Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

App-basert mindfulness-meditasjon for fargede personer som opplever raserelatert stress

24. mai 2023 oppdatert av: Giovanni Ramos, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

App-basert mindfulness-meditasjon for fargede personer som opplever raserelatert stress: en randomisert kontrollprøve

I USA er mennesker av farge (POC) uforholdsmessig påvirket av stressfaktorer relatert til rase/etnisitet sammenlignet med deres ikke-Latinx White (NLW). Med tanke på at POC som er utsatt for raserelatert stress har høy risiko for å utvikle en psykisk helselidelse, er det et klart behov for behandlinger som lar individer håndtere disse stressfaktorene effektivt.

Blant mange tilgjengelige evidensbaserte behandlinger kan mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) være spesielt godt egnet for å hjelpe POC med å takle. MBI-er antas å være effektive via økt oppmerksomhet og selvmedfølelse, samt reduksjoner i erfaringsmessig unngåelse, drøvtygging og undertrykkelse av følelser. Til tross for deres effektivitet, når MBI-er sjelden POC. Som sådan kan innovative strategier som selvstyrt app-basert intervensjon redusere behandlingsgapet.

Tatt i betraktning mangelen på forskning som undersøker effektiviteten av MBIer blant POC, spesielt de som opplever forhøyede nivåer av raserelatert stress, vil denne studien benytte en randomisert kontrollforsøk (RCT) tilnærming for å undersøke om mottak av en app-basert MBI involverer de hypotesemekanismene. av endring (dvs. oppmerksomhet, selvmedfølelse, erfaringsmessig unngåelse, rumination, undertrykkelse av følelser) blant POC. Tilsvarende vil studien teste om intervensjonen fører til reduksjoner i de negative psykiske helseutfallene oftere forbundet med eksponering for raserelatert stress (dvs. stress, angst, depresjon). Akseptabilitet, overholdelse og tilfredshet vil også bli analysert for å utforske om en ikke-kulturelt tilpasset MBI fortsatt er relevant for POC som møter raserelatert stress. Resultater fra denne studien vil bidra til de begynnende dataene om MBI-akseptabilitet og effektivitet med POC. Så vidt etterforskerne vet, vil denne studien også være den første som inkluderer et utvalg av POC rekruttert basert på forhøyede nivåer av raserelatert stress, en høyrisikopopulasjon som ikke er vanlig målrettet i MBI-forskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I USA er fargede personer (POC) uforholdsmessig påvirket av stressfaktorer relatert til rase/etnisitet sammenlignet med sine ikke-Latinx White (NLW) kolleger, med omtrent 70 % av POC som rapporterer å ha opplevd en eller annen form for diskriminering i livet og 60 % rapporterer å bli utsatt for daglig diskriminerende behandling. Raserelatert stress er den psykologiske plagen forbundet med å vurdere en situasjon som forstyrrende eller tyngende på grunn av negativ rasemessig skjevhet. Raserelaterte stressfaktorer har flere former, for eksempel direkte mellommenneskelig diskriminering (dvs. oppfattet forskjellsbehandling og urettferdig behandling blant individer), stedfortredende diskriminering (dvs. å observere medlemmer av ens rase/etnisitet som blir utsatt), institusjonell praksis (dvs. lover og retningslinjer som begrense tilgangen til tjenester og muligheter), og kulturelle tradisjoner (dvs. tro og praksis som forsterker ideen om NLWs overlegenhet over POC).

Når forskjellsbehandling eller urettferdig behandling oppfattes, utløser det fysiologiske (f.eks. kardiovaskulær reaktivitet, dysregulert HPA-akseaktivitet), kognitiv-affektiv (f.eks. drøvtygging, emosjonsundertrykkelse) og atferdsmessige (f.eks. unngåelse, aggresjon) responser som forbereder individet til å konfrontere situasjonen. Selv om denne akutte stressresponsen kan være fordelaktig på kort sikt, tømmer den kroniske og uforutsigbare naturen til raserelaterte stressfaktorer ofte et individs psykologiske ressurser og øker deres sårbarhet for å utvikle psykiske lidelser. Metanalytisk arbeid støtter denne stress-responsmodellen blant POC, som viser at eksponering for raserelatert stress er en konsekvent prediktor for økninger i psykiske helseproblemer, inkludert generelt stress, angst og depressive symptomer.

Blant mange tilgjengelige EBT-er kan mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) være spesielt godt egnet for å nå disse målene. Mindfulness er en psykologisk egenskap assosiert med å forbli i det nåværende øyeblikket med ens opplevelse (dvs. fysiske sensasjoner, tanker, følelser, atferd), godkjenne en ikke-dømmende og nysgjerrig holdning, og kultivere aksept og selvmedfølelse. Selvmedfølelse refererer til en holdning av åpenhet til ens egen lidelse uten å unngå den, dyrke ønsket om å lindre den uten selvdømmelse. I MBIer dyrker deltakerne disse to egenskapene gjennom meditasjoner -øvelser rettet mot å få bevissthet om ens erfaring med en aksepterende og medfølende holdning. Metanalyser viser at deltakere i MBI-er viser økninger i både oppmerksomhet og selvmedfølelse. Flere metanalyser har også vist at økning i oppmerksomhet og selvmedfølelse er to av mekanismene som MBI-er fører til reduksjon i generelt stress, angst og depresjon.

Videre kan mindfulness-meditasjon være spesielt effektiv for å hjelpe POC med å takle raserelatert stress ved å redusere erfaringsmessig unngåelse. Erfaringsmessig unngåelse er manglende evne til å forbli i kontakt med plagsomme fysiske sensasjoner, tanker og følelser, selv når det forårsaker skade på lang sikt. POC utsatt for raserelaterte stressfaktorer utvikler ofte emosjonelle (f.eks. manglende vilje til å oppleve tristhet etter å ha blitt diskriminert) og atferdsmessig unngåelse (f.eks. unngå steder der diskriminering sannsynligvis vil forekomme) som opprettholder psykiske helsesymptomer. Som sådan kan mindfulness-meditasjon med dens vekt på å bringe bevissthet til alle opplevelser uavhengig av deres negative utforming tjene som en "eksponerings"-strategi som reduserer unngåelse, noe som fører til reduksjon i psykiske plager.

Tatt i betraktning at drøvtygging (dvs. det passive og repeterende fokuset på årsakene og konsekvensene av ens nød) og emosjonsundertrykkelse (dvs. aktiv reduksjon av emosjonelt ekspressiv atferd når emosjonelt opphisset) er mistilpassede emosjonsreguleringsstrategier som ofte brukes av POC utsatt for rase- relaterte stressfaktorer, forskere og klinikere har antatt at MBI-er kan være spesielt godt egnet for denne populasjonen. Forskning tyder på at ved å dyrke aksept for og ikke-dømmende engasjement med tanker, forstyrrer mindfulness-meditasjon drøvtyggende tendenser. Denne hypotesen stemmer overens med flere metanalyser som viser at reduksjonen i drøvtygging er en mediator som fører til reduksjon i psykiske helseproblemer, inkludert stress, angst og depresjon i MBI-programmer. Når det gjelder emosjonsundertrykkelse, kan mindfulness-meditasjon hjelpe individer med å identifisere, beskrive og sunne engasjere seg i følelser utløst av raserelaterte stressfaktorer i stedet for å undertrykke dem, noe som fører til reduksjon i psykiske helsesymptomer. Minst en MBI-studie har vist at følelsesundertrykkelse er en betydelig mediator bak reduksjon i angst og depresjon blant POC. Å målrette mot undertrykkelse av følelser kan være spesielt relevant, med tanke på kulturelle normer og praksis blant noen POC-grupper (f.eks. Asia, Latinx) som oppmuntrer til å nedregulere følelsesuttrykk for å fremme gruppeharmoni.

Til tross for det betydelige psykiske helsebehovet blant individer som opplever diskriminering og eksistensen av lovende intervensjoner som MBIer, står POC overfor en rekke barrierer for omsorg, inkludert begrenset tilgang til leverandører, økonomiske og transportmessige begrensninger, samt stigma. Som sådan er det ikke overraskende at POC er mindre sannsynlig å søke eller motta psykiske helsetjenester sammenlignet med sine NLW-kolleger. Selv om ingen enkelt tilnærming vil eliminere alle barrierer som driver psykiske helseforskjeller, kan bruk av teknologi for å gi omsorg redusere dette behandlingsgapet.

Digitale intervensjoner har potensial til å møte mangelen på psykisk helsepersonell, redusere logistiske barrierer for tjenesteutnyttelse, redusere kostnadene forbundet med EBT-implementering og engasjere enkeltpersoner i omsorg som kanskje ikke søker tjenester ellers. Blant mange tilgjengelige teknologiske ressurser representerer smarttelefoner et lovende redskap for å tilby psykisk helsetjenester. Gjennomførbarheten av denne tilnærmingen støttes av omfattende eierskap av mobile enheter i USA. For eksempel har omtrent 81 % av amerikanerne en smarttelefon, og POC har tilsvarende eierandeler som NLW. Sammenlignet med NLW er POC også mer sannsynlig å være "smarttelefonavhengig" - noe som betyr at de er avhengige av disse enhetene for å få tilgang til internett i fravær av bredbåndstilkobling hjemme. Videre er det også mer sannsynlig at POC bruker smarttelefonene sine til å søke informasjon om helsen deres enn sine NLW-kolleger. Som sådan kan app-baserte intervensjoner ved bruk av smarttelefoner være godt posisjonert for å nå de som er berørt av det digitale skillet observert i lavinntektshusholdninger, ettersom disse intervensjonene utnytter allerede tilgjengelig teknologi som eies av POC.

I tillegg til deres gjennomførbarhet, er det en voksende mengde bevis som støtter effektiviteten av app-baserte mentale helseintervensjoner. Selv om det er noe begrenset, er eksisterende data med POC-prøver lovende. Når det gjelder app-basert MBI, viser flere metanalyser at disse intervensjonene er effektive for å redusere generell stress, angst og depresjon, samt øke oppmerksomhet og selvmedfølelse. Så vidt etterforskerne vet, har ikke erfaringsmessig unngåelse, rumination og følelsesundertrykkelse blitt undersøkt som potensielle kliniske mål i app-baserte MBIer.

Forskningsspørsmål og hypoteser

Mål 1 Hensikten med denne studien er å undersøke om denne MBI involverer relevante endringsmekanismer for POC utsatt for raserelatert stress. Basert på tidligere metanalytiske studier om mindfulness og selvmedfølelse, antar etterforskerne at POC som mottar intervensjonen vil oppleve betydelige økninger i begge variablene sammenlignet med POC i kontrollgruppen. Tatt i betraktning tidligere studier som viser den avgjørende rollen til erfaringsmessig unngåelse og følelsesundertrykkelse, antar etterforskerne at POC som mottar intervensjonen vil oppleve betydelige reduksjoner i disse tre variablene sammenlignet med POC i kontrollgruppen.

Mål 2 Et tilleggsmål med denne studien er å teste om POC som mottar denne MBI opplever reduksjoner i psykiske helsesymptomer ofte forbundet med å oppleve raserelatert stress. Basert på tidligere metanalytiske studier, antar etterforskerne at POC som mottar intervensjonen vil oppleve betydelige reduksjoner i samlet stress, angst og depresjon sammenlignet med POC i kontrollgruppen.

Mål 3 Relatert til tidligere mål, vil denne studien undersøke om reduksjoner i hovedresultatene av interesse (dvs. stress, angst, depresjon) skjer via hypotesemekanismer for endring (dvs. oppmerksomhet, selvmedfølelse, erfaringsmessig unngåelse, drøvtygging, undertrykkelse av følelser ). Basert på tidligere metanalytiske studier, antar etterforskerne at de fem endringsmekanismene som er undersøkt vil være signifikante mediatorer som fører til reduksjoner i hovedresultatene av interesse.

Mål 4 Denne studien vil også undersøke app-basert MBI-akseptabilitet (dvs. i hvilken grad intervensjonen er behagelig eller tilfredsstillende), etterlevelse (dvs. faktisk bruk av intervensjonen) og tilfredshet (dvs. positiv holdning til intervensjonen mottatt) i denne høyrisiko POC-populasjonen. Med tanke på forskeres og klinikeres bekymringer angående potensielle kulturelle uoverensstemmelser mellom POCs bakgrunn og MBIer, vil etterforskerne bruke både kvantitative og kvalitative datakilder for å undersøke behandlingsakseptabilitet beskrivende. Basert på tidligere studier som viser dårlig behandlingsengasjement i selvstyrte app-baserte intervensjoner, vil etterforskerne beskrive behandlingsoverholdelse med både atferdsmarkører og kvalitative data. Til slutt vil også behandlingstilfredshet bli målt ved hjelp av kvantitative og kvalitative metoder. Gitt at disse analysene er beskrivende, har ikke etterforskerne spesifikke hypoteser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som er interessert i å delta i denne studien vil fylle ut et nettbasert spørreskjema ved hjelp av Qualtrics, en plattform som er smarttelefonkompatibel. For studieinkludering er deltakerne pålagt å:

  1. Identifiser deg som medlem av en fargegruppe (POC).
  2. Rapporter at du opplever forhøyede nivåer av raserelatert stress (dvs. en poengsum på 55 i IRRS-B eller en poengsum på 12 i MDM)
  3. Snakk og les engelsk,
  4. Får ikke psykologtjenester for øyeblikket
  5. Ikke ha praktisert mindfulness-meditasjon i mer enn to timer i måneden før studiestart
  6. Eier en smarttelefon med tilgang til internett
  7. Vær villig til å installere MBI-appen og godta daglige varsler og tekstpåminnelser
  8. Vær minst 18 år gammel

Screeningtiltak:

Raserelatert stress. Index of Race-Related Stress-Brief (IRRS-B) med 22 elementer måler flere kilder til raserelatert stress, inkludert individuell, institusjonell og kulturell. Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 0 (Dette skjedde aldri med meg) til 4 (denne hendelsen skjedde og jeg var ekstremt opprørt), med høyere poengsum som indikerer mer raserelatert stress. IRRS-B ble utviklet med en POC-prøve (dvs. svarte), som viste tilstrekkelig pålitelighet (α = 0,78) for både kulturell og individuell underskala og akseptabel pålitelighet (α = 0,69) for den institusjonelle underskalaen. For studieinkludering må deltakerne oppnå en poengsum på 55, som representerer forhøyet raserelatert stress.

Opplevd diskriminering. Multicultural Discrimination Module (MDM) med 8 elementer måler opplevd diskriminering. Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte) med høyere poengsum som indikerer flere nivåer av opplevd diskriminering. MDM ble utviklet ved bruk av en amerikansk populasjonsbasert prøve (omtrent 40 % POC) og har vist god intern konsistens (α = 0,81 - .88) i en tidligere studie. For studieinkludering må deltakerne oppnå en poengsum på 12, som representerer den 75. persentilen av befolkningsfordelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pass på oss
Bruk av 10% Happier-appen for å fullføre minst én meditasjon daglig - med mulighet for å overgå dette målet ved å velge flere meditasjoner - i 4 uker. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre "The Basics" og "The Basics II" kurs for å gjøre seg kjent med prinsippene for mindfulness meditasjon. Hver lydopptak begynner med en kort video som gir psykoedukasjon rundt mindfulness-meditasjon og undervisning i spesifikke teknikker (f.eks. bruke pusten som et anker, omdirigere oppmerksomhet, notere tanker og følelser). De siste to ukene av programmet vil deltakerne bli invitert til å gjennomføre kurset «Viktig råd». Dette tilleggskurset består av 14 økter som varierer i lengde fra 15 til 18 minutter.
Deltakerne bruker meditasjonsappen 10 % lykkeligere for å praktisere mindfulness-meditasjon (se detaljert beskrivelse i arm-/gruppeseksjonen)
Andre navn:
  • Pass på oss
Ingen inngripen: Vurderinger først
Kontrollgruppe på venteliste. Individer i denne gruppen vil fullføre baseline-, midt- og etterbehandlingsvurderinger før de mottar intervensjonen (dvs. 4 uker etter randomisering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
10-elementers Perceived Stress Scale (PSS) måler stress. Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte) med høyere poengsum som indikerer mer stress. PSS har vist god pålitelighet (α = .84 - .86) og validitet, og det brukes ofte i MBI-forskning.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
General Anxiety Disorder (GAD-7) måler angstsymptomer. Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag) med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer. GAD-7 har vist god intern konsistens (α = .89 - .90) og gyldighet i POC-prøver.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) med 8 punkter måler depressive symptomer. Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depressive symptomer. PHQ-8 utelater et element som vurderer selvmordstanker og selvskading inkludert i den opprinnelige PHQ-en. 9, noe som gjør det mer adekvat for selvstyrt digital intervensjonsforskning. Videre antyder metanalytisk arbeid at PHQ-8 praktisk talt tilsvarer det opprinnelige målet. PHQ-8 har god pålitelighet (α = .86 - .89) og har vist gyldighet på tvers av forskjellige rase/etniske grupper.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mindfulness
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) med 15 elementer måler oppmerksomhetstrekk. Deltakerne vurderer elementer ved å bruke en skala fra 1 (nesten alltid 1) til 6 (nesten aldri) med høyere poengsum som indikerer mer oppmerksomhet. MAAS har vist god intern konsistens (α = .80 - .87) under utviklingen.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
12-elements Self-Compassion Scale, Short Form (SCS-SF) måler egenskapen med selvmedfølelse. Deltakerne vurderer elementer ved å bruke en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med høyere poengsum som indikerer mer selvmedfølelse. SCS-SF har vist god intern konsistens (α = .86) og validitet i et utvalg med signifikant POC-representasjon.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Det 15-elements korte spørreskjemaet om opplevelsesunngåelse (BEAQ) måler erfaringsmessig unngåelse. Deltakerne vurderer svarene sine i en skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med høyere poengsum som indikerer høyere erfaringsmessig unngåelse. BAEQ har vist god intern konsistens (α = .80 - .86) og konstruksjonsvaliditet.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i drøvtygging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
5-elements Brooding-underskalaen i kortversjonen av Ruminative Response Scale (RRS-SF) måler drøvtygging. Deltakerne vurderer svarene sine i en skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid) med høyere poengsum som indikerer mer drøvtygging. RRS-SF Brooding-underskalaen har vist tilstrekkelig intern konsistens (α = 0,79) og validitet i studier med POC-prøver som opplever diskriminering.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i undertrykkelse av følelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
4-elementet Expressive Suppression of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) måler undertrykkelse av følelser. Deltakerne vurderer svarene sine på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) med høyere poengsum som indikerer mer følelsesundertrykkelse. Underskalaen for ekspressiv undertrykkelse av ERQ har vist en tilstrekkelig pålitelighet (α = .68 - .76) og validitet i prøver med signifikant POC-representasjon.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aksept og hensiktsmessighet av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
16-elementet Attitudes to Psychological Online Interventions (APOI) måler erfaringer med digitale intervensjoner. Deltakerne vurderer elementer på en skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) med høyere poengsum som indikerer mer oppfattet akseptabilitet og hensiktsmessighet. APOI har vist god pålitelighet (α = .83) og validitet i tidligere studier.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Antall fullførte meditasjoner, total tid meditert i minutter, og antall dager med minst én meditasjon med vil bli brukt som atferdsmål for behandlingsoverholdelse. Denne informasjonen spores av appen.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
Endring i behandlingstilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder
7-punkts Satisfaction with Therapy (ST) underskalaen til Satisfaction with Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R) måler behandlingstilfredshet. Deltakerne vurderer elementer på en skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med høyere score som viser mer tilfredshet med behandlingen. ST-underskalaen har vist utmerket pålitelighet (α = 0,92) og validitet i en digital intervensjonsstudie med et rasemessig/etnisk mangfoldig utvalg.
Gjennom studiegjennomføring, 1-2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Ramos, MA, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-005750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere