耐湿性 M-TEG-P リン酸モノマーベースの万能接着剤 (ヤマキン TMR-Aquabond0) の臨床性能を従来の万能接着剤 (3m ESPE シングルボンド万能接着剤) と比較
2022年7月19日 更新者：Hend Taha Hanafi Mahmoud、Cairo University
非齲蝕性頸部病変（NCLL）を持つ高齢者患者における耐湿性M-TEG-Pリン酸モノマーベースの万能接着剤の臨床性能：ランダム化臨床試験
この試験は、非耐湿性の高齢者患者を対象に、新しい耐湿性 M-TEG-P リン酸モノマーベースの万能接着剤 (ヤマキン TMR-Aquabond0) の臨床性能を従来の万能接着剤 (3m ESPE シングルボンド万能接着剤) と比較してテストすることです。齲蝕性頸部病変 (NCLL)
調査の概要
詳細な説明
非齲蝕性頸部病変を有する高齢者患者を対象に、新しい耐湿性 M-TEG-P リン酸モノマーベースの万能接着剤 (ヤマキン TMR-Aquabond0) の臨床性能を従来の万能接着剤 (3m ESPE シングルボンド万能接着剤) と比較して評価します。 (NCLL)
P: 人口: 非齲蝕性頸部病変 (NCCL) を有する高齢患者 I: 介入: 新しい耐湿性 M-TEG-P リン酸モノマーベースの万能接着剤 (ヤマキン TMR-Aquabond0) C: 比較対象: 3m ESPE シングルボンド万能接着剤 O : 結果: FDI 基準を使用した臨床実績
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02022
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前歯と奥歯の非齲蝕性頸部病変。
- 60歳以上の高齢者の患者様。
- 患者は研究の全期間に積極的に参加する。
- 男性と女性が含まれます。
除外基準:
- 参加に対する書面によるインフォームドコンセントの欠如
- 頸部過敏症
- 未成年の患者さん
- 使用素材の成分に対するアレルギー
- 感染症
- 診断が不明瞭な粘膜疾患
- 不適切な口腔衛生
- 歯ぎしり
- 高いう蝕活動性
- 非重要なパルプ
- 重度の歯周病
- 重度の顎障害/外傷性咬合
- 矯正治療を受けている
- 漂白処置を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヤマキン TMR-アクアボンド0
新しい耐湿性 M-TEG-P リン酸モノマーベースの万能接着剤 (ヤマキン TMR-Aquabond0)
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湿気に強く、脱灰硬化時間が短い接着剤です。
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アクティブコンパレータ：3m ESPE シングルボンドユニバーサル接着剤
従来の万能接着剤
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湿気に強く、脱灰硬化時間が短い接着剤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破損した修復物の数
時間枠：12ヶ月
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まず、修復物の保持力が完全に失われていないことを確認するための目視検査が行われます。その後、唇側表面に対して直角にそっと保持され、修復物から歯へ、またはその逆に移動するプローブチップを使用して触覚評価が行われます。 FDI 基準に従って修復物にぐらつき/破損/溝がないこと (最初に完全な損失を目視で確認し、次に FDI プローブを使用して破損/揺れまたは保持力の損失がないか触覚検査を行います)。
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12ヶ月
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保持損失のある修復物の数
時間枠：12ヶ月
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まず、修復物の保持力が完全に失われていないことを確認するための目視検査が行われます。その後、唇側表面に対して直角にそっと保持され、修復物から歯へ、またはその逆に移動するプローブチップを使用して触覚評価が行われます。 FDI基準に従った修復物の揺れ/亀裂/溝
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色や質感の変化を伴う修復物の数
時間枠：12ヶ月
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評価はFDI基準に従って目視で行われ、修復物の色や質感に変化がないことを確認します。
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12ヶ月
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生物学的被害を引き起こした修復の数
時間枠：12ヶ月
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生物学的構造の健康に害を及ぼす修復物の変化がないことを確認するために、FDI プローブを使用して FDI 基準に従って評価が行われます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Y, Hu X, Xia Y, Ji Y, Ruan J, Weir MD, Lin X, Nie Z, Gu N, Masri R, Chang X, Xu HHK. Novel magnetic nanoparticle-containing adhesive with greater dentin bond strength and antibacterial and remineralizing capabilities. Dent Mater. 2018 Sep;34(9):1310-1322. doi: 10.1016/j.dental.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- Wawrzynkiewicz A, Rozpedek-Kaminska W, Galita G, Lukomska-Szymanska M, Lapinska B, Sokolowski J, Majsterek I. The Cytotoxicity and Genotoxicity of Three Dental Universal Adhesives-An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2020 May 31;21(11). pii: E3950. doi: 10.3390/ijms21113950.
- Santis LR, Silva TM, Haddad BA, Gonçalves LL, Gonçalves SE. Influence of dentin thickness on intrapulpal temperature under simulated pulpal pressure during Nd:YAG laser irradiation. Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):161-167. doi: 10.1007/s10103-016-2098-1. Epub 2016 Oct 24.
- Akarsu S, Karademir SA, Ertas E, Atasoy S. The effect of diode laser application on restoration of non carious cervical lesion: Clinical follow up. Niger J Clin Pract. 2020 Feb;23(2):165-171. doi: 10.4103/njcp.njcp_399_19.
- Peumans M, Politano G, Van Meerbeek B. Treatment of noncarious cervical lesions: when, why, and how. Int J Esthet Dent. 2020;15(1):16-42.
- Wagner A, Wendler M, Petschelt A, Belli R, Lohbauer U. Bonding performance of universal adhesives in different etching modes. J Dent. 2014 Jul;42(7):800-7. doi: 10.1016/j.jdent.2014.04.012. Epub 2014 May 6.
- Ranjitha GR, Vikram R, Meena N, Vijayalakshmi L, Murthy CS. Clinical efficacy of universal adhesives for the restoration of noncarious cervical lesions: A randomized clinical trial. J Conserv Dent. 2020 May-Jun;23(3):227-232. doi: 10.4103/JCD.JCD_51_20. Epub 2020 Dec 4.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Loguercio AD, Luque-Martinez IV, Fuentes S, Reis A, Munoz MA. Effect of dentin roughness on the adhesive performance in non-carious cervical lesions: A double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2018 Feb;69:60-69. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.011. Epub 2017 Sep 27.
- Milia E, Cumbo E, Cardoso RJ, Gallina G. Current dental adhesives systems. A narrative review. Curr Pharm Des. 2012;18(34):5542-52. Review.
- Sawlani K, Lawson NC, Burgess JO, Lemons JE, Kinderknecht KE, Givan DA, Ramp L. Factors influencing the progression of noncarious cervical lesions: A 5-year prospective clinical evaluation. J Prosthet Dent. 2016 May;115(5):571-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.10.021. Epub 2016 Jan 7.
- de Paris Matos T, Perdigao J, de Paula E, Coppla F, Hass V, Scheffer RF, Reis A, Loguercio AD. Five-year clinical evaluation of a universal adhesive: A randomized double-blind trial. Dent Mater. 2020 Nov;36(11):1474-1485. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.007. Epub 2020 Sep 12.
- Luque-Martinez IV, Perdigão J, Muñoz MA, Sezinando A, Reis A, Loguercio AD. Effects of solvent evaporation time on immediate adhesive properties of universal adhesives to dentin. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1126-35. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.002. Epub 2014 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (予想される)
2022年10月13日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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