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针对经历种族相关压力的有色人种的基于应用程序的正念冥想

2023年5月24日 更新者:Giovanni Ramos, MA, CPhil、University of California, Los Angeles

针对经历种族相关压力的有色人种的基于应用程序的正念冥想:一项随机对照试验

在美国,与非拉丁裔白人 (NLW) 相比,有色人种 (POC) 受到与种族/民族相关的压力源的影响更大。 考虑到暴露于与种族相关的压力的 POC 患精神疾病的风险很高,因此显然需要使个人能够有效应对这些压力源的治疗方法。

在许多可用的循证治疗中,正念干预 (MBI) 可能特别适合帮助 POC 应对。 MBI 被假设通过增加正念和自我同情以及减少经验性回避、沉思和情绪抑制来发挥作用。 尽管 MBI 有效,但很少达到 POC。 因此,基于应用程序的自主干预等创新策略可能会缩小治疗差距。

考虑到缺乏研究 MBI 在 POC 中的有效性,尤其是那些经历过高水平种族相关压力的人,本研究将采用随机对照试验 (RCT) 方法来检查接受基于应用程序的 MBI 是否参与了假设的机制POC 中的变化(即正念、自我同情、经验性回避、沉思、情绪抑制)。 同样,该研究将测试干预是否会导致负面心理健康结果的减少,这些结果通常与暴露于种族相关压力(即压力、焦虑、抑郁)有关。 还将分析可接受性、依从性和满意度,以探讨非文化适应性 MBI 是否仍然与面临种族相关压力的 POC 相关。 该试验的结果将有助于获得关于 MBI 可接受性和 POC 有效性的新数据。 据调查人员所知,这项研究也将是第一个包括根据种族相关压力升高而招募的 POC 样本的研究,这是 MBI 研究中不常见的高风险人群。

研究概览

详细说明

在美国,与非拉丁裔白人 (NLW) 相比,有色人种 (POC) 受到与种族/族裔相关的压力源的影响更大,大约 70% 的 POC 报告在他们的生活中经历过某种形式的歧视, 60% 的人表示每天都面临歧视性待遇。 与种族相关的压力是由于消极的种族偏见而将情况评估为令人不安或负担的心理困扰。 与种族相关的压力源有多种形式,例如直接的人际歧视(即个人之间感知到的差别和不公平待遇)、替代性歧视(即观察到一个人的种族/民族的成员成为受害者)、制度实践(即法律和政策限制获得服务和机会)和文化传统(即强化 NLW 优于 POC 的观念的信仰和做法)。

当感知到差别待遇或不公平待遇时,它会触发生理(例如,心血管反应、失调的 HPA 轴活动)、认知-情感(例如,沉思、情绪抑制)和行为(例如,回避、攻击)反应,使个体做好准备面对这种情况。 尽管这种急性压力反应在短期内可能是有益的,但与种族相关的压力源的慢性和不可预测性往往会耗尽个人的心理资源,并增加他们患上精神健康障碍的脆弱性。 元分析工作支持 POC 中的这种压力反应模型,表明暴露于与种族相关的压力是心理健康问题增加的一致预测因素,包括整体压力、焦虑和抑郁症状。

在许多可用的 EBT 中,基于正念的干预 (MBI) 可能特别适合实现这些目标。 正念是一种心理特征,与停留在当下的体验(即身体感觉、思想、情绪、行为)、认可非判断性和好奇的态度以及培养接纳和自我同情相关。 自我慈悲是指对自己的痛苦持开放态度而不回避,培养减轻痛苦的愿望而不进行自我判断。 在 MBI 中,参与者通过冥想培养这两种品质——冥想练习旨在以接纳和同情的态度获得对个人体验的认识。 荟萃分析显示 MBI 的参与者表现出正念和自我同情特征的增加。 多项荟萃分析还表明,正念和自我同情的增加是 MBI 导致整体压力、焦虑和抑郁减少的两种机制。

此外,正念冥想可以通过减少经验性回避来帮助 POC 应对与种族相关的压力特别有效。 经验性回避是无法与令人痛苦的身体感觉、思想和情绪保持联系,即使这样做会造成长期伤害。 暴露于与种族相关的压力源的 POC 通常会产生情绪(例如,在被歧视后不愿经历悲伤)和行为回避(例如,避免可能发生歧视的地方),从而维持心理健康症状。 因此,正念冥想强调将意识带到所有体验中,而不管它们的负面效价如何,可以作为一种减少回避的“暴露”策略,从而减少心理困扰。

考虑到反刍(即被动和重复地关注一个人痛苦的原因和后果)和情绪抑制(即在情绪激动时主动减少情绪表达行为)是暴露于种族的 POC 经常使用的适应不良情绪调节策略-相关压力源、研究人员和临床医生假设 MBI 可能特别适合这一人群。 研究表明,通过培养对思想的接受和非判断性参与,正念冥想可以扰乱反刍倾向。 这一假设与多项荟萃分析一致,表明反刍减少是导致心理健康问题减少的中介因素,包括 MBI 项目中的压力、焦虑和抑郁。 在情绪抑制的情况下,正念冥想可以帮助个人识别、描述和健康地参与由种族相关压力源引发的情绪,而不是抑制它们,从而减少心理健康症状。 至少一项 MBI 试验表明,情绪抑制是 POC 中焦虑和抑郁减少的重要中介因素。 考虑到一些 POC 群体(例如,亚洲人、拉丁裔)鼓励下调情绪表达以促进群体和谐的文化规范和做法,针对情绪抑制可能特别相关。

尽管遭受歧视的个人对心理健康有重大需求,并且存在 MBI 等有前途的干预措施,但 POC 面临许多护理障碍,包括获得提供者的机会有限、财务和交通限制以及耻辱感。 因此,与 NLW 同行相比,POC 寻求或接受心理健康服务的可能性较小也就不足为奇了。 尽管没有一种方法可以消除导致心理健康差异的所有障碍,但使用技术提供护理可以缩小这种治疗差距。

数字干预有可能解决精神卫生专业人员短缺的问题,减轻服务利用的后勤障碍,降低与 EBT 实施相关的成本,并让可能不会以其他方式寻求服务的个人参与护理。 在众多可用的技术资源中,智能手机是提供心理健康服务的一种很有前途的工具。 这种方法的可行性得到了美国广泛拥有移动设备的支持。 例如,大约 81% 的美国人拥有智能手机,POC 的拥有率与 NLW 相似。 与 NLW 相比,POC 也更可能“依赖智能手机”——这意味着他们在家中没有宽带连接的情况下依赖这些设备访问互联网。 此外,与 NLW 同行相比,POC 也更有可能使用智能手机来查找有关其健康的信息。 因此,使用智能手机的基于应用程序的干预措施可能很好地覆盖那些受低收入家庭中观察到的数字鸿沟影响的人,因为这些干预措施利用了 POC 拥有的现有技术。

除了可行性之外,越来越多的证据支持基于应用程序的心理健康干预措施的有效性。 尽管有些有限,但带有 POC 样本的现有数据很有希望。 就基于应用程序的 MBI 而言,多项荟萃分析表明,这些干预措施可有效减轻整体压力、焦虑和抑郁,并增强正念和自我同情。 据研究人员所知,经验性回避、沉思和情绪抑制尚未作为基于应用程序的 MBI 的潜在临床目标进行检查。

研究问题和假设

目标 1 本研究的目的是检查此 MBI 是否涉及暴露于种族相关压力的 POC 的相关变化机制。 根据之前关于正念和自我慈悲的荟萃分析研究,研究人员假设接受干预的 POC 与对照组的 POC 相比,这两个变量都会显着增加。 考虑到之前的研究表明经验性回避和情绪抑制的关键作用,研究人员假设接受干预的 POC 与对照组的 POC 相比,这三个变量将显着下降。

目标 2 本研究的另一个目标是测试接受此 MBI 的 POC 是否会减少通常与种族相关压力相关的心理健康症状。 根据之前的荟萃分析研究,研究人员假设接受干预的 POC 与对照组的 POC 相比,整体压力、焦虑和抑郁会显着降低。

目标 3 与之前的目标相关,本研究将检验感兴趣的主要结果(即压力、焦虑、抑郁)的减少是否通过假设的变化机制(即正念、自我同情、经验回避、沉思、情绪抑制)发生). 根据之前的荟萃分析研究,研究人员假设所检查的五种变化机制将是导致感兴趣的主要结果减少的重要中介。

目标 4 本研究还将检查基于应用程序的 MBI 可接受性(即干预令人满意或满意的程度)、依从性(即干预的实际使用)和满意度(即对接受的干预的积极态度)这种高危 POC 人群。 考虑到研究人员和临床医生对 POC 背景和 MBI 之间潜在文化不匹配的担忧,研究人员将使用定量和定性数据源来描述性地检查治疗的可接受性。 根据之前的研究表明,基于应用程序的自主干预措施的治疗参与度较差,研究人员将使用行为标记和定性数据来描述治疗依从性。 最后,还将使用定量和定性方法衡量治疗满意度。 鉴于这些分析是描述性的,研究人员没有具体的假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

155

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

有兴趣参与这项研究的个人将使用与智能手机兼容的平台 Qualtrics 完成在线筛选问卷。 对于研究纳入,参与者必须:

  1. 识别为有色人种 (POC) 组的成员
  2. 报告经历过与种族相关的压力水平升高(即 IRRS-B 得分为 55 分或 MDM 得分为 12 分)
  3. 说和读英语,
  4. 目前未接受心理服务
  5. 在学习开始前的一个月内没有进行超过两个小时的正念冥想
  6. 拥有一部可以上网的智能手机
  7. 愿意安装MBI应用程序并接受每日通知和短信提醒
  8. 至少年满 18 岁

筛选措施:

与种族相关的压力。 种族相关压力简报 (IRRS-B) 的 22 项指数衡量种族相关压力的多种来源,包括个人、机构和文化。 参与者对项目进行评分,范围从 0(这件事从未发生在我身上)到 4(这件事发生了,我非常沮丧),分数越高表示与种族相关的压力越大。 IRRS-B 是用 POC 样本(即黑人)开发的,显示出足够的可靠性 (α = .78) 对于文化和个人分量表和可接受的可靠性 (α = .69) 对于机构分量表。 对于研究纳入,参与者需要获得 55 分,这代表与种族相关的压力升高。

感知歧视。 包含 8 项的多元文化歧视模块 (MDM) 衡量感知到的歧视。 参与者按照从 1(从不)到 4(经常)的范围对项目进行评分,分数越高表示感知到的歧视程度越高。 MDM 是使用美国人口样本(约 40% POC)开发的,并显示出良好的内部一致性(α = .81 - .88) 在之前的研究中。 对于研究纳入,参与者需要获得 12 分,这代表人口分布的第 75 个百分位数。

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提醒我们
使用 10% Happier 应用程序每天至少完成一次冥想 - 有可能通过选择其他冥想来超过此目标 - 持续 4 周。 参与者将被要求完成“基础知识”和“基础知识 II”课程,以熟悉正念冥想的原理。 每个录音课程都以一个简短的视频开始,提供围绕正念冥想的心理教育和教授特定技巧(例如,使用呼吸作为锚、转移注意力、注意思想和情绪)。 在该计划的最后两周,将邀请参与者完成“基本建议”课程。 该附加课程由 14 节课组成,时长从 15 分钟到 18 分钟不等。
参与者使用冥想应用程序 10% Happier 练习正念冥想(详见手臂/小组部分)
其他名称:
  • 提醒我们
无干预:评估第一
候补名单控制组。 该组中的个人将在接受干预之前(即随机分组后 4 周)完成基线、治疗中期和治疗后评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
10 项感知压力量表 (PSS) 测量压力。 参与者按照从 0(从不)到 4(非常频繁)的范围对项目进行评分,分数越高表示压力越大。 PSS 表现出良好的可靠性 (α = .84 - .86) 和有效性,常用于 MBI 研究。
通过学习完成,1-2个月
焦虑的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
一般焦虑症 (GAD-7) 衡量焦虑症状。 参与者按照从 0(完全没有)到 3(几乎每天)的范围对项目进行评分,分数越高表示焦虑症状越严重。 GAD-7 显示出良好的内部一致性(α = .89 - .90) 和 POC 样本中的有效性。
通过学习完成,1-2个月
抑郁症的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
8 项患者健康问卷 (PHQ-8) 测量抑郁症状。 参与者按照从 0(完全没有)到 3(几乎每天)的等级对项目进行评分,分数越高表示抑郁症状越严重。PHQ-8 省略了原始 PHQ 中包含的评估自杀意念和自残的项目- 9,这使得它更适合自我引导的数字干预研究。 此外,元分析工作表明 PHQ-8 实际上等同于原始度量。 PHQ-8 具有良好的可靠性 (α = .86 - .89) 并在不同种族/族裔群体中显示出有效性。
通过学习完成,1-2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变正念
大体时间:通过学习完成,1-2个月
包含 15 个项目的正念注意力意识量表 (MAAS) 衡量正念特质。 参与者使用从 1(几乎总是 1)到 6(几乎从不)的量表对项目进行评分,分数越高表示越专注。 MAAS 显示出良好的内部一致性(α = .80 - .87) 在开发过程中。
通过学习完成,1-2个月
自我同情的改变
大体时间:通过学习完成,1-2个月
12 项自我同情量表,简表 (SCS-SF) 衡量自我同情特质。 参与者使用从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)的量表对项目进行评分,分数越高表示自我同情越多。 SCS-SF 显示出良好的内部一致性 (α = .86) 和具有显着 POC 代表性的样本中的有效性。
通过学习完成,1-2个月
经验回避的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
包含 15 个项目的简短经验回避问卷 (BEAQ) 衡量经验回避。 参与者按照从 1(强烈不同意)到 6(强烈同意)的范围对他们的回答进行评分,分数越高表明经验回避程度越高。 BAEQ 显示出良好的内部一致性(α = .80 - .86) 和构造有效性。
通过学习完成,1-2个月
反刍的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
简短版反刍反应量表 (RRS-SF) 的 5 项育雏子量表测量反刍。 参与者按照从 1(几乎从不)到 4(几乎总是)的范围对他们的反应进行评分,分数越高表示反刍越多。 RRS-SF 育雏子量表显示出足够的内部一致性 (α = .79) 以及对遭受歧视的 POC 样本进行研究的有效性。
通过学习完成,1-2个月
情绪抑制的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
情绪调节问卷 (ERQ) 的 4 项表达抑制测量情绪抑制。 参与者按照从 1(非常不同意)到 7(非常同意)的范围对他们的回答进行评分,分数越高表示情绪抑制越多。 ERQ 的表达抑制子量表显示出足够的可靠性(α = .68 - .76) 和具有显着 POC 代表性的样本的有效性。
通过学习完成,1-2个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性和适当性发生变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
对心理在线干预 (APOI) 的 16 项态度衡量数字干预的经验。 参与者按照从 1(完全同意)到 5(完全不同意)的范围对项目进行评分,分数越高表示感知到的可接受性和适当性越高。 APOI 显示出良好的可靠性 (α = .83) 和以前研究中的有效性。
通过学习完成,1-2个月
治疗依从性的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
完成的冥想次数、冥想的总时间(以分钟为单位)以及至少进行一次冥想的天数将用作治疗依从性的行为测量。 此信息由应用程序跟踪。
通过学习完成,1-2个月
治疗满意度的变化
大体时间:通过学习完成,1-2个月
治疗满意度和治疗师量表修订版 (STTS-R) 的 7 项治疗满意度 (ST) 子量表衡量治疗满意度。 参与者按照从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的范围对项目进行评分,分数越高表明对治疗的满意度越高。 ST 子量表显示出极好的可靠性 (α = .92) 和具有种族/族裔多样化样本的数字干预研究的有效性。
通过学习完成,1-2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giovanni Ramos, MA、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月13日

初级完成 (实际的)

2022年12月2日

研究完成 (实际的)

2022年12月2日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-005750

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念冥想的临床试验

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