このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人種関連のストレスを経験している有色人種のためのアプリベースのマインドフルネス瞑想

2023年5月24日 更新者:Giovanni Ramos, MA, CPhil、University of California, Los Angeles

人種関連のストレスを経験している有色人種のためのアプリベースのマインドフルネス瞑想: ランダム化対照試験

米国では、有色人種(POC)は、非ラテン系白人(NLW)と比較して、人種/民族に関連するストレス要因の影響を不均衡に受けています。 人種関連のストレスにさらされたPOCは精神的健康障害を発症するリスクが高いことを考慮すると、個人がこれらのストレス要因に効果的に対処できる治療法が明らかに必要とされています。

利用可能な多くの科学的根拠に基づいた治療法の中でも、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、POC の対処を支援するのに特に適していると考えられます。 MBI は、経験の回避、反芻、感情の抑制の減少だけでなく、マインドフルネスと自己慈悲の増加によって効果があると仮説されています。 MBI はその有効性にもかかわらず、POC に達することはほとんどありません。 そのため、アプリベースの自発的介入などの革新的な戦略により、治療ギャップが縮小する可能性があります。

POC、特に人種関連のストレスレベルの上昇を経験している人々における MBI の有効性を調査した研究が不足していることを考慮して、この研究ではランダム化対照試験 (RCT) アプローチを採用して、アプリベースの MBI を受けることが仮説のメカニズムに関与しているかどうかを調査します。 POC間の変化(すなわち、マインドフルネス、セルフコンパッション、経験の回避、反芻、感情の抑制)。 同様に、この研究では、介入が人種関連のストレス(つまり、ストレス、不安、うつ病)への曝露に関連することが多い精神的健康上のマイナスの結果の減少につながるかどうかをテストします。 文化的に適応していないMBIが人種関連のストレスに直面しているPOCにとって依然として適切であるかどうかを調査するために、受容性、遵守、満足度も分析されます。 この試験の結果は、MBI の受容性と POC の有効性に関する初期のデータに貢献します。 研究者らの知る限り、この研究には、人種関連ストレスのレベルの上昇に基づいて募集されたPOC、つまり通常MBI研究では対象とされていない高リスク集団のサンプルが含まれる初めての研究となる。

調査の概要

詳細な説明

米国では、有色人種(POC)は、非ラテン系白人(NLW)の人々と比較して、人種/民族に関連するストレス要因の影響を不均衡に受けており、POCの約70%が人生において何らかの形の差別を経験したと報告しており、 60% が日々の差別的扱いに直面していると報告。 人種関連ストレスとは、否定的な人種的偏見のために、状況を不安または負担なものとして評価することに関連する心理的苦痛です。 人種関連のストレス要因には、直接的な対人差別(つまり、個人間の差別的で不公平な扱いの認識)、代理差別(つまり、自分の人種/民族のメンバーが犠牲になっているのを観察すること)、制度的慣行(つまり、次のような法律や政策)など、さまざまな形があります。サービスと機会へのアクセスを制限する)、および文化的伝統(つまり、POC に対する NLW の優位性の考えを強化する信念と実践)。

差別的または不公平な治療が知覚されると、生理学的反応(例:心血管反応性、HPA軸活性の調節不全)、認知感情反応(例:反すう、感情抑制)、および行動的反応(例:回避、攻撃性)が引き起こされ、個人は次のような準備を整えることになります。状況に立ち向かう。 この急性のストレス反応は短期的には有益かもしれませんが、人種関連のストレッサーの慢性的で予測不可能な性質により、個人の心理的資源が枯渇し、精神的健康障害を発症しやすくなることがよくあります。 メタ分析研究は、POC におけるこのストレス反応モデルを支持しており、人種関連のストレスへの曝露が、全体的なストレス、不安、抑うつ症状などの精神的健康問題の増加の一貫した予測因子であることを示しています。

利用可能な多くの EBT の中でも、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、これらの目標を達成するのに特に適していると考えられます。 マインドフルネスは、自分の経験(つまり、身体的感覚、思考、感情、行動)を今この瞬間に留め、判断を下さない好奇心旺盛な態度を支持し、受容と自己慈悲を養うことに関連する心理的特性です。 セルフ・コンパッションとは、自分自身の苦しみを避けることなくオープンに受け止め、自己判断せずに苦しみを軽減したいという欲求を育む態度を指します。 MBI では、参加者は瞑想、つまり受容的で思いやりのある態度で自分の経験を認識することを目的とした演習を通じて、これら 2 つの資質を養います。 メタ分析では、MBI の参加者はマインドフルネスとセルフコンパッションの両方の特性が増加していることが示されています。 複数のメタ分析では、マインドフルネスとセルフコンパッションの増加が、MBI が全体的なストレス、不安、うつ病の軽減につながる 2 つのメカニズムであることも示しています。

さらに、マインドフルネス瞑想は、経験的回避を減らすことで、POC が人種関連のストレスに対処するのを助けるのに特に効果的である可能性があります。 経験的回避とは、長期的に害を及ぼす場合でも、不快な身体的感覚、思考、感情に触れ続けることができないことです。 人種関連のストレス因子にさらされたPOCは、多くの場合、精神的健康症状を維持する感情的(例、差別された後に悲しみを経験したくない)や行動回避(例、差別が起こりそうな場所を避ける)を発症します。 そのため、ネガティブなバランスに関係なく、すべての経験に気づきをもたらすことに重点を置いたマインドフルネス瞑想は、回避を減らし、心理的苦痛の軽減につながる「暴露」戦略として機能する可能性があります。

反芻(つまり、自分の苦痛の原因と結果に受動的かつ反復的に焦点を当てること)と感情抑制(つまり、感情的に興奮したときに感情表現行動を積極的に抑制すること)は、人種にさらされたPOCがよく使用する非適応的な感情制御戦略であることを考慮すると、関連するストレス要因、研究者、臨床医は、MBI がこの集団に特に適しているのではないかという仮説を立てています。 研究によると、マインドフルネス瞑想は、思考の受容と判断せずに思考に取り組むことを養うことで、反芻傾向を打ち破ることができます。 この仮説は、MBI プログラムにおける反すうの減少がストレス、不安、うつ病などの精神的健康問題の減少につながるメディエーターであることを示す複数のメタ分析と一致しています。 感情抑制の場合、マインドフルネス瞑想は、人種関連のストレッサーによって引き起こされる感情を抑制するのではなく、個人が特定し、説明し、感情と健全に関わるのに役立ち、メンタルヘルス症状の軽減につながる可能性があります。 少なくとも 1 つの MBI 試験では、感情抑制が POC の不安とうつ病の減少の背後にある重要なメディエーターであることが示されています。 グループの調和を促進するために感情表現を下方制御することを奨励する一部のPOCグループ(アジア人、ラテン系人など)の文化的規範や慣行を考慮すると、感情抑制をターゲットにすることは特に関連性がある可能性があります。

差別を経験している個人にはメンタルヘルスの大きなニーズがあり、MBI などの有望な介入が存在するにもかかわらず、POC は医療提供者へのアクセスの制限、経済的および交通の制約、偏見など、ケアに対する数多くの障壁に直面しています。 そのため、POC が NLW の対応者と比較してメンタルヘルス サービスを求めたり受けたりする可能性が低いことは驚くべきことではありません。 メンタルヘルス格差を引き起こすすべての障壁を取り除く単一のアプローチはありませんが、テクノロジーを利用してケアを提供することで、この治療格差を減らすことができる可能性があります。

デジタル介入は、精神保健専門家の不足に対処し、サービス利用に対する物流上の障壁を軽減し、EBT の導入に関連するコストを削減し、他の方法ではサービスを求めない人々をケアに参加させる可能性を秘めています。 利用可能な多くの技術リソースの中でも、スマートフォンはメンタルヘルス サービスを提供するための有望な手段です。 このアプローチの実現可能性は、米国におけるモバイル デバイスの広範な所有によって裏付けられています。 たとえば、アメリカ人の約 81% がスマートフォンを所有しており、POC の所有率は NLW と同様です。 NLW と比較して、POC は「スマートフォン依存」である可能性も高くなります。つまり、自宅にブロードバンド接続がない場合、インターネットにアクセスするためにこれらのデバイスに依存していることを意味します。 さらに、POC は、NLW の対応者よりもスマートフォンを使用して自分の健康に関する情報を検索する可能性が高くなります。 そのため、スマートフォンを使用したアプリベースの介入は、POC が所有するすでに利用可能なテクノロジーを活用しているため、低所得世帯で観察されるデジタル格差の影響を受ける人々にリーチするのに有利な立場にある可能性があります。

実現可能性に加えて、アプリベースのメンタルヘルス介入の有効性を裏付ける一連の証拠が増えています。 ある程度限定されていますが、POC サンプルを含む既存のデータは有望です。 アプリベースの MBI の場合、複数のメタ分析により、これらの介入が全体的なストレス、不安、うつ病を軽減し、マインドフルネスとセルフコンパッションを高めるのに効果的であることが示されています。 研究者の知る限り、体験回避、反芻、感情抑制は、アプリベースの MBI における潜在的な臨床標的として検討されていません。

研究上の疑問と仮説

目的 1 この研究の目的は、この MBI が人種関連のストレスにさらされている POC に関連する変化のメカニズムに関与しているかどうかを調べることです。 マインドフルネスとセルフ・コンパッションに関するこれまでのメタ解析研究に基づいて、研究者らは、介入を受けたPOCは、対照群のPOCと比較して両方の変数の有意な増加を経験すると仮説を立てています。 経験回避と感情抑制の重要な役割を示した以前の研究を考慮して、研究者らは、介入を受けたPOCは対照群のPOCと比較してこれら3つの変数が大幅に減少すると仮説を立てています。

目的 2 この研究の追加の目標は、この MBI を受ける POC が、人種関連のストレスを経験することにしばしば関連するメンタルヘルス症状の軽減を経験するかどうかをテストすることです。 過去のメタ解析研究に基づいて、研究者らは、介入を受けたPOCは、対照群のPOCと比較して、全体的なストレス、不安、うつ病が大幅に減少するだろうと仮説を立てています。

目的 3 前述の目的に関連して、この研究では、関心のある主な結果(ストレス、不安、うつ病など)の減少が、仮説に基づいた変化メカニズム(マインドフルネス、自分への思いやり、経験的回避、反すう、感情の抑制など)を介して起こるかどうかを検討します。 )。 研究者らは、これまでのメタ解析研究に基づいて、調査した5つの変化メカニズムが重要なメディエーターとなり、関心のある主な結果の減少につながるだろうと仮説を立てている。

目的 4 この研究では、アプリベースの MBI の受容性 (つまり、介入がどの程度同意できるか満足できるか)、遵守 (つまり、介入の実際の使用)、満足度 (つまり、受けた介入に対する積極的な態度) も調査します。この高リスクの POC 集団。 POCの背景とMBIの間の文化的不一致の可能性に関する研究者と臨床医の懸念を考慮し、研究者らは定量的および定性的データソースの両方を使用して、治療の受容性を記述的に検査する予定です。 自主的なアプリベースの介入では治療への取り組みが不十分であることを示した以前の研究に基づいて、研究者らは行動マーカーと定性データの両方を使用して治療アドヒアランスを説明します。 最後に、治療満足度も定量的および定性的方法を使用して測定されます。 これらの分析は記述的なものであるため、研究者は特定の仮説を持っていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究への参加に興味のある個人は、スマートフォンと互換性のあるプラットフォームであるクアルトリクスを使用して、オンラインのスクリーニングアンケートに回答します。 研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。

  1. 有色人種 (POC) グループのメンバーであることを示す
  2. 人種関連のストレスレベルの上昇を経験していると報告する (つまり、IRRS-B のスコア 55、または MDM のスコア 12)
  3. 英語を話したり読んだり、
  4. 現在心理サービスを受けていない
  5. 学習開始前の月にマインドフルネス瞑想を 2 時間以上実践していない
  6. インターネットに接続できるスマートフォンを所有していること
  7. MBI アプリをインストールし、毎日の通知やテキスト リマインダーを受け入れる意思があること
  8. 18歳以上であること

スクリーニング対策:

人種関連のストレス。 22 項目の人種関連ストレス指数 (IRRS-B) は、個人、制度、文化など、人種関連のストレスの複数の原因を測定します。 参加者は項目を 0 (私には決して起こらなかった) から 4 (この出来事が起こって非常に動揺した) までのスケールで評価し、スコアが高いほど人種関連のストレスが大きいことを示します。 IRRS-B は POC サンプル (つまり黒人) を使用して開発されており、適切な信頼性 (α = 0.78) を示しています。 文化的下位尺度と個人下位尺度の両方と許容可能な信頼性 (α = .69) 制度の下位スケールの場合。 研究に参加するには、参加者は人種関連のストレスの上昇を表すスコア 55 を取得する必要があります。

認識された差別。 8 項目の多文化差別モジュール (MDM) は、認識されている差別を測定します。 参加者は項目を 1 (まったくない) から 4 (よくある) の範囲のスケールで評価し、スコアが高いほど、認識されている差別のレベルが高いことを示します。 MDM は米国の人口ベースのサンプル (約 40% POC) を使用して開発され、良好な内部一貫性 (α = .81) を示しています。 - 以前の研究では.88)。 研究に参加するには、参加者は母集団分布の 75 パーセンタイルに相当する 12 のスコアを取得する必要があります。

除外基準:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドアス
10% Happier アプリを使用して、4 週間にわたって毎日少なくとも 1 つの瞑想を完了します (追加の瞑想を選択することでこの目標を超える可能性があります)。 参加者は、マインドフルネス瞑想の原則に慣れるために、「基礎」コースと「基礎 II」コースを完了することが求められます。 音声録音された各セッションは、マインドフルネス瞑想に関する心理教育を提供し、特定のテクニック(呼吸をアンカーとして使用する、注意を向ける、思考や感情に注意するなど)を教える短いビデオで始まります。 プログラムの最後の 2 週間、参加者は「必須アドバイス」コースを完了するよう招待されます。 この追加コースは、長さ 15 ~ 18 分の 14 セッションで構成されています。
参加者は瞑想アプリを使用してマインドフルネス瞑想を実践することが 10% 幸福になります (アーム/グループのセクションの詳細な説明を参照)
他の名前:
  • マインドアス
介入なし:評価を第一に
待機リストのコントロール グループ。 このグループの個人は、介入を受ける前に(つまり、無作為化の 4 週間後)、ベースライン、治療中、および治療後の評価を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
10 項目の知覚ストレス スケール (PSS) はストレスを測定します。 参加者は項目を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁) の範囲のスケールで評価し、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 PSS は良好な信頼性を示しています (α = 0.84 - .86) と妥当性があり、MBI 研究で一般的に使用されます。
学習完了まで1~2ヶ月
不安の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
全般性不安障害 (GAD-7) は、不安の症状を測定します。 参加者は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲のスケールで項目を評価し、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。 GAD-7 は良好な内部一貫性を示しています (α = .89 - .90) と POC サンプルの有効性。
学習完了まで1~2ヶ月
うつ病の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
8 項目の患者健康質問票 (PHQ-8) は、うつ病の症状を測定します。 参加者は、0(全くない)から 3(ほぼ毎日)の範囲のスケールで項目を評価し、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。PHQ-8 では、元の PHQ に含まれていた自殺念慮と自傷行為を評価する項目が省略されています。これにより、自己誘導型デジタル介入研究により適したものになります。 さらに、メタ分析の研究では、PHQ-8 が元の測定値と実質的に同等であることが示唆されています。 PHQ-8 は優れた信頼性を備えています (α = .86 - .89) であり、さまざまな人種/民族グループにわたって妥当性を示しています。
学習完了まで1~2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスの変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
15 項目のマインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) は、マインドフルネスの特性を測定します。 参加者は、1 (ほぼ常に 1) から 6 (ほとんどない) の範囲のスケールを使用して項目を評価し、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。 MAAS は良好な内部一貫性を示しています (α = .80 - .87)の開発中。
学習完了まで1~2ヶ月
セルフ・コンパッションの変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
12 項目のセルフ・コンパッション・スケール、短縮形 (SCS-SF) は、セルフ・コンパッション特性を測定します。 参加者は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) の範囲のスケールを使用して項目を評価し、スコアが高いほど、より自分への思いやりがあることを示します。 SCS-SF は良好な内部一貫性を示しました (α = 0.86)。 重要な POC 表現を含むサンプルの妥当性。
学習完了まで1~2ヶ月
体験回避の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
15 項目の簡単な経験回避アンケート (BEAQ) は、経験回避を測定します。 参加者は自分の回答を 1 (全くそう思わない) から 6 (非常にそう思う) までのスケールで評価し、スコアが高いほど経験の回避が高いことを示します。 BAEQ は良好な内部一貫性を示しています (α = .80 - .86) と妥当性を構成します。
学習完了まで1~2ヶ月
反すうの変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
反すう反応スケール (RRS-SF) の短縮版の 5 項目の憂鬱サブスケールは、反すうを測定します。 参加者は自分の反応を 1 (ほとんどない) から 4 (ほぼ常に) の範囲のスケールで評価し、スコアが高いほど反芻が多いことを示します。 RRS-SF Brooding サブスケールは適切な内部一貫性を示しています (α = .79)。 差別を受けているPOCサンプルを用いた研究における妥当性。
学習完了まで1~2ヶ月
感情抑制の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
4 項目の感情表現抑制アンケート (ERQ) は、感情の抑制を測定します。 参加者は自分の回答を 1 (まったくそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までのスケールで評価し、スコアが高いほど感情が抑制されていることを示します。 ERQ の表現抑制サブスケールは、十分な信頼性を示しています (α = .68 - .76) と、重要な POC 表現を含むサンプルの有効性。
学習完了まで1~2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性と適切性の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
心理的オンライン介入に対する 16 項目の態度 (APOI) は、デジタル介入の経験を測定します。 参加者は項目を 1 (まったく同意) から 5 (まったく同意しない) の範囲のスケールで評価し、スコアが高いほど、許容性と適切性がより高く認識されていることを示します。 APOI は良好な信頼性を示しています (α = 0.83)。 および先行研究における妥当性。
学習完了まで1~2ヶ月
治療アドヒアランスの変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
完了した瞑想の数、合計瞑想時間(分)、および少なくとも 1 回の瞑想を行った日数が、治療遵守の行動指標として使用されます。 この情報はアプリによって追跡されます。
学習完了まで1~2ヶ月
治療満足度の変化
時間枠:学習完了まで1~2ヶ月
改訂された治療満足度および治療者尺度 (STTS-R) の 7 項目の治療満足度 (ST) サブスケールは、治療の満足度を測定します。 参加者は項目を 1 (全くそう思わない) から 5 (非常にそう思う) のスケールで評価し、スコアが高いほど治療の満足度が高いことを示します。 ST サブスケールは優れた信頼性を示しています (α = 0.92) 人種的/民族的に多様なサンプルを用いたデジタル介入研究における妥当性。
学習完了まで1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giovanni Ramos, MA、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (実際)

2022年12月2日

研究の完了 (実際)

2022年12月2日

試験登録日

最初に提出

2021年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-005750

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する