新型蓝莓补充剂对干眼症的影响 (PLUM)

纳入标准：

如果一个人符合以下条件，则他/她有资格参与研究：

1. 年满 18 周岁并具有完全的志愿法律行为能力；
2. 已阅读并签署信息同意书；
3. 愿意并能够遵循指示并遵守预约时间表；
4. 愿意并期望能够坚持每天两次摄入 3 粒软糖熊，持续 4 周；

5. 根据 TFOS DEWS II13，具有由 OSDI 评分 ≥ 13 或 DEQ-5 ≥ 6 确定的干眼症状，并且至少有以下一项：

   1. 泪膜渗透压 ≥ 308 mOsm/L 或眼间差异 > 8 mOsm/L
   2. 至少一只眼睛的非侵入性泪膜破裂时间 <10 秒
   3. 至少一只眼睛有超过 5 个角膜染色斑点或 > 9 个结膜斑点或眼睑边缘染色（≥ 2 毫米长度和≥ 25% 宽度）。

排除标准：

一个人将被排除在研究之外，如果他/她：

1. 正在参加任何同时进行的临床或研究；
2. 目前佩戴或在过去 3 个月内佩戴过隐形眼镜；

3. 有严重干眼症的症状/体征，由 OSDI 评分 ≥ 33 和至少以下一项定义：

   1. 角膜染色等级 ≥ 3（牛津量表）
   2. 至少一只眼睛的非侵入性泪膜破裂时间≤3秒；
4. 患有任何已知的活动性*眼部疾病和/或感染；
5. 具有研究者认为可能影响研究结果变量的全身状况；
6. 正在使用研究者认为可能影响研究结果变量的任何全身或局部药物（包括局部皮质类固醇/非甾体抗炎药或青光眼药物）；
7. 目前正在服用或在过去三个月内服用过任何含有抗氧化剂的补充剂；
8. 在过去 3 个月内开始服用 omega-3 补充剂或打算在研究期间开始服用；
9. 已知对软糖熊的成分敏感或过敏；
10. 已被诊断患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症；
11. 对研究中使用的诊断药物具有已知的敏感性；
12. 在注册时怀孕、哺乳或计划怀孕（通过自我报告）；
13. 曾接受过屈光不正手术或眼内手术；
14. 是直接参与研究的 CORE 成员；

15. 在过去 30 天内参加过另一项（药物）研究。

    • 出于本研究的目的，活动性眼病被定义为需要治疗的感染或炎症。 温和的（即 不考虑临床相关）眼睑异常（睑缘炎、睑板腺功能障碍、乳头）、角膜和结膜染色以及轻度干眼症不被视为活动性眼病。 新血管形成和角膜瘢痕是先前缺氧、感染或炎症的结果，因此不活跃。