안구 건조증에 대한 새로운 블루베리 보충제의 효과 (PLUM)

포함 기준:

다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.

1. 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
3. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
4. 4주 동안 매일 2회 구미베어 3마리의 일일 섭취량을 기꺼이 준수할 수 있을 것으로 기대합니다.

5. TFOS DEWS II13에 따라 OSDI 점수 ≥ 13 또는 DEQ-5 ≥ 6으로 결정되는 안구 건조 증상이 있고 다음 중 하나 이상:

   1. 눈물막 삼투압 ≥ 308 mOsm/L 또는 안구간 차이 > 8 mOsm/L
   2. 적어도 한쪽 눈에서 10초 미만의 비침습적 눈물막 분해 시간
   3. 적어도 한쪽 눈에 5개 이상의 각막 얼룩 또는 > 9개의 결막 반점 또는 눈꺼풀 가장자리 얼룩(≥ 2mm 길이 및 ≥ 25% 너비).

제외 기준:

다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.

1. 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
2. 현재 착용하고 있거나 지난 3개월 이내에 콘택트렌즈를 착용한 적이 있습니다.

3. OSDI 점수 ≥ 33 및 다음 중 하나 이상으로 정의되는 중증 안구 건조증의 증상/징후가 있습니다.

   1. 각막 염색 등급 ≥ 3(Oxford scale)
   2. 적어도 한쪽 눈에서 ≤ 3초의 비침습적 눈물막 분해 시간;
4. 알려진 활성* 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
5. 조사자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐;
6. 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물(국소 코르티코스테로이드/NSAID 또는 녹내장 약물 포함)을 사용하고 있습니다.
7. 최근 3개월 동안 항산화제를 함유한 보충제를 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
8. 지난 3개월 이내에 오메가-3 보충제를 복용하기 시작했거나 연구 기간 동안 시작할 계획입니다.
9. 구미 베어의 성분에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
10. G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍 진단을 받았습니다.
11. 연구에 사용되는 진단 의약품에 대해 알려진 민감도를 가짐;
12. 등록 시점에 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획 중(자체 보고)
13. 굴절 이상 수술 또는 안내 수술을 받은 경우
14. 연구에 직접 참여한 CORE 회원입니다.

15. 지난 30일 이내에 다른 (제약) 연구에 참여했습니다.

    • 본 연구의 목적을 위해 활동성 안구 질환은 치료가 필요한 감염 또는 염증으로 정의됩니다. 온화한 (즉. 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주됨) 눈꺼풀 이상(안검염, 마이봄샘 기능 장애, 유두), 각막 및 결막 착색 및 가벼운 안구 건조증은 활동성 안구 질환으로 간주되지 않습니다. 혈관신생 및 각막 반흔은 이전의 저산소증, 감염 또는 염증의 결과이므로 활성화되지 않습니다.