与传统通用粘合剂（3m ESPE 单键通用粘合剂）相比，基于 M-TEG-P 磷酸盐单体的防潮通用粘合剂 (YAMAKIN TMR-Aquabond0) 的临床性能
2022年7月19日 更新者：Hend Taha Hanafi Mahmoud、Cairo University
基于 M-TEG-P 磷酸盐单体的防潮通用粘合剂在患有非龋性宫颈病变 (NCLL) 的老年患者中的临床表现：一项随机临床试验
本试验旨在测试一种新型防潮、基于 M-TEG-P 磷酸盐单体的通用粘合剂 (YAMAKIN TMR-Aquabond0) 与传统通用粘合剂（3m ESPE 单键通用粘合剂）相比，在非老年患者中的临床性能龋齿性宫颈病变 (NCLL)
研究概览
详细说明
评估新型防潮 M-TEG-P 磷酸盐单体通用粘合剂 (YAMAKIN TMR-Aquabond0) 与传统通用粘合剂（3m ESPE 单键通用粘合剂）在非龋性宫颈病变老年患者中的临床性能(NCLLs)
P：人群：患有非龋齿性宫颈病变 (NCCL) 的老年患者 I：干预：新型防潮、基于 M-TEG-P 磷酸盐单体的通用粘合剂 (YAMAKIN TMR-Aquabond0) C：比较器：3m ESPE 单键通用粘合剂 O : 结果：使用 FDI 标准的临床表现
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02022
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前牙和后牙的非龋性宫颈病变。
- 60岁及以上的老年患者。
- 愿意参与整个研究期间的患者。
- 包括男性和女性。
排除标准：
- 缺乏参与的书面知情同意书
- 宫颈过敏
- 未成年患者
- 对所用材料成分过敏
- 传染性疾病
- 诊断不明的粘膜疾病
- 口腔卫生不足
- 磨牙症
- 高龋活动
- 无活力的纸浆
- 严重牙周病
- 严重的咬合困难/外伤性咬合
- 接受正畸治疗
- 正在进行漂白程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Yamakin TMR-Aquabond0
新型防潮、基于 M-TEG-P 磷酸盐单体的通用粘合剂 (YAMAKIN TMR-Aquabond0)
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耐潮、脱钙、固化时间短的粘接剂
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有源比较器：3m ESPE单键万能胶
常规万能胶
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耐潮、脱钙、固化时间短的粘接剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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断裂的修复体数量
大体时间：12个月
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首先，目视检查以确保修复体的固位没有完全丧失，然后使用探针尖端进行触觉评估，探针尖端将轻轻地与唇表面成直角，并从修复体移动到牙齿，反之亦然，以确保在那里根据 FDI 标准，修复体中没有摇摆/断裂/开沟（首先目视检查总损失，然后使用 FDI 探针进行触觉检查以检查是否有任何断裂/摇摆或保持力丧失。
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12个月
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保留损失的修复体数量
大体时间：12个月
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首先，目视检查以确保修复体没有完全丧失固位力，然后使用探头尖端进行触觉评估，探头尖端将轻轻地与唇表面成直角，并从修复体移动到牙齿，反之亦然，以确保没有按照 FDI 标准在修复体中摇摆/断裂/开沟
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颜色或质地发生变化的修复体数量
大体时间：12个月
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将根据 FDI 标准进行目测评估，以确保修复体的颜色或质地没有变化
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12个月
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恢复造成生物危害的数量
大体时间：12个月
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将根据 FDI 标准使用 FDI 探针进行评估，以确保恢复不会对生物结构的健康造成任何危害
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li Y, Hu X, Xia Y, Ji Y, Ruan J, Weir MD, Lin X, Nie Z, Gu N, Masri R, Chang X, Xu HHK. Novel magnetic nanoparticle-containing adhesive with greater dentin bond strength and antibacterial and remineralizing capabilities. Dent Mater. 2018 Sep;34(9):1310-1322. doi: 10.1016/j.dental.2018.06.001. Epub 2018 Jun 21.
- Wawrzynkiewicz A, Rozpedek-Kaminska W, Galita G, Lukomska-Szymanska M, Lapinska B, Sokolowski J, Majsterek I. The Cytotoxicity and Genotoxicity of Three Dental Universal Adhesives-An In Vitro Study. Int J Mol Sci. 2020 May 31;21(11). pii: E3950. doi: 10.3390/ijms21113950.
- Santis LR, Silva TM, Haddad BA, Gonçalves LL, Gonçalves SE. Influence of dentin thickness on intrapulpal temperature under simulated pulpal pressure during Nd:YAG laser irradiation. Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):161-167. doi: 10.1007/s10103-016-2098-1. Epub 2016 Oct 24.
- Akarsu S, Karademir SA, Ertas E, Atasoy S. The effect of diode laser application on restoration of non carious cervical lesion: Clinical follow up. Niger J Clin Pract. 2020 Feb;23(2):165-171. doi: 10.4103/njcp.njcp_399_19.
- Peumans M, Politano G, Van Meerbeek B. Treatment of noncarious cervical lesions: when, why, and how. Int J Esthet Dent. 2020;15(1):16-42.
- Wagner A, Wendler M, Petschelt A, Belli R, Lohbauer U. Bonding performance of universal adhesives in different etching modes. J Dent. 2014 Jul;42(7):800-7. doi: 10.1016/j.jdent.2014.04.012. Epub 2014 May 6.
- Ranjitha GR, Vikram R, Meena N, Vijayalakshmi L, Murthy CS. Clinical efficacy of universal adhesives for the restoration of noncarious cervical lesions: A randomized clinical trial. J Conserv Dent. 2020 May-Jun;23(3):227-232. doi: 10.4103/JCD.JCD_51_20. Epub 2020 Dec 4.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Loguercio AD, Luque-Martinez IV, Fuentes S, Reis A, Munoz MA. Effect of dentin roughness on the adhesive performance in non-carious cervical lesions: A double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2018 Feb;69:60-69. doi: 10.1016/j.jdent.2017.09.011. Epub 2017 Sep 27.
- Milia E, Cumbo E, Cardoso RJ, Gallina G. Current dental adhesives systems. A narrative review. Curr Pharm Des. 2012;18(34):5542-52. Review.
- Sawlani K, Lawson NC, Burgess JO, Lemons JE, Kinderknecht KE, Givan DA, Ramp L. Factors influencing the progression of noncarious cervical lesions: A 5-year prospective clinical evaluation. J Prosthet Dent. 2016 May;115(5):571-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.10.021. Epub 2016 Jan 7.
- de Paris Matos T, Perdigao J, de Paula E, Coppla F, Hass V, Scheffer RF, Reis A, Loguercio AD. Five-year clinical evaluation of a universal adhesive: A randomized double-blind trial. Dent Mater. 2020 Nov;36(11):1474-1485. doi: 10.1016/j.dental.2020.08.007. Epub 2020 Sep 12.
- Luque-Martinez IV, Perdigão J, Muñoz MA, Sezinando A, Reis A, Loguercio AD. Effects of solvent evaporation time on immediate adhesive properties of universal adhesives to dentin. Dent Mater. 2014 Oct;30(10):1126-35. doi: 10.1016/j.dental.2014.07.002. Epub 2014 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月13日
初级完成 (预期的)
2022年10月13日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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