- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05028686
Predicting Readmissions Using Omics, Biostatistical Evaluate and Artificial Intelligence (PROBE AI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is substantial need to better predict outcomes across the spectrum of heart failure (HF) phenotypes in order to provide more efficient care with greater precision. Specifically, no validated methods have been adopted to predict outcomes reflecting transitions in health status across the continuum of HF and changes in cardiac function. A key transition is hospitalization - either readmission or de novo cardiovascular hospital admission. This is a major unmet health care need, to be able to better predict who will require hospital admission.
Novel contributions of biomarkers, -omics, remote patient monitoring, and artificial intelligence (AI). It is anticipated that prediction of readmission and many other outcomes will be further improved by measurement of circulating biomarkers and by incorporating methods from AI including machine learning and probabilistic generative models that can incorporate the lens of how physicians and patients think. Machine learning that incorporates many different types of data, including physician interpretation and a broad array of biomarker/-omics molecular information can lead to significant improvements in predictive accuracy. Novel multimarker strategies coupled with machine learning may enable the ability of physicians to predict a range of outcomes (e.g., transitions in HF health status and LVEF) and refine clinical prediction models. Furthermore, the investigators will collect patient data, including patient reported outcome measures (PROMs), and physiological data (e.g. heart rate, blood pressure, and daily weights data) and integrate these data points into predictive models. The investigators will use the PROMs obtainable using Medly as a predictor of hospitalization, and as an outcome. In this proposal, the investigators will take advantage of recent advances in both deep and high throughput proteomics technologies to perform high-resolution analyses. These novel factors can be integrated into new electronic algorithms to improve HF care in the population.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Douglas S Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 4163403861
- E-mail: dlee@ices.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Suzanne Perrett
- Número de telefone: 4164804055
- E-mail: suzanne.perrett@ices.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- Douglas Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 416-340-3861
- E-mail: dlee@ices.on.ca
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Contato:
- Desana Thayaparan, BSc
- Número de telefone: 416-340-3721
- E-mail: desana.thayaparan@uhn.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient aged 18 years or older admitted to hospital or seen in the emergency department with heart failure defined clinically
- The diagnosis will be guided by the Framingham criteria for HF and/or BNP. A BNP >400 will be defined as definite heart failure and BNP 100-400 classified as possible heart failure.
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot communicate due to dementia or severe cognitive deficits
- non-Ontario residents
- nursing home residents
- those who are not discharged home but are discharged to a skilled nursing facility (long-term care or chronic institution)
- those who are unable to communicate who do not have a proxy (e.g. spouse or close family member) to facilitate communication with the patient.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospitalized heart failure cohort
Patients hospitalized with heart failure
|
Observational cohort
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular readmission
Prazo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for a cardiovascular cause
|
30 day
|
|
Heart failure readmission
Prazo: 30 day
|
Non-elective readmission to hospital for heart failure
|
30 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality
Prazo: 30-day
|
All-cause death
|
30-day
|
|
Cardiovascular death
Prazo: 30-day
|
Death from cardiovascular causes
|
30-day
|
|
All-cause readmission
Prazo: 30-day
|
Non-elective readmission to hospital for a any reason
|
30-day
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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