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一项针对阿尔茨海默病 (TRAILBLAZER-ALZ 3) 参与者的 Donanemab (LY3002813) 预防研究

2026年1月19日 更新者：Eli Lilly and Company

Donanemab 与安慰剂在阿尔茨海默病认知和功能下降风险参与者中的研究

本研究的主要目的是评估 donanemab 在临床前阿尔茨海默病 (AD) 参与者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2996

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8654
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chūōku、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku、日本、104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Hachiōji、日本、192-0071
        • P-One Clinic
      • Osaka、日本、530-0001
        • AMC Nishiumeda Clinic
      • Shinjuku、日本、160-0017
        • Samoncho Clinic
      • Shinjuku-ku、日本、160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
      • Suita-shi、日本、565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Yufu、日本、879-5593
        • Oita University Hospital
      • tabashi City、日本、173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
      • Ōbu、日本、474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
  • 波多黎各
      • Bayamón、波多黎各、00961
        • SCB Research Center
      • Caguas、波多黎各、00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
      • San Juan、波多黎各、00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan、波多黎各、00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan、波多黎各、00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan、波多黎各、00935
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus_Do not use - Duplicate facility
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35215
        • Parkway Medical Center
      • Homewood、Alabama、美国、35209
        • Alabama Psychiatry - Birmingham - Brookwood Medical Center Drive
      • Huntsville、Alabama、美国、35805
        • Rehabilitation & Neurological Services
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • Center For Neurosciences
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • California
      • Berkeley、California、美国、94705
        • Care Access - Berkeley
      • Beverly Hills、California、美国、90212
        • Care Access - Beverly Hills
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Covina、California、美国、91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Gilroy、California、美国、95020
        • Care Access - Gilroy
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Marvel Clinical Research
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Care Access Research - Huntington Beach
      • Irvine、California、美国、92614
        • Irvine Clinical Research
      • Irvine、California、美国、92618
        • Option Care - Irvine
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Kaizen Brain Center
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego
      • Lemon Grove、California、美国、91945
        • Pacific Research Network
      • Long Beach、California、美国、90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Napa、California、美国、94558
        • Neurovations
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Care Access - Newport Beach
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Redlands、California、美国、92374
        • Anderson Clinical Research
      • Redlands、California、美国、92373
        • Inland Psychiatric Medical Group
      • Riverside、California、美国、92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Riverside、California、美国、92507
        • Option Care - Riverside
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego、California、美国、92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco、California、美国、94114
        • Ray Dolby Brain Health Center
      • San Jose、California、美国、95124
        • Care Access - Los Gatos
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Clarita、California、美国、91321
        • Care Access - Santa Clarita
      • Santa Fe Springs、California、美国、90670
        • Option Care - Los Angeles South
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Providence Medical Foundation
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • Mazur, Statner, Dutta, Nathan, PC
      • Tustin、California、美国、92780
        • Tilda Research
      • Van Nuys、California、美国、91405
        • Velocity Clinical Research, Panorama City
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Care Access - Aurora
      • Basalt、Colorado、美国、81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Invicro
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • VIN-Julie Schwartzbard
      • Boca Raton、Florida、美国、33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Boca Raton、Florida、美国、33487
        • SFM Clinical Research
      • Bradenton、Florida、美国、34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Daytona Beach、Florida、美国、32114
        • Care Access - Daytona Beach
      • Delray Beach、Florida、美国、33484
        • Care Access - Delray Beach
      • Greenacres City、Florida、美国、33467
        • Finlay Medical Research
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake、Florida、美国、32159
        • Care Access - Guava Street
      • Largo、Florida、美国、33777
        • Accel Research Sites - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • K2 Medical Research
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • ClinCloud - Maitland
      • Melbourne、Florida、美国、32940
        • ClinCloud - Viera
      • Merritt Island、Florida、美国、32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami、Florida、美国、33176
        • VIN-Victor Faradji
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami、Florida、美国、33176
        • IMIC, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33133
        • VIN-Andrew Lerman
      • Miami、Florida、美国、33166
        • South Florida Research Phase I-IV
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Brainstorm Research Group
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Mt. Dora、Florida、美国、32757
        • Adult Medicine of Lake County
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala、Florida、美国、34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33026
        • VIN- Margarita Almeida El-Ramey
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Pines Care Research Center, LLC
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Progressive Medical Research
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Care Access - Tamarac
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa、Florida、美国、33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • VICIS Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Tampa
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • K2 Medical Research - Tampa
      • The Villages、Florida、美国、32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409
        • Palm Beach Research Center
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Masters of Clinical Research
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • iResearch Atlanta
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Union City、Georgia、美国、30291
        • SKY Clinical Research Network Group-Blake
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • Uptown Research Institute
      • Chicago、Illinois、美国、60602
        • IMA Clinical Research Chicago
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research
      • Fairview Heights、Illinois、美国、62208
        • Care Access - Fairview Heights
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
      • Lombard、Illinois、美国、60148
        • Accellacare - DuPage
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Fort Wayne
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • Care Access - South Indianapolis
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、美国、50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66212
        • College Park Specialty Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • Norton Brownsboro Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Optum Infusion - Baton Rouge
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Care Access - Lake Charles
    • Maryland
      • Oxon Hill、Maryland、美国、20745
        • MD Medical Research
    • Massachusetts
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Newton、Massachusetts、美国、02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • Care Access - Quincy
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Revival Research Institute
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
      • Mendota Heights、Minnesota、美国、55120
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Mendota Heights
    • Mississippi
      • Fayette、Mississippi、美国、39069
        • SKY Clinical Research Network Group - Hall
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • SKY Clinical Research Network Group-Quinn
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield、Missouri、美国、63005
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis、Missouri、美国、63117
        • IMA Clinical Research - St. Louis
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89014
        • Coram CVS/Specialty Infusion Services - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Option Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Hoboken、New Jersey、美国、07030
        • IMA Clinical Research Hoboken
      • Springfield、New Jersey、美国、07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Warren Township、New Jersey、美国、07059
        • IMA Clinical Research Warren
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Neurological Associates Albany
      • Albany、New York、美国、12205
        • IMA Clinical Research Albany
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Hartsdale、New York、美国、10530
        • IMA Clinical Research Westchester
      • New York、New York、美国、10036
        • IMA Clinical Research
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • South Shore Neurologic Associates
      • Staten Island、New York、美国、10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • The Bronx、New York、美国、10456
        • Prime Global Research
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Asheville Neurology Specialists
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Care Access - Charlotte
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28314
        • Care Access - Fayetteville
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • Medication Management
      • Greensboro、North Carolina、美国、27401
        • Care Access - Greensboro
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Care Access - Kinston
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Carteret Medical Group
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Care Access - Raleigh
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Neuroscience Research Center
      • Dayton、Ohio、美国、45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dayton、Ohio、美国、45424
        • Hometown Urgent Care and Research - Cincinnati
      • Lima、Ohio、美国、45805
        • Care Access - Lima
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • North Star Medical Research
      • Poland、Ohio、美国、44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Optum Infusion - Bend
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Center for Cognitive Health
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Care Access - Pottsville
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Care Access Research - Warwick
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Care Access - Anderson
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
        • VitaLink Research - Columbia
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • VitaLink Research - Greenville
      • Mauldin、South Carolina、美国、29662
        • Care Access - Mauldin
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • VitaLink Research - Spartanburg
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • VitaLink Research - Union
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Neurology Clinic
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Austin、Texas、美国、78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • Gadolin Research
      • Brownsville、Texas、美国、78526
        • Headlands Research - Brownsville
      • Conroe、Texas、美国、77304
        • Conroe Willis Medical Research
      • El Paso、Texas、美国、79912
        • Advanced Neuro Research Center - ANRC
      • Georgetown、Texas、美国、78633
        • Care Access - Georgetown
      • Houston、Texas、美国、77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、美国、77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Optum Infusion - Houston
      • McAllen、Texas、美国、78501
        • Family Practice Center
      • Rio Grande City、Texas、美国、78582
        • El Faro Health and Therapeutics
      • San Angelo、Texas、美国、76904
        • Benchmark Research - Knickerbocker
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Diagnostics Research Group
      • Shavano Park、Texas、美国、78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco、Texas、美国、78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201-9810
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22206
        • Care Access - Arlington
      • Chantilly、Virginia、美国、20151
        • Option Care - Chantilly
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Dominion Medical Associates, Inc.
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Universal Research Group
      • Woodinville、Washington、美国、98072
        • Optum Infusion - Woodinville
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Exemplar Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 认知状态电话访谈 - 修改后的 (TICS-M) 分数反映了完整的认知功能。
  • 磷酸化 tau (P-tau) 结果与淀粉样蛋白和早期 tau 病理学的存在一致。
  • 拥有熟悉整体功能和行为（例如日常活动和认知能力）的可靠学习伙伴和备用学习伙伴。
  • 具有足够的识字能力、视力和听力，以便在筛选时进行神经心理学测试。
  • 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定
  • 女性参与者包括因手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）、先天性异常如苗勒氏管发育不全而无法生育的患者；或绝经后（55 岁或以上未接受激素治疗且自发性闭经至少 12 个月的女性；或在开始激素替代治疗之前诊断为绝经。

排除标准：

  • 轻度认知障碍或痴呆，或其他可影响认知的重大神经退行性疾病。
  • 当前严重或不稳定的疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、胃肠病、呼吸系统、内分泌、神经系统、精神、免疫或血液系统疾病，可能会干扰研究分析或约≤5年的预期寿命。
  • 具有高复发风险的癌症病史并妨碍试验的完成。
  • 具有临床意义的多种或严重药物过敏史，或严重的治疗后超敏反应（包括但不限于主要多形性红斑、线性免疫球蛋白 A 皮肤病、中毒性表皮坏死松解症和/或剥脱性皮炎）。
  • 在磁共振成像 (MRI) 筛选或临床实验室测试结果中有任何可能对参与者或研究完整性有害的临床重要异常。
  • 有 MRI 的任何禁忌症，包括幽闭恐惧症或存在禁忌的金属（铁磁）植入物/心脏起搏器。
  • 进行集中读取的 MRI，证明存在淀粉样蛋白相关的影像学异常 (ARIA-E)、>4 个脑微出血、超过 1 个浅表铁沉积区域、任何大出血或筛选时严重的白质疾病。
  • 之前接受过被动抗淀粉样蛋白免疫治疗
  • 在任何其他研究中接受过针对淀粉样蛋白 (Aβ) 的主动免疫。
  • 在任何其他研究中接受过针对 Aβ 的主动免疫。
  • 当前或以前使用处方药治疗轻度认知障碍 (MCI) 或 AD。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多纳单抗
多纳单抗静脉内给药 (IV)
药品：多纳单抗
静脉内给药
其他名称：
  • LY3002813
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂是静脉内给药
药品：安慰剂
静脉内给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在主要研究人群（基线临床痴呆评定量表-总体评分 [GS 0]）中通过临床痴呆评定量表（CDR）测量的复合终点临床进展时间
大体时间：预计截至第332周
以CDR衡量的临床进展时间。 CDR是一种临床医生评定的量表，用于全面评估参与者在阿尔茨海默病（AD）痴呆谱系中的阶段。
预计截至第332周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要研究人群认知综合评分相对于基线的变化（基线CDR-GS为0）
大体时间：基线，最长至第332周
主要研究人群（CDR-GS 0）中认知综合评分相对于基线的变化
基线，最长至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 为 0）在国际购物清单测试（ISLT）中相对于基线的变化
大体时间：基线，至第332周
在主要研究人群中（基线CDR-GS 0），通过ISLT测量的临床进展相对于基线的变化
基线，至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中连续配对联想学习（CPAL）较基线的变化
大体时间：基线，最长至第332周
在主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中，通过 CPAL 测量的临床进展相对于基线的变化
基线，最长至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中国际日常符号替换测试-药物（iDSSTm）相对于基线的变化
大体时间：基线，至第332周
在主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中通过 iDSSTm 测量的临床进展相对于基线的变化
基线，至第332周
主要研究人群中类别流畅性相对于基线的变化（基线CDR-GS 0）
大体时间：基线，至第332周
主要研究人群（基线CDR-GS 0）中通过类别流畅性测量的临床进展相对于基线的变化
基线，至第332周
主要研究人群（基线CDR-GS 0）中CDR-Sum of Boxes（CDR-SB）相对于基线的变化
大体时间：基线，直至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中 CDR-SB 测量的临床进展相对于基线的变化
基线，直至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 为 0）认知功能指数（CFI）相对基线的变化
大体时间：基线，至第332周
在主要研究人群中（基线CDR-GS为0），通过CFI测量的临床进展相对于基线的变化
基线，至第332周
主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中蒙特利尔认知评估（MoCA）评分相对于基线的变化
大体时间：基线，至第332周
在主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中，通过 MoCA 评分测量的临床进展相对于基线的变化
基线，至第332周
主要研究人群（基线CDR-GS 0）中轻度行为损害检查表（MBI-C）相对于基线的变化
大体时间：基线，至第332周
主要研究人群中MBI-C相对于基线的变化（基线CDR-GS 0）
基线，至第332周
在总体研究人群（基线 CDR-GS 为 0 或 0.5）中通过 CDR 测量的复合终点临床进展时间
大体时间：基线，至第332周
在总体研究人群中通过CDR评估的临床进展时间（基线CDR-GS为0或0.5）
基线，至第332周
在主要研究人群中通过CDR记忆盒测量的临床进展时间（基线CDR-GS 0）
大体时间：预计至第332周
在主要研究人群（基线 CDR-GS 0）中，通过 CDR 记忆盒测量的临床进展时间
预计至第332周
在主要研究人群中通过CDR判断和问题解决框测量的临床进展时间（基线CDR-GS 0）
大体时间：预计至第332周
主要研究人群中由CDR判断和问题解决框测量的临床进展时间（基线CDR-GS 0）
预计至第332周
在主要研究人群（基线CDR-GS为0）中，以CDR-SB至少0.5分变化为指标测量的临床进展时间
大体时间：预计至第332周
在主要研究人群中以CDR-SB至少0.5分变化衡量的临床进展时间（基线CDR-GS 0）
预计至第332周
基于二次诊断测试阳性的亚组人群中，由CDR测量的复合终点临床进展时间
大体时间：预计最长至第332周
基于二次诊断检测呈阳性的亚组中通过CDR测量的临床进展时间
预计最长至第332周
血浆P-tau217较基线的变化
大体时间：基线，最长至第332周
血浆P-tau217相对于基线的变化
基线，最长至第332周
药代动力学（PK）：稳态时多奈单抗的平均血清浓度
大体时间：基线至第76周
PK：稳态下多奈单抗的平均血清浓度
基线至第76周
出现治疗引起抗药物抗体（ADA）的参与者百分比
大体时间：基线至第16周
出现治疗相关抗药抗体（ADAs）的受试者百分比
基线至第16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月27日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18284
  • I5T-MC-AACM (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次公布和批准（以较晚者为准）后 6 个月可提供数据。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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