分娩中の帝王切開分娩時の失血予防のための塩化カルシウム (CALBLOC)

滅菌生理食塩水を含む総容量 60 mL の塩化カルシウム 1 グラムを、胎児分娩の 2 分後から臍帯クランプ遅延の 1 分後に開始し、一定速度 (360 mL/時間) で 10 分間にわたって制御注入します。

この介入は、オキシトシン 2 単位のボーラス投与と 1 時間あたり 7.5 単位の注入による標準治療に加えて行われ、これは分娩直後に開始されます。

60 mL の滅菌生理食塩水を、胎児分娩の 2 分後から臍帯クランプ遅延の 1 分後に開始し、一定速度 (360 mL/時間) で 10 分間の制御注入で送達しました。

この介入は、オキシトシン 2 単位のボーラス投与と 1 時間あたり 7.5 単位の注入による標準治療に加えて行われ、これは分娩直後に開始されます。

子宮の緊張度の評価: 研究機関の産科医は、すべての帝王切開分娩の子宮の緊張度を評価するために、次の検証済みの尺度を使用します。 産科医は子宮底に直接手を置き、収縮の適切さを採点します。 このスケールの評価者間特性は公開されています (Cole et al、2021)。

スケールの範囲は 0 ～ 10 です。 スコア 0 は最悪のスコアであり、弛緩した弛緩した弛緩した子宮を表します。 スコア 10 は可能な限り最高のスコアであり、子宮がしっかりと収縮していることを表します。

子宮の緊張度の評価: 研究機関の産科医は、すべての帝王切開分娩の子宮の緊張度を評価するために、次の検証済みの尺度を使用します。 産科医は子宮底に直接手を置き、収縮の適切さを採点します。 このスケールの評価者間特性は公開されています (Cole et al、PMID 33652161)。

スケールの範囲は 0 ～ 10 です。 スコア 0 は最悪のスコアであり、弛緩した弛緩した弛緩した子宮を表します。 スコア 10 は可能な限り最高のスコアであり、子宮がしっかりと収縮していることを表します。

主要結果の事前に指定されたサブグループ分析:

提案されているカルシウム作用のメカニズム（子宮収縮性を改善する）は、子宮切開の延長や動脈性出血などの原因による出血を改善するとは予想されていなかったため、この試験では、外科医の手術報告書に記録された非緊張性失血患者を除外した、事前に指定されたサブグループ分析が行われた。 記録された非緊張性出血は、外科医の手術報告書に次のいずれかの症状が存在するものとして定義されました：子宮切開拡張、低横横切開以外のタイプの子宮切開（例、古典的、T 字型または J 字型）、浸潤性または異常に付着した胎盤、胎盤早期剥離、子宮破裂、平滑筋腫からの出血、グレード 3 または 4 の膣裂傷、または子宮頸部裂傷。