- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05028686
Predicting Readmissions Using Omics, Biostatistical Evaluate and Artificial Intelligence (PROBE AI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is substantial need to better predict outcomes across the spectrum of heart failure (HF) phenotypes in order to provide more efficient care with greater precision. Specifically, no validated methods have been adopted to predict outcomes reflecting transitions in health status across the continuum of HF and changes in cardiac function. A key transition is hospitalization - either readmission or de novo cardiovascular hospital admission. This is a major unmet health care need, to be able to better predict who will require hospital admission.
Novel contributions of biomarkers, -omics, remote patient monitoring, and artificial intelligence (AI). It is anticipated that prediction of readmission and many other outcomes will be further improved by measurement of circulating biomarkers and by incorporating methods from AI including machine learning and probabilistic generative models that can incorporate the lens of how physicians and patients think. Machine learning that incorporates many different types of data, including physician interpretation and a broad array of biomarker/-omics molecular information can lead to significant improvements in predictive accuracy. Novel multimarker strategies coupled with machine learning may enable the ability of physicians to predict a range of outcomes (e.g., transitions in HF health status and LVEF) and refine clinical prediction models. Furthermore, the investigators will collect patient data, including patient reported outcome measures (PROMs), and physiological data (e.g. heart rate, blood pressure, and daily weights data) and integrate these data points into predictive models. The investigators will use the PROMs obtainable using Medly as a predictor of hospitalization, and as an outcome. In this proposal, the investigators will take advantage of recent advances in both deep and high throughput proteomics technologies to perform high-resolution analyses. These novel factors can be integrated into new electronic algorithms to improve HF care in the population.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Douglas S Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 4163403861
- Correo electrónico: dlee@ices.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzanne Perrett
- Número de teléfono: 4164804055
- Correo electrónico: suzanne.perrett@ices.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- Douglas Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-340-3861
- Correo electrónico: dlee@ices.on.ca
-
Contacto:
- Desana Thayaparan, BSc
- Número de teléfono: 416-340-3721
- Correo electrónico: desana.thayaparan@uhn.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient aged 18 years or older admitted to hospital or seen in the emergency department with heart failure defined clinically
- The diagnosis will be guided by the Framingham criteria for HF and/or BNP. A BNP >400 will be defined as definite heart failure and BNP 100-400 classified as possible heart failure.
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot communicate due to dementia or severe cognitive deficits
- non-Ontario residents
- nursing home residents
- those who are not discharged home but are discharged to a skilled nursing facility (long-term care or chronic institution)
- those who are unable to communicate who do not have a proxy (e.g. spouse or close family member) to facilitate communication with the patient.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hospitalized heart failure cohort
Patients hospitalized with heart failure
|
Observational cohort
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cardiovascular readmission
Periodo de tiempo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for a cardiovascular cause
|
30 day
|
Heart failure readmission
Periodo de tiempo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for heart failure
|
30 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortality
Periodo de tiempo: 30-day
|
All-cause death
|
30-day
|
Cardiovascular death
Periodo de tiempo: 30-day
|
Death from cardiovascular causes
|
30-day
|
All-cause readmission
Periodo de tiempo: 30-day
|
Non-elective readmission to hospital for a any reason
|
30-day
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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