Donanemab(LY3002813) 알츠하이머병 참가자를 대상으로 한 예방 연구(TRAILBLAZER-ALZ 3)
2026년 1월 19일 업데이트: Eli Lilly and Company
알츠하이머병의 인지 및 기능 저하 위험이 있는 참가자를 대상으로 Donanemab과 위약을 비교한 연구
이 연구의 주요 목적은 전임상 알츠하이머병(AD) 참가자에서 도나네맙의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35215
- Parkway Medical Center
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Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Alabama Psychiatry - Birmingham - Brookwood Medical Center Drive
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Rehabilitation & Neurological Services
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Center For Neurosciences
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
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California
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Berkeley, California, 미국, 94705
- Care Access - Berkeley
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Beverly Hills, California, 미국, 90212
- Care Access - Beverly Hills
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Velocity Clinical Research, Chula Vista
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Covina, California, 미국, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Gilroy, California, 미국, 95020
- Care Access - Gilroy
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Care Access Research - Huntington Beach
-
Irvine, California, 미국, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Option Care - Irvine
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Kaizen Brain Center
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Velocity Clinical Research, San Diego
-
Lemon Grove, California, 미국, 91945
- Pacific Research Network
-
Long Beach, California, 미국, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Napa, California, 미국, 94558
- Neurovations
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Care Access - Newport Beach
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
-
Redlands, California, 미국, 92373
- Inland Psychiatric Medical Group
-
Riverside, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Riverside, California, 미국, 92507
- Option Care - Riverside
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, 미국, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Care Access - Los Gatos
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Clarita, California, 미국, 91321
- Care Access - Santa Clarita
-
Santa Fe Springs, California, 미국, 90670
- Option Care - Los Angeles South
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Mazur, Statner, Dutta, Nathan, PC
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Tilda Research
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Velocity Clinical Research, Panorama City
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, 미국, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Invicro
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- VIN-Julie Schwartzbard
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Neurology Offices of South Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33487
- SFM Clinical Research
-
Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Care Access - Daytona Beach
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Care Access - Delray Beach
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- Finlay Medical Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, 미국, 32159
- Care Access - Guava Street
-
Largo, Florida, 미국, 33777
- Accel Research Sites - St. Pete-Largo Clinical Research Unit
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- K2 Medical Research
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- ClinCloud - Maitland
-
Melbourne, Florida, 미국, 32940
- ClinCloud - Viera
-
Merritt Island, Florida, 미국, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- VIN-Victor Faradji
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- IMIC, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Miami, Florida, 미국, 33166
- South Florida Research Phase I-IV
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Brainstorm Research Group
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Headlands Research Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- VIN- Margarita Almeida El-Ramey
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Pines Care Research Center, LLC
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Care Access - Tamarac
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Clinical Research of West Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- VICIS Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Coram CVS/Specialty Infusion Services - Tampa
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- K2 Medical Research - Tampa
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Masters of Clinical Research
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- SKY Clinical Research Network Group-Blake
-
Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Uptown Research Institute
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- IMA Clinical Research Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research
-
Fairview Heights, Illinois, 미국, 62208
- Care Access - Fairview Heights
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Great Lakes Clinical Trials - Gurnee
-
Lombard, Illinois, 미국, 60148
- Accellacare - DuPage
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Coram CVS/Specialty Infusion Services - Fort Wayne
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- College Park Specialty Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Brownsboro Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Optum Infusion - Baton Rouge
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Care Access - Lake Charles
-
-
Maryland
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Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
- MD Medical Research
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-
Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- ActivMed Practices and Research
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- Boston Center for Memory
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Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- Care Access - Quincy
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- MedVadis Research Corporation
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Revival Research Institute
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-
Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
-
Mendota Heights, Minnesota, 미국, 55120
- Coram CVS/Specialty Infusion Services - Mendota Heights
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-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, 미국, 39069
- SKY Clinical Research Network Group - Hall
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- SKY Clinical Research Network Group-Quinn
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
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St Louis, Missouri, 미국, 63117
- IMA Clinical Research - St. Louis
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Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89014
- Coram CVS/Specialty Infusion Services - Henderson
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Option Care - Las Vegas
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-
New Jersey
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- IMA Clinical Research Hoboken
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Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
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Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- IMA Clinical Research Warren
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Albuquerque Neuroscience Inc.
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Neurological Associates Albany
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Albany, New York, 미국, 12205
- IMA Clinical Research Albany
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse
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Hartsdale, New York, 미국, 10530
- IMA Clinical Research Westchester
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New York, New York, 미국, 10036
- IMA Clinical Research
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Patchogue, New York, 미국, 11772
- South Shore Neurologic Associates
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Staten Island, New York, 미국, 10314
- Richmond Behavioral Associates
-
The Bronx, New York, 미국, 10456
- Prime Global Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28806
- Asheville Neurology Specialists
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Care Access - Charlotte
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28314
- Care Access - Fayetteville
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Medication Management
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Care Access - Greensboro
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Care Access - Kinston
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Care Access - Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Accellacare - Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- NeuroScience Research Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Neurology Diagnostics, Inc.
-
Dayton, Ohio, 미국, 45424
- Hometown Urgent Care and Research - Cincinnati
-
Lima, Ohio, 미국, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- North Star Medical Research
-
Poland, Ohio, 미국, 44514
- Care Access - Youngstown
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Central States Research
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Optum Infusion - Bend
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Center for Cognitive Health
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
- Care Access - Pottsville
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Care Access Research - Warwick
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Care Access - Anderson
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- VitaLink Research - Columbia
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- VitaLink Research - Greenville
-
Mauldin, South Carolina, 미국, 29662
- Care Access - Mauldin
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- VitaLink Research - Spartanburg
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- VitaLink Research - Union
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
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-
Tennessee
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Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Neurology Clinic
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
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Austin, Texas, 미국, 78757
- Senior Adults Specialty Research
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Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Gadolin Research
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Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Headlands Research - Brownsville
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Conroe, Texas, 미국, 77304
- Conroe Willis Medical Research
-
El Paso, Texas, 미국, 79912
- Advanced Neuro Research Center - ANRC
-
Georgetown, Texas, 미국, 78633
- Care Access - Georgetown
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Houston, Texas, 미국, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Optum Infusion - Houston
-
McAllen, Texas, 미국, 78501
- Family Practice Center
-
Rio Grande City, Texas, 미국, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
San Angelo, Texas, 미국, 76904
- Benchmark Research - Knickerbocker
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diagnostics Research Group
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201-9810
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22206
- Care Access - Arlington
-
Chantilly, Virginia, 미국, 20151
- Option Care - Chantilly
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Dominion Medical Associates, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Universal Research Group
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Woodinville, Washington, 미국, 98072
- Optum Infusion - Woodinville
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-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Exemplar Research
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8654
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, 일본, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, 일본, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachiōji, 일본, 192-0071
- P-One Clinic
-
Osaka, 일본, 530-0001
- AMC Nishiumeda Clinic
-
Shinjuku, 일본, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Suita-shi, 일본, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Yufu, 일본, 879-5593
- Oita University Hospital
-
tabashi City, 일본, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, 일본, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00961
- SCB Research Center
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00727
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- Mindful Medical Research
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00935
- University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus_Do not use - Duplicate facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인지 상태에 대한 전화 인터뷰 - 손상되지 않은 인지 기능을 반영하는 수정된(TICS-M) 점수.
- 아밀로이드 및 초기-타우 병리의 존재와 일치하는 인산화 타우(P-tau) 결과가 있습니다.
- 일상 활동 및 인지 능력과 같은 전반적인 기능과 행동에 익숙한 신뢰할 수 있는 연구 파트너 및 백업 연구 파트너가 있습니다.
- 스크리닝 시 신경심리학적 검사를 위한 적절한 문해력, 시력 및 청력이 있어야 합니다.
- 남성 또는 여성의 피임 사용은 임상 연구에 참여하는 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
- 여성 참여자는 외과적 불임술(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술), 뮬러관 무형성과 같은 선천성 기형으로 인해 불임이 된 사람; 또는 폐경 후(호르몬 요법을 받지 않고 최소 12개월 동안 자발적인 무월경이 있었던 55세 이상의 여성, 또는 호르몬 대체 요법을 시작하기 전에 폐경 진단을 받은 여성.
제외 기준:
- 경미한 인지 장애 또는 치매, 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 중요한 기타 신경퇴행성 질환.
- 연구 분석 또는 약 ≤5년의 기대 수명을 방해할 수 있는 심혈관, 간, 신장, 위장병, 호흡기, 내분비, 신경, 정신, 면역 또는 혈액 질환을 포함하여 현재 심각하거나 불안정한 질병.
- 재발 위험이 높고 시험 완료를 방해하는 암의 병력.
- 임상적으로 유의한 다발성 또는 중증 약물 알레르기 또는 중증 치료 후 과민 반응(다형 주요 홍반, 선형 면역글로불린 A 피부병, 독성 표피 괴사 및/또는 박리성 피부염을 포함하나 이에 국한되지 않음)의 병력.
- 참가자 또는 연구 무결성에 해로울 수 있는 자기 공명 영상(MRI) 또는 임상 실험실 테스트 결과에서 선별 시 임상적으로 중요한 이상이 있는 경우.
- 밀실 공포증 또는 금기 금속(강자성) 임플란트/심장 박동기의 존재를 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우.
- 스크리닝 시 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA-E), >4 대뇌 미세출혈, 1개 이상의 표면 철침착증, 임의의 거대출혈 또는 중증 백질 질환의 존재를 입증하는 중앙 판독 MRI가 있어야 합니다.
- 이전에 수동적 항아밀로이드 면역요법으로 치료를 받은 적이 있는 경우
- 다른 모든 연구에서 아밀로이드 베타(Aβ)에 대한 능동 예방접종을 받은 경우.
- 다른 모든 연구에서 Aβ에 대한 적극적인 예방접종을 받았습니다.
- 경미한 인지 장애(MCI) 또는 AD의 치료로 사용되는 처방약의 현재 또는 이전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도나네맙
Donanemab 정맥 주사(IV)
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정맥 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약은 정맥 주사로 투여됩니다.
|
정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기초 연구 집단(기초 CDR-전체 점수[GS 0])에서 임상성 치매 평가척도(CDR)로 측정한 복합 종료점의 임상적 진행까지의 시간
기간: 최대 332주 예상
|
CDR로 측정한 임상 진행까지의 시간.
CDR은 임상의가 평가하는 척도로, 참가자의 알츠하이머병 치매 스펙트럼 단계에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
|
최대 332주 예상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 연구 대상군에서 기저선 대비 인지 복합지표 변화 (기저선 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주까지
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기본 연구 대상 집단에서의 기저선 대비 인지 복합 지표 변화 (CDR-GS 0)
|
기준선, 최대 332주까지
|
|
기초연구 대상군에서의 국제 쇼핑 목록 검사(ISLT) 점수 변화 (기초 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주까지
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기초 대비 임상 진행 변화 (기초 CDR-GS 0인 1차 연구 인구 집단에서 ISLT로 측정)
|
기준선, 최대 332주까지
|
|
기초 연구 대상군에서 연속적인 짝 연합 학습(CPAL)의 기초값 대비 변화 (기초 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주
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주요 연구 집단에서 CPAL로 측정한 임상 진행의 기준선 대비 변화(기준선 CDR-GS 0)
|
기준선, 최대 332주
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기본 연구 인구에서 국제 일일 기호 대체 검사-의약품(iDSSTm)의 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주까지
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기초 연구 집단(기초 CDR-GS 0)에서 iDSSTm으로 측정한 임상 진행의 기초 대비 변화
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기준선, 최대 332주까지
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주요 연구 대상군의 범주 유창성 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주
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주요 연구 집단에서 범주 유창성으로 측정된 임상 진행도에서의 기저값 대비 변화 (기저 CDR-GS 0)
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기준선, 최대 332주
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주요 연구 집단(기준 CDR-GS 0)에서 기준선 대비 CDR-SB(CDR-합산 점수)의 변화
기간: 기준선, 332주차
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주요 연구 대상군에서 CDR-SB로 측정한 임상 진행의 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
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기준선, 332주차
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주 연구 대상군에서의 인지 기능 지수(CFI) 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주
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기본 연구 대상군(기초 CDR-GS 0)에서 CFI로 측정한 임상 진행도의 기초값 대비 변화
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기준선, 최대 332주
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주요 연구 집단에서의 베이스라인 대비 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변화 (베이스라인 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주
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주요 연구 대상군에서 MoCA 점수로 측정한 임상 진행의 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
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기준선, 최대 332주
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기본 연구 집단에서의 경도 행동 장애 체크리스트(MBI-C) 기저선 대비 변화(기저선 CDR-GS 0)
기간: 기준선, 최대 332주까지
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기초 연구 집단에서 MBI-C의 기준선 대비 변화 (기준선 CDR-GS 0)
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기준선, 최대 332주까지
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전체 연구 대상군에서 CDR로 측정된 복합 종료점의 임상적 진행까지의 시간 (기준 CDR-GS 0 또는 0.5)
기간: 기준선, 최대 332주
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전체 연구 인구에서 CDR에 의해 측정된 임상적 진행까지의 시간 (기준선 CDR-GS 0 또는 0.5)
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기준선, 최대 332주
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주요 연구 대상군에서 CDR 기억 항목으로 측정한 임상 진행까지의 시간 (기초 CDR-GS 0)
기간: 추정 최대 332주
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기초 연구 집단(기초 CDR-GS 0)에서 CDR Memory Box로 측정한 임상 진행 시간
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추정 최대 332주
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주요 연구 집단(기준선 CDR-GS 0)에서 CDR 판단 및 문제 해결 상자로 측정한 임상 진행까지의 시간
기간: 추정 최대 332주
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기초 연구 대상 집단에서 CDR 판단 및 문제 해결 상자를 통해 측정한 임상적 진행까지의 시간 (기초 CDR-GS 0)
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추정 최대 332주
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주요 연구 집단에서 CDR-SB 0.5 이상 변화로 측정한 임상 진행 시간 (기준 CDR-GS 0)
기간: 최대 332주까지 추정
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기초 CDR-GS 0인 주 연구 대상군에서 CDR-SB 0.5 이상의 변화로 측정한 임상 진행까지의 시간
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최대 332주까지 추정
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CDR로 측정한 복합 종료점의 임상 진행 시간 (2차 진단 검사 기반 양성 하위 집단)
기간: 최대 332주 예상
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2차 진단 검사 기반 양성 하위 집단에서 CDR로 측정한 임상 진행까지의 시간
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최대 332주 예상
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혈장 P-tau217의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 최대 332주
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기저선 대비 혈장 P-tau217 변화
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기준선, 최대 332주
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약동학(PK): 정상상태에서의 평균 도나네맙 혈청 농도
기간: 기저 시점부터 76주차까지
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PK: 안정 상태에서의 평균 혈청 도나네맙 농도
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기저 시점부터 76주차까지
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치료 유발 항약물 항체(ADA)가 발생한 참가자 비율
기간: 기준 시점부터 16주차까지
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치료 중 발생한 약물 항체(ADA)가 있는 참가자의 비율
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기준 시점부터 16주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18284
- I5T-MC-AACM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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