- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05028686
Predicting Readmissions Using Omics, Biostatistical Evaluate and Artificial Intelligence (PROBE AI)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
There is substantial need to better predict outcomes across the spectrum of heart failure (HF) phenotypes in order to provide more efficient care with greater precision. Specifically, no validated methods have been adopted to predict outcomes reflecting transitions in health status across the continuum of HF and changes in cardiac function. A key transition is hospitalization - either readmission or de novo cardiovascular hospital admission. This is a major unmet health care need, to be able to better predict who will require hospital admission.
Novel contributions of biomarkers, -omics, remote patient monitoring, and artificial intelligence (AI). It is anticipated that prediction of readmission and many other outcomes will be further improved by measurement of circulating biomarkers and by incorporating methods from AI including machine learning and probabilistic generative models that can incorporate the lens of how physicians and patients think. Machine learning that incorporates many different types of data, including physician interpretation and a broad array of biomarker/-omics molecular information can lead to significant improvements in predictive accuracy. Novel multimarker strategies coupled with machine learning may enable the ability of physicians to predict a range of outcomes (e.g., transitions in HF health status and LVEF) and refine clinical prediction models. Furthermore, the investigators will collect patient data, including patient reported outcome measures (PROMs), and physiological data (e.g. heart rate, blood pressure, and daily weights data) and integrate these data points into predictive models. The investigators will use the PROMs obtainable using Medly as a predictor of hospitalization, and as an outcome. In this proposal, the investigators will take advantage of recent advances in both deep and high throughput proteomics technologies to perform high-resolution analyses. These novel factors can be integrated into new electronic algorithms to improve HF care in the population.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Douglas S Lee, MD, PhD
- Numero di telefono: 4163403861
- Email: dlee@ices.on.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzanne Perrett
- Numero di telefono: 4164804055
- Email: suzanne.perrett@ices.on.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Reclutamento
- University Health Network
-
Contatto:
- Douglas Lee, MD, PhD
- Numero di telefono: 416-340-3861
- Email: dlee@ices.on.ca
-
Contatto:
- Desana Thayaparan, BSc
- Numero di telefono: 416-340-3721
- Email: desana.thayaparan@uhn.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient aged 18 years or older admitted to hospital or seen in the emergency department with heart failure defined clinically
- The diagnosis will be guided by the Framingham criteria for HF and/or BNP. A BNP >400 will be defined as definite heart failure and BNP 100-400 classified as possible heart failure.
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot communicate due to dementia or severe cognitive deficits
- non-Ontario residents
- nursing home residents
- those who are not discharged home but are discharged to a skilled nursing facility (long-term care or chronic institution)
- those who are unable to communicate who do not have a proxy (e.g. spouse or close family member) to facilitate communication with the patient.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Hospitalized heart failure cohort
Patients hospitalized with heart failure
|
Observational cohort
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular readmission
Lasso di tempo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for a cardiovascular cause
|
30 day
|
|
Heart failure readmission
Lasso di tempo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for heart failure
|
30 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: 30-day
|
All-cause death
|
30-day
|
|
Cardiovascular death
Lasso di tempo: 30-day
|
Death from cardiovascular causes
|
30-day
|
|
All-cause readmission
Lasso di tempo: 30-day
|
Non-elective readmission to hospital for a any reason
|
30-day
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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