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Predicting Readmissions Using Omics, Biostatistical Evaluate and Artificial Intelligence (PROBE AI)

2021年8月30日 更新者:Douglas Lee、Institute for Clinical Evaluative Sciences
This study is a prospective registry that aims to predict readmissions in patients with heart failure, using -omics, machine learning, patient reported outcomes, clinical data and other high-dimensional data sources.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

There is substantial need to better predict outcomes across the spectrum of heart failure (HF) phenotypes in order to provide more efficient care with greater precision. Specifically, no validated methods have been adopted to predict outcomes reflecting transitions in health status across the continuum of HF and changes in cardiac function. A key transition is hospitalization - either readmission or de novo cardiovascular hospital admission. This is a major unmet health care need, to be able to better predict who will require hospital admission.

Novel contributions of biomarkers, -omics, remote patient monitoring, and artificial intelligence (AI). It is anticipated that prediction of readmission and many other outcomes will be further improved by measurement of circulating biomarkers and by incorporating methods from AI including machine learning and probabilistic generative models that can incorporate the lens of how physicians and patients think. Machine learning that incorporates many different types of data, including physician interpretation and a broad array of biomarker/-omics molecular information can lead to significant improvements in predictive accuracy. Novel multimarker strategies coupled with machine learning may enable the ability of physicians to predict a range of outcomes (e.g., transitions in HF health status and LVEF) and refine clinical prediction models. Furthermore, the investigators will collect patient data, including patient reported outcome measures (PROMs), and physiological data (e.g. heart rate, blood pressure, and daily weights data) and integrate these data points into predictive models. The investigators will use the PROMs obtainable using Medly as a predictor of hospitalization, and as an outcome. In this proposal, the investigators will take advantage of recent advances in both deep and high throughput proteomics technologies to perform high-resolution analyses. These novel factors can be integrated into new electronic algorithms to improve HF care in the population.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Douglas S Lee, MD, PhD
  • 電話番号:4163403861
  • メールdlee@ices.on.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト:
          • Douglas Lee, MD, PhD
          • 電話番号:416-340-3861
          • メールdlee@ices.on.ca
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospitalized heart failure patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Any patient aged 18 years or older admitted to hospital or seen in the emergency department with heart failure defined clinically
  • The diagnosis will be guided by the Framingham criteria for HF and/or BNP. A BNP >400 will be defined as definite heart failure and BNP 100-400 classified as possible heart failure.
  • Provides informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot communicate due to dementia or severe cognitive deficits
  • non-Ontario residents
  • nursing home residents
  • those who are not discharged home but are discharged to a skilled nursing facility (long-term care or chronic institution)
  • those who are unable to communicate who do not have a proxy (e.g. spouse or close family member) to facilitate communication with the patient.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Hospitalized heart failure cohort
Patients hospitalized with heart failure
Observational cohort

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiovascular readmission
時間枠:30 day
Non-elective readmission to hospital for a cardiovascular cause
30 day
Heart failure readmission
時間枠:30 day
Non-elective readmission to hospital for heart failure
30 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mortality
時間枠:30-day
All-cause death
30-day
Cardiovascular death
時間枠:30-day
Death from cardiovascular causes
30-day
All-cause readmission
時間枠:30-day
Non-elective readmission to hospital for a any reason
30-day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月30日

研究の完了 (予想される)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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