ドライアイ疾患に対する新しいブルーベリー サプリメントの効果 (PLUM)

包含基準:

次の場合、研究に参加する資格があります。

1. 18 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
2. 情報同意書を読んで署名した;
3. 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある;
4. グミベア 3 個を 1 日 2 回、4 週間摂取できるようになることを希望し、期待している。

5. TFOS DEWS II13 に従い、OSDI スコアが 13 以上または DEQ-5 が 6 以上で、以下の少なくとも 1 つに該当するドライアイ症状がある:

   1. 涙液層浸透圧≧308mOsm/Lまたは眼間差＞8mOsm/L
   2. 少なくとも片目で非侵襲的な涙液層破壊時間が 10 秒未満
   3. 角膜染色スポットが 5 つ以上、または結膜スポットが 9 つ以上、または眼瞼縁の染色 (長さ 2mm 以上、幅 25% 以上) が少なくとも 1 つの眼にある。

除外基準:

次の場合、その人は研究から除外されます。

1. 同時臨床または調査研究に参加している;
2. 現在コンタクトレンズを着用しているか、過去 3 か月以内に着用していた;

3. -重度のドライアイの症状/徴候があり、OSDI スコアが 33 以上で、以下の少なくとも 1 つが定義されています。

   1. -角膜染色グレード≥3（オックスフォードスケール）
   2. -少なくとも片眼で3秒以下の非侵襲的な涙液層破壊時間;
4. 活動性*の既知の眼疾患および/または感染症がある;
5. -研究者の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性がある全身状態があります;
6. -全身または局所薬（局所コルチコステロイド/ NSAIDまたは緑内障薬を含む）を使用しています 治験責任医師の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性があります;
7. 過去 3 か月間に抗酸化物質を含むサプリメントを現在服用している、または服用したことがある;
8. -過去3か月以内にオメガ3サプリメントの摂取を開始したか、研究中に開始する予定です;
9. グミベアの成分に過敏症またはアレルギーがあることが知られている;
10. グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症と診断されている;
11. -研究で使用される診断用医薬品に対する既知の感受性があります;
12. -登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（自己申告による）;
13. 屈折異常手術または眼内手術を受けた;
14. 研究に直接関与しているCOREのメンバーです。

15. -過去30日以内に別の（医薬品）研究に参加した.

    • この研究の目的のために、活動性眼疾患は、治療的処置を必要とする感染症または炎症と定義されます。 軽度（つまり 眼瞼異常（眼瞼炎、マイボーム腺機能障害、乳頭）、角膜および結膜の染色、軽度のドライアイは、活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生および角膜瘢痕は、以前の低酸素、感染または炎症の結果であり、したがって活動的ではありません。