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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05027113
Méditation de pleine conscience basée sur une application pour les personnes de couleur qui souffrent de stress lié à la race
Méditation de pleine conscience basée sur une application pour les personnes de couleur qui souffrent de stress lié à la race : un essai contrôlé randomisé
Aux États-Unis, les personnes de couleur (POC) sont affectées de manière disproportionnée par les facteurs de stress liés à la race/ethnicité par rapport à leur non-Latinx White (NLW). Considérant que les POC exposés au stress lié à la race présentent un risque élevé de développer un trouble de santé mentale, il existe un besoin évident de traitements permettant aux individus de faire face efficacement à ces facteurs de stress.
Parmi les nombreux traitements fondés sur des preuves disponibles, les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) peuvent être particulièrement bien adaptées pour aider les POC à faire face. On suppose que les MBI sont efficaces via des augmentations de la pleine conscience et de l'auto-compassion, ainsi que des réductions de l'évitement expérientiel, de la rumination et de la suppression des émotions. Malgré leur efficacité, les MBI atteignent rarement le POC. Ainsi, des stratégies innovantes telles que l'intervention autogérée basée sur des applications peuvent réduire l'écart de traitement.
Compte tenu du manque de recherche examinant l'efficacité des MBI parmi les POC, en particulier ceux qui subissent des niveaux élevés de stress lié à la race, cette étude utilisera une approche d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner si la réception d'un MBI basé sur une application engage les mécanismes hypothétiques de changement (c.-à-d. pleine conscience, auto-compassion, évitement expérientiel, rumination, suppression des émotions) parmi les POC. De même, l'étude testera si l'intervention entraîne une diminution des résultats négatifs pour la santé mentale plus souvent associés à l'exposition au stress lié à la race (c'est-à-dire le stress, l'anxiété, la dépression). L'acceptabilité, l'adhésion et la satisfaction seront également analysées pour déterminer si un MBI non adapté à la culture est toujours pertinent pour les POC confrontés au stress lié à la race. Les résultats de cet essai contribueront aux données naissantes sur l'acceptabilité et l'efficacité du MBI avec le POC. À la connaissance des enquêteurs, cette étude sera également la première à inclure un échantillon de POC recrutés sur la base de niveaux élevés de stress lié à la race, une population à haut risque qui n'est pas couramment ciblée dans la recherche MBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, les personnes de couleur (POC) sont affectées de manière disproportionnée par les facteurs de stress liés à la race/ethnicité par rapport à leurs homologues blancs non latins (NLW), environ 70 % des POC déclarant avoir subi une forme de discrimination dans leur vie et 60 % déclarent être confrontés à un traitement discriminatoire au quotidien. Le stress lié à la race est la détresse psychologique associée à l'évaluation d'une situation comme dérangeante ou pénible en raison de préjugés raciaux négatifs. Les facteurs de stress liés à la race ont de multiples formes, telles que la discrimination interpersonnelle directe (c. limitent l'accès aux services et aux opportunités) et les traditions culturelles (c'est-à-dire les croyances et les pratiques qui renforcent l'idée de la supériorité de NLW sur le POC).
Lorsqu’un traitement différentiel ou injuste est perçu, il déclenche des réponses physiologiques (p. ex. réactivité cardiovasculaire, dérèglement de l’activité de l’axe HPA), cognitivo-affectives (p. ex. rumination, suppression des émotions) et comportementales (p. ex. évitement, agressivité) qui préparent l’individu à affronter la situation. Bien que cette réponse aiguë au stress puisse être bénéfique à court terme, la nature chronique et imprévisible des facteurs de stress liés à la race épuise souvent les ressources psychologiques d'un individu et augmente sa vulnérabilité au développement de troubles de santé mentale. Les travaux méta-analytiques soutiennent ce modèle de réponse au stress chez les POC, montrant que l'exposition au stress lié à la race est un prédicteur cohérent de l'augmentation des problèmes de santé mentale, y compris le stress général, l'anxiété et les symptômes dépressifs.
Parmi les nombreux EBT disponibles, les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) peuvent être particulièrement bien adaptées pour atteindre ces objectifs. La pleine conscience est un trait psychologique associé au fait de rester dans le moment présent avec son expérience (c. L'auto-compassion fait référence à une attitude d'ouverture à sa propre souffrance sans l'éviter, cultivant le désir de la soulager sans se juger. Dans les MBI, les participants cultivent ces deux qualités à travers des méditations - des exercices visant à prendre conscience de leur expérience avec une attitude d'acceptation et de compassion. Les méta-analyses montrent que les participants aux MBI présentent une augmentation des traits de pleine conscience et d'auto-compassion. Plusieurs méta-analyses ont également montré que l'augmentation de la pleine conscience et de l'auto-compassion sont deux des mécanismes par lesquels les MBI entraînent une diminution du stress global, de l'anxiété et de la dépression.
De plus, la méditation de pleine conscience pourrait être particulièrement efficace pour aider les POC à faire face au stress lié à la race en réduisant l'évitement expérientiel. L'évitement expérientiel est l'incapacité de rester en contact avec des sensations physiques, des pensées et des émotions pénibles, même si cela cause des dommages à long terme. Les POC exposés à des facteurs de stress liés à la race développent souvent un évitement émotionnel (p. En tant que telle, la méditation de pleine conscience, qui met l'accent sur la prise de conscience de toutes les expériences, quelle que soit leur valence négative, peut servir de stratégie «d'exposition» qui réduit l'évitement, entraînant une diminution de la détresse psychologique.
Considérant que la rumination (c. facteurs de stress connexes, les chercheurs et les cliniciens ont émis l'hypothèse que les MBI pourraient être particulièrement bien adaptés à cette population. La recherche suggère qu'en cultivant l'acceptation et l'engagement sans jugement avec les pensées, la méditation de pleine conscience perturbe les tendances ruminatives. Cette hypothèse est cohérente avec plusieurs méta-analyses montrant que la réduction de la rumination est un médiateur conduisant à une diminution des problèmes de santé mentale, notamment le stress, l'anxiété et la dépression dans les programmes MBI. Dans le cas de la suppression des émotions, la méditation de pleine conscience peut aider les individus à identifier, décrire et interagir sainement avec les émotions déclenchées par des facteurs de stress liés à la race plutôt que de les supprimer, ce qui entraîne une diminution des symptômes de santé mentale. Au moins un essai MBI a montré que la suppression des émotions est un médiateur important de la diminution de l'anxiété et de la dépression chez les POC. Cibler la suppression des émotions peut être particulièrement pertinent, compte tenu des normes et pratiques culturelles de certains groupes POC (p.
Malgré les besoins importants en matière de santé mentale chez les personnes victimes de discrimination et l'existence d'interventions prometteuses telles que les MBI, les POC sont confrontés à de nombreux obstacles aux soins, notamment un accès limité aux prestataires, des contraintes financières et de transport, ainsi que la stigmatisation. En tant que tel, il n'est pas surprenant que les POC soient moins susceptibles de rechercher ou de recevoir des services de santé mentale par rapport à leurs homologues NLW. Bien qu'aucune approche unique n'élimine tous les obstacles à l'origine des disparités en matière de santé mentale, l'utilisation de la technologie pour fournir des soins pourrait réduire cet écart de traitement.
Les interventions numériques ont le potentiel de remédier à la pénurie de professionnels de la santé mentale, d'atténuer les obstacles logistiques à l'utilisation des services, de réduire les coûts associés à la mise en œuvre de l'EBT et d'impliquer les personnes dans les soins qui pourraient ne pas rechercher de services autrement. Parmi les nombreuses ressources technologiques disponibles, les téléphones intelligents représentent un véhicule prometteur pour la prestation de services de santé mentale. La faisabilité de cette approche est soutenue par la propriété étendue d'appareils mobiles aux États-Unis. Par exemple, environ 81 % des Américains ont un smartphone, POC ayant des taux de possession similaires à NLW. Par rapport aux NLW, les POC sont également plus susceptibles d'être "dépendants des smartphones", ce qui signifie qu'ils dépendent de ces appareils pour accéder à Internet en l'absence de connexion haut débit à la maison. De plus, les POC sont également plus susceptibles d'utiliser leur smartphone pour rechercher des informations sur leur santé que leurs homologues NLW. En tant que telles, les interventions basées sur des applications utilisant des smartphones peuvent être bien placées pour atteindre les personnes touchées par la fracture numérique observée dans les ménages à faible revenu, car ces interventions capitalisent sur la technologie déjà disponible appartenant à POC.
En plus de leur faisabilité, il existe un nombre croissant de preuves soutenant l'efficacité des interventions en santé mentale basées sur des applications. Bien que quelque peu limitées, les données existantes avec des échantillons POC sont prometteuses. Dans le cas du MBI basé sur des applications, plusieurs méta-analyses montrent que ces interventions sont efficaces pour réduire le stress général, l'anxiété et la dépression, ainsi que pour augmenter la pleine conscience et l'auto-compassion. À la connaissance des enquêteurs, l'évitement expérientiel, la rumination et la suppression des émotions n'ont pas été examinés en tant que cibles cliniques potentielles dans les MBI basés sur des applications.
Questions de recherche et hypothèses
Objectif 1 Le but de cette étude est d'examiner si ce MBI engage des mécanismes de changement pertinents pour les POC exposés au stress lié à la race. Sur la base d'études méta-analytiques antérieures sur la pleine conscience et l'auto-compassion, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les POC qui reçoivent l'intervention connaîtront des augmentations significatives des deux variables par rapport aux POC du groupe témoin. Compte tenu des études précédentes montrant le rôle crucial de l'évitement expérientiel et de la suppression des émotions, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les POC qui reçoivent l'intervention connaîtront des diminutions significatives de ces trois variables par rapport aux POC du groupe témoin.
Objectif 2 Un objectif supplémentaire de cette étude est de tester si les POC qui reçoivent ce MBI connaissent une réduction des symptômes de santé mentale souvent associés au stress lié à la race. Sur la base d'études méta-analytiques précédentes, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les POC qui reçoivent l'intervention connaîtront une diminution significative du stress, de l'anxiété et de la dépression globaux par rapport aux POC du groupe témoin.
Objectif 3 Liée aux objectifs précédents, cette étude examinera si la diminution des principaux résultats d'intérêt (c'est-à-dire le stress, l'anxiété, la dépression) se produit via des mécanismes hypothétiques de changement (c'est-à-dire la pleine conscience, l'auto-compassion, l'évitement expérientiel, la rumination, la suppression des émotions ). Sur la base d'études méta-analytiques antérieures, les chercheurs émettent l'hypothèse que les cinq mécanismes de changement examinés seront des médiateurs importants entraînant une diminution des principaux résultats d'intérêt.
Objectif 4 Cette étude examinera également l'acceptabilité MBI basée sur les applications (c'est-à-dire la mesure dans laquelle l'intervention est agréable ou satisfaisante), l'adhésion (c'est-à-dire l'utilisation réelle de l'intervention) et la satisfaction (c'est-à-dire l'attitude positive envers l'intervention reçue) dans cette population POC à haut risque. Compte tenu des préoccupations des chercheurs et des cliniciens concernant les inadéquations culturelles potentielles entre les antécédents des POC et les MBI, les enquêteurs utiliseront des sources de données quantitatives et qualitatives pour examiner de manière descriptive l'acceptabilité du traitement. Sur la base d'études antérieures montrant un faible engagement au traitement dans les interventions autogérées basées sur des applications, les chercheurs décriront l'observance du traitement avec des marqueurs comportementaux et des données qualitatives. Enfin, la satisfaction au traitement sera également mesurée à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives. Étant donné que ces analyses sont descriptives, les enquêteurs n'ont pas d'hypothèses précises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes intéressées à participer à cette étude rempliront un questionnaire de sélection en ligne à l'aide de Qualtrics, une plateforme compatible avec les smartphones. Pour l'inclusion dans l'étude, les participants doivent :
- S'identifier comme membre d'un groupe de personnes de couleur (POC)
- Déclarer éprouver des niveaux élevés de stress lié à la race (c'est-à-dire un score de 55 dans l'IRRS-B ou un score de 12 dans le MDM)
- Parler et lire l'anglais,
- Ne pas recevoir de services psychologiques actuellement
- Ne pas avoir pratiqué la méditation de pleine conscience pendant plus de deux heures au cours du mois précédant le début de l'étude
- Posséder un smartphone avec accès à Internet
- Soyez prêt à installer l'application MBI et acceptez les notifications quotidiennes et les rappels de texte
- Avoir au moins 18 ans
Mesures de dépistage :
Stress lié à la race. L'indice de stress lié à la race (IRRS-B) en 22 éléments mesure plusieurs sources de stress lié à la race, notamment les facteurs individuels, institutionnels et culturels. Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 0 (cela ne m'est jamais arrivé) à 4 (cet événement s'est produit et j'étais extrêmement bouleversé), les scores les plus élevés indiquant un stress lié à la race. L'IRRS-B a été développé avec un échantillon POC (c'est-à-dire des Noirs), montrant une fiabilité adéquate (α = 0,78) pour les sous-échelles Culturelles et Individuelles et fiabilité acceptable (α = 0,69) pour la sous-échelle institutionnelle. Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent obtenir un score de 55, ce qui représente un stress élevé lié à la race.
Discrimination perçue. Le module de discrimination multiculturelle (MDM) en 8 points mesure la discrimination perçue. Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 1 (jamais) à 4 (souvent) avec des scores plus élevés indiquant plus de niveaux de discrimination perçue. Le MDM a été développé à l'aide d'un échantillon basé sur la population américaine (environ 40 % de POC) et a montré une bonne cohérence interne (α = 0,81 - .88) dans une étude précédente. Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent obtenir un score de 12, ce qui représente le 75e centile de la répartition de la population.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pensez-nous
Utilisation de l'application 10% Happier pour réaliser au moins une méditation par jour -avec possibilité de dépasser cet objectif en choisissant des méditations supplémentaires- pendant 4 semaines.
Les participants seront invités à suivre les cours "The Basics" et "The Basics II" pour se familiariser avec les principes de la méditation pleine conscience.
Chaque session enregistrée commence par une courte vidéo fournissant une psychoéducation autour de la méditation de pleine conscience et enseignant des techniques spécifiques (par exemple, utiliser la respiration comme point d'ancrage, rediriger l'attention, noter les pensées et les émotions).
Pendant les deux dernières semaines du programme, les participants seront invités à suivre le cours "Conseils essentiels".
Ce cours complémentaire est composé de 14 séances dont la durée varie de 15 à 18 minutes.
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Les participants utilisent l'application de méditation 10 % plus heureux de pratiquer la méditation de pleine conscience (voir la description détaillée dans la section bras/groupe)
Autres noms:
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Aucune intervention: Les évaluations d'abord
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les personnes de ce groupe effectueront des évaluations de base, à mi-parcours et après le traitement avant de recevoir l'intervention (c'est-à-dire 4 semaines après la randomisation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) en 10 points mesure le stress.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant plus de stress.
Le PSS a montré une bonne fiabilité (α = .84
- .86) et la validité, et il est couramment utilisé dans la recherche MBI.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement d'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) mesure les symptômes d'anxiété.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Le GAD-7 a montré une bonne cohérence interne (α = .89
- .90) et validité dans les échantillons POC.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement dans la dépression
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) en 8 points mesure les symptômes dépressifs.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Le PHQ-8 omet un élément évaluant les idées suicidaires et l'automutilation inclus dans le PHQ- 9, ce qui le rend plus adéquat pour la recherche interventionnelle numérique autoguidée.
De plus, des travaux méta-analytiques suggèrent que le PHQ-8 est pratiquement équivalent à la mesure originale.
Le PHQ-8 a une bonne fiabilité (α = .86
- 0,89) et a montré sa validité dans différents groupes raciaux/ethniques.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pleine conscience
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) en 15 items mesure le trait de pleine conscience.
Les participants évaluent les éléments à l'aide d'une échelle allant de 1 (presque toujours 1) à 6 (presque jamais), les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention.
Le MAAS a montré une bonne cohérence interne (α = .80
- .87) au cours de son développement.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement d'auto-Compassion
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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L'échelle d'auto-compassion en 12 items, forme courte (SCS-SF) mesure le trait d'auto-compassion.
Les participants évaluent les éléments à l'aide d'une échelle allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant plus d'auto-compassion.
Le SCS-SF a montré une bonne cohérence interne (α = .86)
et la validité dans un échantillon avec une représentation significative du POC.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement dans l'évitement expérientiel
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Le bref questionnaire sur l'évitement expérientiel (BEAQ) en 15 items mesure l'évitement expérientiel.
Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle allant de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d'accord) avec des scores plus élevés indiquant un évitement expérientiel plus élevé.
Le BAEQ a montré une bonne cohérence interne (α = .80
- 0,86) et la validité de construit.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement de rumination
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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La sous-échelle Brooding à 5 items de la version courte de la Ruminative Response Scale (RRS-SF) mesure la rumination.
Les participants notent leurs réponses sur une échelle allant de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination.
La sous-échelle RRS-SF Brooding a montré une cohérence interne adéquate (α = 0,79)
et la validité dans les études avec des échantillons POC victimes de discrimination.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Modification de la suppression des émotions
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Le questionnaire de suppression expressive en 4 points du questionnaire de régulation des émotions (ERQ) mesure la suppression des émotions.
Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande suppression des émotions.
La sous-échelle de suppression expressive de l'ERQ a montré une fiabilité adéquate (α = 0,68
- 0,76) et la validité dans les échantillons avec une représentation significative du POC.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'acceptabilité et la pertinence de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Les 16 items Attitudes envers les interventions psychologiques en ligne (APOI) mesurent les expériences d'interventions numériques.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 1 (totalement d'accord) à 5 (totalement en désaccord) avec des scores plus élevés indiquant une acceptabilité et une pertinence plus perçues.
L'APOI a montré une bonne fiabilité (α = .83)
et la validité dans les études précédentes.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement dans l'observance du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Le nombre de méditations effectuées, le temps total de méditation en minutes et le nombre de jours avec au moins une méditation seront utilisés comme mesures comportementales de l'adhésion au traitement.
Ces informations sont suivies par l'application.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Changement dans la satisfaction du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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La sous-échelle de satisfaction à l'égard de la thérapie (ST) à 7 items de l'échelle de satisfaction à l'égard de la thérapie et du thérapeute révisée (STTS-R) mesure la satisfaction à l'égard du traitement.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction du traitement.
La sous-échelle ST a montré une excellente fiabilité (α = 0,92)
et la validité dans une étude d'intervention numérique avec un échantillon racial/ethnique diversifié.
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Jusqu'à la fin des études, 1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Ramos, MA, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
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