Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация осознанности на основе приложения для цветных людей, которые испытывают стресс, связанный с расой

24 мая 2023 г. обновлено: Giovanni Ramos, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Медитация осознанности на основе приложения для цветных людей, которые испытывают стресс, связанный с расой: рандомизированное контрольное испытание

В Соединенных Штатах цветные люди (POC) непропорционально подвержены стрессовым факторам, связанным с расой / этнической принадлежностью, по сравнению с их нелатиноамериканскими белыми (NLW). Принимая во внимание, что после стресса, связанного с расой, люди, страдающие от ПК, подвержены высокому риску развития психического расстройства, существует очевидная потребность в лечении, позволяющем людям эффективно справляться с этими стрессорами.

Среди многих доступных методов лечения, основанных на доказательствах, вмешательства, основанные на осознанности (MBI), могут особенно хорошо подходить для того, чтобы помочь справиться с POC. Предполагается, что MBI эффективны за счет повышения внимательности и сострадания к себе, а также уменьшения эмпирического избегания, размышлений и подавления эмоций. Несмотря на свою эффективность, MBI редко достигают POC. Таким образом, инновационные стратегии, такие как самостоятельное вмешательство на основе приложений, могут сократить разрыв в лечении.

Учитывая отсутствие исследований, изучающих эффективность MBI среди POC, особенно тех, кто испытывает повышенный уровень стресса, связанного с расой, в этом исследовании будет использоваться подход рандомизированного контрольного испытания (РКИ), чтобы выяснить, задействует ли получение MBI на основе приложения гипотетические механизмы. изменения (т. е. внимательность, сострадание к себе, избегание переживаний, размышления, подавление эмоций) среди POC. Точно так же в исследовании будет проверено, приводит ли вмешательство к снижению негативных последствий для психического здоровья, которые чаще всего связаны с воздействием стресса, связанного с расой (например, стресса, тревоги, депрессии). Приемлемость, приверженность и удовлетворенность также будут проанализированы, чтобы выяснить, актуален ли MBI, не адаптированный к культурным условиям, для POC, которые сталкиваются со стрессом, связанным с расой. Результаты этого испытания будут способствовать формированию новых данных о приемлемости и эффективности MBI при использовании POC. Насколько известно исследователям, это исследование также будет первым, в которое будет включена выборка POC, набранная на основе повышенного уровня связанного с расой стресса, группы высокого риска, которая обычно не является целью исследований MBI.

Обзор исследования

Подробное описание

В Соединенных Штатах цветные люди (POC) непропорционально подвержены стрессовым факторам, связанным с расой / этнической принадлежностью, по сравнению с их сверстниками, не являющимися белыми латиноамериканцами (NLW), при этом примерно 70% POC сообщили, что испытали ту или иную форму дискриминации в своей жизни и 60% сообщают о ежедневном дискриминационном обращении. Стресс, связанный с расой, — это психологический дистресс, связанный с оценкой ситуации как тревожной или обременительной из-за негативных расовых предубеждений. Стрессовые факторы, связанные с расой, имеют множество форм, таких как прямая межличностная дискриминация (т. ограничивают доступ к услугам и возможностям) и культурные традиции (т. е. убеждения и обычаи, укрепляющие идею превосходства NLW над POC).

Когда воспринимается дифференцированное или несправедливое обращение, оно запускает физиологические (например, сердечно-сосудистую реактивность, нарушение регуляции активности оси HPA), когнитивно-аффективные (например, размышления, подавление эмоций) и поведенческие (например, избегание, агрессия) реакции, которые подготавливают человека к противостоять ситуации. Хотя эта острая реакция на стресс может быть полезной в краткосрочной перспективе, хронический и непредсказуемый характер стрессоров, связанных с расой, часто истощает психологические ресурсы человека и повышает его уязвимость к развитию психических расстройств. Метааналитическая работа поддерживает эту модель реакции на стресс среди POC, показывая, что воздействие стресса, связанного с расой, является постоянным предиктором увеличения проблем с психическим здоровьем, включая общий стресс, тревогу и симптомы депрессии.

Среди многих доступных EBT вмешательства, основанные на осознанности (MBI), могут особенно хорошо подходить для достижения этих целей. Внимательность — это психологическая черта, связанная с пребыванием в настоящем моменте со своим опытом (т. е. физическими ощущениями, мыслями, эмоциями, поведением), одобрением непредвзятого и любопытного отношения, а также развитием принятия и сострадания к себе. Самосострадание относится к отношению открытости к собственным страданиям, не избегая их, культивируя желание облегчить их без самоосуждения. В MBI участники развивают эти два качества с помощью медитаций — упражнений, направленных на осознание собственного опыта с принятием и состраданием. Метаанализ показывает, что участники MBI демонстрируют увеличение как внимательности, так и самосострадания. Многочисленные метаанализы также показали, что повышение осознанности и самосострадания являются двумя механизмами, с помощью которых MBI приводят к снижению общего стресса, тревоги и депрессии.

Кроме того, медитация осознанности может быть особенно эффективной, чтобы помочь POC справиться со стрессом, связанным с расой, за счет уменьшения эмпирического избегания. Эмпирическое избегание — это неспособность оставаться в контакте с неприятными физическими ощущениями, мыслями и эмоциями, даже если это причиняет вред в долгосрочной перспективе. У ПК, подверженных стрессу, связанному с расой, часто развивается эмоциональное (например, нежелание испытывать печаль после дискриминации) и поведенческое избегание (например, избегание мест, где может произойти дискриминация), которые поддерживают симптомы психического здоровья. Таким образом, медитация осознанности с ее упором на привлечение внимания ко всем переживаниям, независимо от их негативной окраски, может служить стратегией «разоблачения», которая уменьшает избегание, что приводит к уменьшению психологического стресса.

Принимая во внимание, что размышление (т. е. пассивное и повторяющееся сосредоточение на причинах и последствиях своего дистресса) и подавление эмоций (т. е. активное снижение эмоционально-экспрессивного поведения при эмоциональном возбуждении) являются неадекватными стратегиями регуляции эмоций, часто используемыми при ПОК, подвергшихся воздействию расы. связанные стрессоры, исследователи и клиницисты выдвинули гипотезу, что MBI могут особенно хорошо подходить для этой группы населения. Исследования показывают, что, культивируя принятие мыслей и непредвзятое отношение к ним, медитация осознанности разрушает склонность к размышлениям. Эта гипотеза согласуется с многочисленными метаанализами, показывающими, что уменьшение размышлений является медиатором, ведущим к уменьшению проблем с психическим здоровьем, включая стресс, тревогу и депрессию в программах MBI. В случае подавления эмоций медитация осознанности может помочь людям идентифицировать, описать эмоции, вызванные стрессорами, связанными с расой, и вести здоровый образ жизни, а не подавлять их, что приводит к уменьшению симптомов психического здоровья. По крайней мере, одно исследование MBI показало, что подавление эмоций является важным медиатором снижения тревожности и депрессии у POC. Нацеленность на подавление эмоций может быть особенно актуальной, учитывая культурные нормы и практики среди некоторых групп POC (например, азиатских, латиноамериканских), которые поощряют подавление выражения эмоций для содействия групповой гармонии.

Несмотря на значительную потребность в охране психического здоровья среди лиц, подвергающихся дискриминации, и наличие многообещающих вмешательств, таких как MBI, POC сталкиваются с многочисленными препятствиями на пути к уходу, включая ограниченный доступ к поставщикам, финансовые и транспортные ограничения, а также стигматизацию. Таким образом, неудивительно, что POC реже обращаются за услугами по охране психического здоровья или получают их, по сравнению с их коллегами из NLW. Хотя ни один подход не устранит все барьеры, ведущие к неравенству в психическом здоровье, использование технологий для оказания помощи может сократить этот пробел в лечении.

Цифровые вмешательства могут решить проблему нехватки специалистов в области психического здоровья, смягчить логистические барьеры для использования услуг, снизить затраты, связанные с внедрением EBT, и привлечь лиц, получающих уход, которые в противном случае не могли бы обратиться за услугами. Среди многих доступных технологических ресурсов смартфоны представляют собой многообещающее средство для оказания услуг в области психического здоровья. Осуществимость этого подхода подтверждается обширным владением мобильными устройствами в Соединенных Штатах. Например, примерно у 81% американцев есть смартфон, при этом уровень владения POC такой же, как у NLW. По сравнению с NLW, POC также с большей вероятностью будут «зависимы от смартфонов» — это означает, что они полагаются на эти устройства для доступа в Интернет при отсутствии широкополосного подключения дома. Кроме того, POC также чаще используют свои смартфоны для поиска информации о своем здоровье, чем их коллеги из NLW. Таким образом, вмешательства на основе приложений с использованием смартфонов могут иметь хорошие возможности для охвата тех, кто страдает от цифрового разрыва, наблюдаемого в домохозяйствах с низкими доходами, поскольку эти вмешательства основаны на уже имеющихся технологиях, принадлежащих POC.

Помимо их осуществимости, появляется все больше доказательств, подтверждающих эффективность вмешательств в области психического здоровья на основе приложений. Имеющиеся данные по образцам POC, хотя и несколько ограничены, являются многообещающими. В случае MBI на основе приложений многочисленные метаанализы показывают, что эти вмешательства эффективны для снижения общего стресса, тревоги и депрессии, а также для повышения внимательности и сострадания к себе. Насколько известно исследователям, эмпирическое избегание, размышления и подавление эмоций не рассматривались в качестве потенциальных клинических целей в MBI на основе приложений.

Вопросы исследования и гипотезы

Цель 1 Целью данного исследования является изучение того, задействует ли этот MBI соответствующие механизмы изменения для POC, подверженного стрессу, связанному с расой. Основываясь на предыдущих метааналитических исследованиях внимательности и сострадания к себе, исследователи выдвинули гипотезу о том, что у тех, кто получает вмешательство, будет наблюдаться значительное увеличение обеих переменных по сравнению с POC в контрольной группе. Принимая во внимание предыдущие исследования, показывающие решающую роль эмпирического избегания и подавления эмоций, исследователи предполагают, что ПЗУ, получающие вмешательство, будут испытывать значительное снижение этих трех переменных по сравнению с ПЗУ в контрольной группе.

Цель 2. Дополнительная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, испытывают ли POC, которые получают этот MBI, снижение симптомов психического здоровья, часто связанных со стрессом, связанным с расой. Основываясь на предыдущих метааналитических исследованиях, исследователи выдвигают гипотезу о том, что у пациентов, получающих вмешательство, будет наблюдаться значительное снижение общего стресса, тревоги и депрессии по сравнению с пациентами из контрольной группы.

Цель 3. В связи с предыдущими целями в этом исследовании будет изучено, происходит ли уменьшение основных исходов, представляющих интерес (например, стресс, тревога, депрессия), посредством гипотетических механизмов изменений (например, осознанности, сострадания к себе, избегания переживаний, размышлений, подавления эмоций). ). Основываясь на предыдущих метааналитических исследованиях, исследователи предполагают, что пять исследованных механизмов изменений будут важными посредниками, ведущими к снижению основных результатов, представляющих интерес.

Цель 4. В этом исследовании также будет изучена приемлемость MBI на основе приложения (т. е. степень, в которой вмешательство приемлемо или удовлетворительно), приверженность (т. е. фактическое использование вмешательства) и удовлетворенность (т. е. положительное отношение к полученному вмешательству) в этой популяции POC высокого риска. Принимая во внимание обеспокоенность исследователей и клиницистов по поводу потенциальных культурных несоответствий между происхождением POC и MBI, исследователи будут использовать как количественные, так и качественные источники данных для описательного изучения приемлемости лечения. Основываясь на предыдущих исследованиях, показывающих плохую вовлеченность в лечение в самоуправляемых вмешательствах на основе приложений, исследователи будут описывать приверженность лечению как с помощью поведенческих маркеров, так и с качественными данными. Наконец, удовлетворенность лечением также будет измеряться с использованием количественных и качественных методов. Учитывая, что эти анализы носят описательный характер, у исследователей нет конкретных гипотез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица, заинтересованные в участии в этом исследовании, должны будут заполнить онлайн-анкету с помощью Qualtrics, платформы, совместимой со смартфонами. Для включения в исследование участники должны:

  1. Идентифицируйте себя как члена группы цветных людей (POC)
  2. Сообщите о повышенном уровне стресса, связанного с расой (например, 55 баллов по шкале IRRS-B или 12 баллов по MDM)
  3. Говорите и читайте по-английски,
  4. В настоящее время не получают психологических услуг
  5. Не практиковать медитацию осознанности более двух часов в течение месяца до начала обучения.
  6. Наличие смартфона с доступом в интернет
  7. Будьте готовы установить приложение MBI и принимать ежедневные уведомления и текстовые напоминания.
  8. Быть не моложе 18 лет

Меры проверки:

Стресс, связанный с расой. Краткий индекс стресса, связанного с расой, из 22 пунктов (IRRS-B) измеряет несколько источников стресса, связанного с расой, включая индивидуальный, институциональный и культурный. Участники оценивают пункты по шкале от 0 (со мной этого никогда не случалось) до 4 (это событие произошло, и я был очень расстроен), причем более высокие баллы указывают на больший стресс, связанный с гонкой. IRRS-B был разработан с использованием выборки POC (т. е. чернокожих), что показало достаточную надежность (α = 0,78). как для культурных, так и для индивидуальных подшкал и приемлемой надежности (α = 0,69) для институциональной подшкалы. Для включения в исследование участники должны набрать 55 баллов, что свидетельствует о повышенном стрессе, связанном с гонкой.

Воспринимаемая дискриминация. Модуль мультикультурной дискриминации (MDM) из 8 пунктов измеряет воспринимаемую дискриминацию. Участники оценивают пункты по шкале от 1 (никогда) до 4 (часто), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой дискриминации. MDM был разработан с использованием популяционной выборки США (примерно 40% POC) и показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,81). - 0,88) в предыдущем исследовании. Для включения в исследование участники должны набрать 12 баллов, что соответствует 75-му процентилю распределения населения.

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разум-нас
Использование приложения «На 10% счастливее» для выполнения хотя бы одной медитации в день — с возможностью превысить эту цель, выбрав дополнительные медитации — в течение 4 недель. Участникам будет предложено пройти курсы «Основы» и «Основы II», чтобы ознакомиться с принципами медитации осознанности. Каждое аудиозапись сеанса начинается с короткого видеоролика, обеспечивающего психологическое обучение медитации осознанности и обучению конкретным техникам (например, использование дыхания в качестве якоря, перенаправление внимания, отслеживание мыслей и эмоций). В течение последних двух недель программы участникам будет предложено пройти курс «Основные советы». Этот дополнительный курс состоит из 14 занятий продолжительностью от 15 до 18 минут.
Участники используют приложение для медитации. На 10 % счастливее практиковать медитацию осознанности (см. подробное описание в разделе «руки/группы»)
Другие имена:
  • Разум-нас
Без вмешательства: Сначала оценки
Контрольная группа списка ожидания. Лица в этой группе будут проходить базовые, промежуточные и постлечебные оценки до начала вмешательства (т. е. через 4 недели после рандомизации).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов измеряет стресс. Участники оценивают элементы по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокие баллы указывают на больший стресс. PSS показал хорошую надежность (α = 0,84). - 0,86) и достоверность, и он обычно используется в исследованиях MBI.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение тревоги
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Общее тревожное расстройство (GAD-7) измеряет симптомы тревоги. Участники оценивают пункты по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги. GAD-7 показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,89). - .90) и достоверность в образцах POC.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменения в депрессии
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Опросник здоровья пациента из 8 пунктов (PHQ-8) измеряет симптомы депрессии. Участники оценивают пункты по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день), где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. 9, что делает его более подходящим для самостоятельного исследования цифровых вмешательств. Кроме того, метааналитическая работа предполагает, что PHQ-8 практически эквивалентен исходному показателю. PHQ-8 имеет хорошую надежность (α = 0,86 - 0,89) и доказал свою достоверность в отношении различных расовых/этнических групп.
По окончании обучения, 1-2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осознанности
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Шкала осознанного внимания (MAAS) из 15 пунктов измеряет черту внимательности. Участники оценивают предметы по шкале от 1 (почти всегда 1) до 6 (почти никогда), где более высокие баллы указывают на большую внимательность. MAAS показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,80). - .87) при его разработке.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение самосострадания
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Шкала самосострадания из 12 пунктов, краткая форма (SCS-SF), измеряет черту сострадания к себе. Участники оценивают предметы по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), где более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе. SCS-SF показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,86). и достоверность в образце со значительным представлением POC.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение эмпирического избегания
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Краткий опросник по избеганию переживаний (BEAQ) из 15 пунктов измеряет избегание переживаний. Участники оценивают свои ответы по шкале от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания переживаний. BAEQ показал хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,80). - .86) и конструктивной валидности.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение в размышлениях
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Подшкала задумчивости из 5 пунктов короткой версии Шкалы размышлений (RRS-SF) измеряет размышления. Участники оценивают свои ответы по шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда), где более высокие баллы указывают на большее количество размышлений. Подшкала задумчивости RRS-SF показала достаточную внутреннюю согласованность (α = 0,79). и достоверность в исследованиях с образцами POC, которые подвергаются дискриминации.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение подавления эмоций
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Опросник экспрессивного подавления эмоциональной регуляции (ERQ) из 4 пунктов измеряет подавление эмоций. Участники оценивают свои ответы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на большее подавление эмоций. Подшкала экспрессивного подавления ERQ показала адекватную надежность (α = 0,68). - .76) и достоверность в образцах со значительным представлением POC.
По окончании обучения, 1-2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приемлемости и уместности вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Отношение к психологическим онлайн-вмешательствам (APOI) из 16 пунктов измеряет опыт цифровых вмешательств. Участники оценивают пункты по шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), где более высокие баллы указывают на более воспринимаемую приемлемость и уместность. APOI показал хорошую надежность (α = 0,83). и достоверность в предыдущих исследованиях.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение приверженности лечению
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Количество завершенных медитаций, общее время медитации в минутах и ​​количество дней хотя бы с одной медитацией будут использоваться в качестве поведенческих показателей приверженности лечению. Эта информация отслеживается приложением.
По окончании обучения, 1-2 месяца
Изменение удовлетворенности лечением
Временное ограничение: По окончании обучения, 1-2 месяца
Подшкала удовлетворенности терапией (ST) из 7 пунктов пересмотренной шкалы удовлетворенности терапией и терапевтом (STTS-R) измеряет удовлетворенность лечением. Участники оценивают пункты по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением. Подшкала ST показала превосходную надежность (α = 0,92). и валидность в исследовании цифрового вмешательства с расово/этническо разнообразной выборкой.
По окончании обучения, 1-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Ramos, MA, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-005750

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться