：推定最大332週間
一次研究対象集団（ベースラインCDR-GS 0）におけるCDR-SBの少なくとも0.5の変化で測定された臨床進行までの時間
推定最大332週間
二次診断検査に基づく陽性サブ集団におけるCDRによる複合エンドポイントの臨床進行までの時間
時間枠：推定最大332週間まで
二次診断検査に基づく陽性サブ集団におけるCDR測定による臨床進行までの時間
推定最大332週間まで
ベースラインからの血漿P-tau217の変化
時間枠：ベースライン、最長332週
ベースラインからの血漿P-tau217の変化
ベースライン、最長332週
薬物動態（PK）：定常状態における平均血清ドナネマブ濃度
時間枠：ベースラインから76週間
PK：定常状態におけるドナネマブの平均血清中濃度
ベースラインから76週間
治療関連抗薬物抗体（ADA）が発生した参加者の割合
時間枠：ベースラインから16週まで
治療に伴う抗薬物抗体（ADAs）を有する参加者の割合
ベースラインから16週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月27日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18284
  • I5T-MC-AACM (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。 データは無期限にリクエストできます。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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