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Predicting Readmissions Using Omics, Biostatistical Evaluate and Artificial Intelligence (PROBE AI)

30 de agosto de 2021 atualizado por: Douglas Lee, Institute for Clinical Evaluative Sciences
This study is a prospective registry that aims to predict readmissions in patients with heart failure, using -omics, machine learning, patient reported outcomes, clinical data and other high-dimensional data sources.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

There is substantial need to better predict outcomes across the spectrum of heart failure (HF) phenotypes in order to provide more efficient care with greater precision. Specifically, no validated methods have been adopted to predict outcomes reflecting transitions in health status across the continuum of HF and changes in cardiac function. A key transition is hospitalization - either readmission or de novo cardiovascular hospital admission. This is a major unmet health care need, to be able to better predict who will require hospital admission.

Novel contributions of biomarkers, -omics, remote patient monitoring, and artificial intelligence (AI). It is anticipated that prediction of readmission and many other outcomes will be further improved by measurement of circulating biomarkers and by incorporating methods from AI including machine learning and probabilistic generative models that can incorporate the lens of how physicians and patients think. Machine learning that incorporates many different types of data, including physician interpretation and a broad array of biomarker/-omics molecular information can lead to significant improvements in predictive accuracy. Novel multimarker strategies coupled with machine learning may enable the ability of physicians to predict a range of outcomes (e.g., transitions in HF health status and LVEF) and refine clinical prediction models. Furthermore, the investigators will collect patient data, including patient reported outcome measures (PROMs), and physiological data (e.g. heart rate, blood pressure, and daily weights data) and integrate these data points into predictive models. The investigators will use the PROMs obtainable using Medly as a predictor of hospitalization, and as an outcome. In this proposal, the investigators will take advantage of recent advances in both deep and high throughput proteomics technologies to perform high-resolution analyses. These novel factors can be integrated into new electronic algorithms to improve HF care in the population.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Douglas S Lee, MD, PhD
  • Número de telefone: 4163403861
  • E-mail: dlee@ices.on.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • University Health Network
        • Contato:
          • Douglas Lee, MD, PhD
          • Número de telefone: 416-340-3861
          • E-mail: dlee@ices.on.ca
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitalized heart failure patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient aged 18 years or older admitted to hospital or seen in the emergency department with heart failure defined clinically
  • The diagnosis will be guided by the Framingham criteria for HF and/or BNP. A BNP >400 will be defined as definite heart failure and BNP 100-400 classified as possible heart failure.
  • Provides informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who cannot communicate due to dementia or severe cognitive deficits
  • non-Ontario residents
  • nursing home residents
  • those who are not discharged home but are discharged to a skilled nursing facility (long-term care or chronic institution)
  • those who are unable to communicate who do not have a proxy (e.g. spouse or close family member) to facilitate communication with the patient.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospitalized heart failure cohort
Patients hospitalized with heart failure
Observational cohort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular readmission
Prazo: 30 day
Non-elective readmission to hospital for a cardiovascular cause
30 day
Heart failure readmission
Prazo: 30 day
Non-elective readmission to hospital for heart failure
30 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality
Prazo: 30-day
All-cause death
30-day
Cardiovascular death
Prazo: 30-day
Death from cardiovascular causes
30-day
All-cause readmission
Prazo: 30-day
Non-elective readmission to hospital for a any reason
30-day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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