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Meditazione consapevole basata su app per persone di colore che soffrono di stress legato alla razza

24 maggio 2023 aggiornato da: Giovanni Ramos, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Meditazione consapevole basata su app per persone di colore che soffrono di stress correlato alla razza: una prova di controllo randomizzata

Negli Stati Uniti, le persone di colore (POC) sono colpite in modo sproporzionato da fattori di stress legati alla razza/etnia rispetto al loro non-Latinx White (NLW). Considerando che i POC esposti allo stress correlato alla razza sono ad alto rischio di sviluppare un disturbo di salute mentale, vi è una chiara necessità di trattamenti che consentano alle persone di far fronte efficacemente a questi fattori di stress.

Tra i molti trattamenti basati sull'evidenza disponibili, gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) possono essere particolarmente adatti per aiutare il POC a far fronte. Si ipotizza che gli MBI siano efficaci attraverso l'aumento della consapevolezza e dell'auto-compassione, nonché la riduzione dell'evitamento esperienziale, della ruminazione e della soppressione delle emozioni. Nonostante la loro efficacia, gli MBI raramente raggiungono il POC. Pertanto, strategie innovative come l'intervento autodiretto basato su app possono ridurre il divario terapeutico.

Considerando la mancanza di ricerche che esaminino l'efficacia degli MBI tra i POC, in particolare quelli che sperimentano livelli elevati di stress correlato alla razza, questo studio impiegherà un approccio di studio di controllo randomizzato (RCT) per esaminare se ricevere un MBI basato su app coinvolge i meccanismi ipotizzati di cambiamento (cioè consapevolezza, auto-compassione, evitamento esperienziale, ruminazione, soppressione delle emozioni) tra i POC. Allo stesso modo, lo studio verificherà se l'intervento porta a una diminuzione degli esiti negativi sulla salute mentale più spesso associati all'esposizione allo stress correlato alla razza (cioè stress, ansia, depressione). Verranno analizzate anche l'accettabilità, l'aderenza e la soddisfazione per esplorare se un MBI non adattato culturalmente è ancora rilevante per i POC che affrontano lo stress correlato alla razza. I risultati di questo studio contribuiranno ai dati nascenti sull'accettabilità e l'efficacia dell'MBI con POC. A conoscenza dei ricercatori, questo studio sarà anche il primo a includere un campione di POC reclutati sulla base di livelli elevati di stress correlato alla razza, una popolazione ad alto rischio che non è comunemente presa di mira nella ricerca MBI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le persone di colore (POC) sono colpite in modo sproporzionato da fattori di stress legati alla razza/etnia rispetto alle loro controparti bianche non latine (NLW), con circa il 70% dei POC che riferiscono di aver subito qualche forma di discriminazione nella loro vita e Il 60% riferisce di subire quotidianamente trattamenti discriminatori. Lo stress correlato alla razza è il disagio psicologico associato alla valutazione di una situazione come inquietante o gravosa a causa di pregiudizi razziali negativi. I fattori di stress legati alla razza hanno molteplici forme, come la discriminazione interpersonale diretta (ovvero, il trattamento differenziato e ingiusto percepito tra gli individui), la discriminazione vicaria (ovvero, l'osservazione di membri della propria razza/etnia che vengono vittimizzati), le pratiche istituzionali (ovvero leggi e politiche che limitare l'accesso a servizi e opportunità) e tradizioni culturali (cioè credenze e pratiche che rafforzano l'idea della superiorità di NLW su POC).

Quando viene percepito un trattamento differenziale o ingiusto, innesca risposte fisiologiche (ad es. reattività cardiovascolare, attività dell'asse HPA disregolata), cognitivo-affettive (ad es. ruminazione, soppressione delle emozioni) e comportamentali (ad es. affrontare la situazione. Sebbene questa risposta acuta allo stress possa essere utile a breve termine, la natura cronica e imprevedibile dei fattori di stress legati alla razza spesso esaurisce le risorse psicologiche di un individuo e aumenta la sua vulnerabilità allo sviluppo di disturbi mentali. Il lavoro metanalitico supporta questo modello di risposta allo stress tra POC, dimostrando che l'esposizione allo stress correlato alla razza è un predittore coerente di aumenti dei problemi di salute mentale, inclusi stress generale, ansia e sintomi depressivi.

Tra i molti EBT disponibili, gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) possono essere particolarmente adatti per raggiungere questi obiettivi. La consapevolezza è un tratto psicologico associato allo stare nel momento presente con la propria esperienza (cioè sensazioni fisiche, pensieri, emozioni, comportamenti), sostenere un atteggiamento non giudicante e curioso e coltivare l'accettazione e l'auto-compassione. L'auto-compassione si riferisce ad un atteggiamento di apertura alla propria sofferenza senza evitarla, coltivando il desiderio di alleviarla senza giudicare se stessi. Negli MBI i partecipanti coltivano queste due qualità attraverso meditazioni-esercizi mirati ad acquisire consapevolezza della propria esperienza con un atteggiamento di accettazione e compassione. Le metanalisi mostrano che i partecipanti agli MBI mostrano aumenti sia dei tratti di consapevolezza che di auto-compassione. Molteplici metanalisi hanno anche dimostrato che l'aumento della consapevolezza e dell'autocompassione sono due dei meccanismi attraverso i quali gli MBI portano alla diminuzione dello stress, dell'ansia e della depressione complessivi.

Inoltre, la meditazione consapevole potrebbe essere particolarmente efficace per aiutare il POC a far fronte allo stress legato alla razza riducendo l'evitamento esperienziale. L'evitamento esperienziale è l'incapacità di rimanere in contatto con sensazioni fisiche, pensieri ed emozioni angoscianti, anche quando ciò provoca danni a lungo termine. I POC esposti a fattori di stress legati alla razza spesso sviluppano un'evitamento emotivo (ad esempio, riluttanza a provare tristezza dopo essere stato discriminato) e comportamentale (ad esempio, evitare luoghi in cui è probabile che si verifichi la discriminazione) che mantengono i sintomi della salute mentale. In quanto tale, la meditazione di consapevolezza con la sua enfasi sul portare consapevolezza a tutte le esperienze indipendentemente dal loro valore negativo può servire come strategia di "esposizione" che riduce l'evitamento, portando a una diminuzione del disagio psicologico.

Considerando che la ruminazione (cioè l'attenzione passiva e ripetitiva sulle cause e le conseguenze del proprio disagio) e la soppressione delle emozioni (cioè la riduzione attiva del comportamento emotivamente espressivo quando eccitato emotivamente) sono strategie di regolazione delle emozioni disadattive spesso utilizzate da POC esposti a razza- fattori di stress correlati, ricercatori e clinici hanno ipotizzato che gli MBI possano essere particolarmente adatti per questa popolazione. La ricerca suggerisce che coltivando l'accettazione e l'impegno non giudicante con i pensieri, la meditazione consapevole interrompe le tendenze ruminanti. Questa ipotesi è coerente con molteplici metanalisi che mostrano che la riduzione della ruminazione è un mediatore che porta alla diminuzione dei problemi di salute mentale, inclusi stress, ansia e depressione nei programmi MBI. Nel caso della soppressione delle emozioni, la meditazione consapevole può aiutare le persone a identificare, descrivere e impegnarsi in modo sano con le emozioni innescate da fattori di stress legati alla razza piuttosto che sopprimerle, portando a una diminuzione dei sintomi della salute mentale. Almeno uno studio MBI ha dimostrato che la soppressione delle emozioni è un mediatore significativo dietro la diminuzione dell'ansia e della depressione tra i POC. Mirare alla soppressione delle emozioni può essere particolarmente rilevante, considerando le norme e le pratiche culturali tra alcuni gruppi POC (ad es. Asiatico, Latinx) che incoraggiano l'espressione delle emozioni di regolazione verso il basso per promuovere l'armonia di gruppo.

Nonostante il significativo bisogno di salute mentale tra le persone che subiscono discriminazioni e l'esistenza di interventi promettenti come gli MBI, i POC devono affrontare numerosi ostacoli all'assistenza, tra cui un accesso limitato ai fornitori, vincoli finanziari e di trasporto, nonché lo stigma. Pertanto, non sorprende che i POC abbiano meno probabilità di cercare o ricevere servizi di salute mentale rispetto alle loro controparti NLW. Sebbene nessun singolo approccio eliminerà tutte le barriere che determinano le disparità di salute mentale, l'uso della tecnologia per fornire assistenza potrebbe ridurre questo divario terapeutico.

Gli interventi digitali hanno il potenziale per affrontare la carenza di professionisti della salute mentale, mitigare le barriere logistiche all'utilizzo dei servizi, ridurre i costi associati all'implementazione dell'EBT e coinvolgere le persone in cura che altrimenti potrebbero non cercare servizi. Tra le tante risorse tecnologiche a disposizione, gli smartphone rappresentano un veicolo promettente per l'erogazione dei servizi di salute mentale. La fattibilità di questo approccio è supportata dall'ampia proprietà di dispositivi mobili negli Stati Uniti. Ad esempio, circa l'81% degli americani possiede uno smartphone, con POC che ha tassi di proprietà simili a quelli di NLW. Rispetto a NLW, è anche più probabile che i POC siano "dipendenti da smartphone", nel senso che si affidano a questi dispositivi per accedere a Internet in assenza di una connessione a banda larga a casa. Inoltre, è anche più probabile che i POC utilizzino i propri smartphone per cercare informazioni sulla propria salute rispetto alle loro controparti NLW. Pertanto, gli interventi basati su app che utilizzano gli smartphone possono essere ben posizionati per raggiungere le persone colpite dal divario digitale osservato nelle famiglie a basso reddito poiché questi interventi sfruttano la tecnologia già disponibile di proprietà di POC.

Oltre alla loro fattibilità, vi è un numero crescente di prove a sostegno dell'efficacia degli interventi di salute mentale basati su app. Sebbene in qualche modo limitati, i dati esistenti con campioni POC sono promettenti. Nel caso dell'MBI basato su app, più meta-analisi mostrano che questi interventi sono efficaci nel ridurre lo stress generale, l'ansia e la depressione, nonché nell'aumentare la consapevolezza e l'auto-compassione. A conoscenza dei ricercatori, l'evitamento esperienziale, la ruminazione e la soppressione delle emozioni non sono stati esaminati come potenziali bersagli clinici negli MBI basati su app.

Domande e ipotesi di ricerca

Obiettivo 1 Lo scopo di questo studio è esaminare se questo MBI coinvolge meccanismi rilevanti di cambiamento per POC esposti a stress correlato alla razza. Sulla base di precedenti studi metanalitici su consapevolezza e auto-compassione, i ricercatori ipotizzano che il POC che riceve l'intervento sperimenterà aumenti significativi di entrambe le variabili rispetto al POC nel gruppo di controllo. Considerando studi precedenti che mostrano il ruolo cruciale dell'evitamento esperienziale e della soppressione delle emozioni, i ricercatori ipotizzano che il POC che riceve l'intervento sperimenterà diminuzioni significative in queste tre variabili rispetto al POC nel gruppo di controllo.

Obiettivo 2 Un ulteriore obiettivo di questo studio è verificare se i POC che ricevono questo MBI sperimentano riduzioni dei sintomi di salute mentale spesso associati allo stress correlato alla razza. Sulla base di precedenti studi metanalitici, i ricercatori ipotizzano che il POC che riceve l'intervento sperimenterà una significativa diminuzione dello stress, dell'ansia e della depressione complessivi rispetto al POC nel gruppo di controllo.

Obiettivo 3 In relazione agli obiettivi precedenti, questo studio esaminerà se le diminuzioni dei principali esiti di interesse (ad es. stress, ansia, depressione) si verificano attraverso meccanismi ipotizzati di cambiamento (ad es. ). Sulla base di precedenti studi metanalitici, i ricercatori ipotizzano che i cinque meccanismi di cambiamento esaminati saranno mediatori significativi che porteranno a diminuzioni nei principali risultati di interesse.

Obiettivo 4 Questo studio esaminerà anche l'accettabilità dell'MBI basato su app (ovvero la misura in cui l'intervento è gradevole o soddisfacente), l'aderenza (ovvero l'uso effettivo dell'intervento) e la soddisfazione (ovvero l'atteggiamento positivo nei confronti dell'intervento ricevuto) in questa popolazione POC ad alto rischio. Considerando le preoccupazioni dei ricercatori e dei medici riguardo alle potenziali discrepanze culturali tra i background dei POC e gli MBI, i ricercatori utilizzeranno fonti di dati sia quantitative che qualitative per esaminare l'accettabilità del trattamento in modo descrittivo. Sulla base di studi precedenti che mostrano uno scarso impegno terapeutico negli interventi autodiretti basati su app, i ricercatori descriveranno l'aderenza al trattamento sia con marcatori comportamentali che con dati qualitativi. Infine, sarà misurata anche la soddisfazione del trattamento utilizzando metodi quantitativi e qualitativi. Dato che queste analisi sono descrittive, gli investigatori non hanno ipotesi specifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le persone interessate a partecipare a questo studio completeranno un questionario di screening online utilizzando Qualtrics, una piattaforma compatibile con gli smartphone. Per l'inclusione nello studio, i partecipanti sono tenuti a:

  1. Identificati come membro di un gruppo di persone di colore (POC).
  2. Segnala di aver riscontrato livelli elevati di stress correlato alla razza (ad esempio, un punteggio di 55 nell'IRRS-B o un punteggio di 12 nell'MDM)
  3. Parla e leggi l'inglese,
  4. Attualmente non riceve servizi psicologici
  5. Non aver praticato la meditazione di consapevolezza per più di due ore nel mese precedente all'inizio dello studio
  6. Possedere uno smartphone con accesso a Internet
  7. Sii disposto a installare l'app MBI e ad accettare notifiche giornaliere e promemoria di testo
  8. Avere almeno 18 anni

Misure di screening:

Stress correlato alla razza. L'Index of Race-Related Stress-Brief (IRRS-B) a 22 voci misura molteplici fonti di stress correlato alla razza, tra cui Individuale, Istituzionale e Culturale. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 0 (questo non è mai successo a me) a 4 (questo evento è successo e io ero estremamente turbato), con punteggi più alti che indicano più stress correlato alla razza. L'IRRS-B è stato sviluppato con un campione POC (cioè, neri), mostrando un'affidabilità adeguata (α = .78) per entrambe le sottoscale Culturale e Individuale e affidabilità accettabile (α = .69) per la sottoscala Istituzionale. Per l'inclusione nello studio, i partecipanti devono ottenere un punteggio di 55, che rappresenta un elevato stress correlato alla razza.

Discriminazione percepita. Il modulo di discriminazione multiculturale (MDM) a 8 voci misura la discriminazione percepita. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 1 (Mai) a 4 (Spesso) con punteggi più alti che indicano più livelli di discriminazione percepita. L'MDM è stato sviluppato utilizzando un campione basato sulla popolazione statunitense (circa il 40% di POC) e ha mostrato una buona coerenza interna (α = .81 - .88) in uno studio precedente. Per l'inclusione nello studio, i partecipanti devono ottenere un punteggio di 12, che rappresenta il 75° percentile della distribuzione della popolazione.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mente-noi
Utilizzo dell'app 10% Happier per completare almeno una meditazione al giorno -con la possibilità di superare questo obiettivo scegliendo ulteriori meditazioni- per 4 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i corsi "The Basics" e "The Basics II" per familiarizzare con i principi della meditazione consapevole. Ogni sessione audio-registrata inizia con un breve video che fornisce psicoeducazione alla meditazione consapevole e all'insegnamento di tecniche specifiche (ad esempio, usare il respiro come un'ancora, reindirizzare l'attenzione, annotare pensieri ed emozioni). Per le ultime due settimane del programma, i partecipanti saranno invitati a completare il corso "Consigli essenziali". Questo corso aggiuntivo è composto da 14 sessioni di durata compresa tra 15 e 18 minuti.
I partecipanti usano l'app di meditazione 10% Più felici di praticare la meditazione consapevole (vedi descrizione dettagliata nella sezione braccio/gruppo)
Altri nomi:
  • Mente-noi
Nessun intervento: Prima le valutazioni
Gruppo di controllo della lista d'attesa. Gli individui in questo gruppo completeranno le valutazioni di base, intermedie e post-trattamento prima di ricevere l'intervento (vale a dire, 4 settimane dopo la randomizzazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci misura lo stress. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso) con punteggi più alti che indicano più stress. Il PSS ha mostrato una buona affidabilità (α = .84 - .86) e validità, ed è comunemente usato nella ricerca MBI.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Il Disturbo d'Ansia Generale (GAD-7) misura i sintomi dell'ansia. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi. Il GAD-7 ha mostrato una buona coerenza interna (α = .89 - .90) e validità nei campioni POC.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Il questionario sulla salute del paziente a 8 voci (PHQ-8) misura i sintomi depressivi. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Il PHQ-8 omette un elemento che valuta l'ideazione suicidaria e l'autolesionismo incluso nel PHQ originale- 9, che lo rende più adeguato per la ricerca di interventi digitali autoguidati. Inoltre, il lavoro metanalitico suggerisce che il PHQ-8 è praticamente equivalente alla misura originale. Il PHQ-8 ha una buona affidabilità (α = .86 - .89) e ha mostrato validità in diversi gruppi razziali/etnici.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) a 15 voci misura il tratto di consapevolezza. I partecipanti valutano gli elementi utilizzando una scala che va da 1 (quasi sempre 1) a 6 (quasi mai) con punteggi più alti che indicano maggiore consapevolezza. Il MAAS ha mostrato una buona consistenza interna (α = .80 - .87) durante il suo sviluppo.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La scala di auto-compassione a 12 voci, forma breve (SCS-SF) misura il tratto di auto-compassione. I partecipanti valutano gli elementi utilizzando una scala che va da 1 (Quasi mai) a 5 (Quasi sempre) con punteggi più alti che indicano più auto-compassione. L'SCS-SF ha mostrato una buona consistenza interna (α = .86) e validità in un campione con significativa rappresentazione POC.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Cambiamento nell'evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ) di 15 voci misura l'evitamento esperienziale. I partecipanti valutano le loro risposte in una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore evitamento esperienziale. Il BAEQ ha mostrato una buona coerenza interna (α = .80 - .86) e validità di costrutto.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Alterazione della ruminazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La sottoscala Brooding a 5 item della versione breve della Ruminative Response Scale (RRS-SF) misura la ruminazione. I partecipanti valutano le loro risposte in una scala che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre) con punteggi più alti che indicano più ruminazione. La sottoscala RRS-SF Brooding ha mostrato un'adeguata coerenza interna (α = .79) e validità negli studi con campioni POC che subiscono discriminazioni.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Cambiamento nella soppressione delle emozioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La soppressione espressiva del questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) a 4 voci misura la soppressione delle emozioni. I partecipanti valutano le loro risposte su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore soppressione delle emozioni. La sottoscala di soppressione espressiva dell'ERQ ha mostrato un'affidabilità adeguata (α = .68 - .76) e validità in campioni con rappresentazione POC significativa.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accettabilità e dell'appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
L'atteggiamento di 16 voci nei confronti degli interventi psicologici online (APOI) misura le esperienze con gli interventi digitali. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 1 (totalmente d'accordo) a 5 (totalmente in disaccordo) con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e appropriatezza percepite. L'APOI ha mostrato una buona affidabilità (α = .83) e validità in studi precedenti.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Modifica dell'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Il numero di meditazioni completate, il tempo totale meditato in minuti e il numero di giorni con almeno una meditazione saranno utilizzati come misure comportamentali dell'aderenza al trattamento. Queste informazioni vengono monitorate dall'app.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
Cambiamento nella soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi
La sottoscala Soddisfazione con la terapia (ST) a 7 voci della Soddisfazione con la terapia e la scala rivista del terapista (STTS-R) misura la soddisfazione del trattamento. I partecipanti valutano gli elementi su una scala che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo) con punteggi più alti che mostrano una maggiore soddisfazione per il trattamento. La sottoscala ST ha mostrato un'affidabilità eccellente (α = .92) e validità in uno studio di intervento digitale con un campione razzialmente/etnico diverso.
Attraverso il completamento degli studi, 1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Ramos, MA, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-005750

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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