Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den kliniske ydeevne af et fugtbestandigt, M-TEG-P-fosfatmonomerbaseret universalklæbemiddel (YAMAKIN TMR-Aquabond0) sammenlignet med det konventionelle universalklæbemiddel (3m ESPE Single Bond Universal Adhesive)

19. juli 2022 opdateret af: Hend Taha Hanafi Mahmoud, Cairo University

Klinisk ydeevne af et fugtbestandigt, M-TEG-P fosfatmonomer-baseret universalklæbemiddel hos geriatriske patienter med ikke-carious cervikale læsioner (NCLL'er): Et randomiseret klinisk forsøg

dette forsøg skal teste den kliniske ydeevne af et nyt fugtbestandigt, M-TEG-P fosfatmonomerbaseret universalklæbemiddel (YAMAKIN TMR-Aquabond0) sammenlignet med det konventionelle universalklæbemiddel (3m ESPE Single Bond Universal Adhesive) hos geriatriske patienter med ikke- carious cervikale læsioner (NCLL'er)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere den kliniske ydeevne af et nyt fugtbestandigt, M-TEG-P fosfatmonomerbaseret universalklæbemiddel (YAMAKIN TMR-Aquabond0) sammenlignet med det konventionelle universalklæbemiddel (3m ESPE Single Bond Universal Adhesive) hos geriatriske patienter med ikke-læsioner i livmoderen (NCLL'er)

P: Population: Geriatriske patienter med ikke-carious cervikale læsioner (NCCL'er) I: Intervention: Nyt fugtresistent, M-TEG-P fosfatmonomerbaseret universalklæbemiddel (YAMAKIN TMR-Aquabond0) C: Komparator: 3m ESPE Single Bond Universal Adhesive O : Resultat: Klinisk præstation ved hjælp af FDI-kriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02022
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-kariøse cervikale læsioner i forreste og bageste tænder.
  2. Geriatriske patienter fra 60 år og derover.
  3. Patienter, der er villige til at forpligte sig til hele undersøgelsesperioden.
  4. Hanner og tæver inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende skriftligt informeret samtykke til at deltage
  2. Cervikal overfølsomhed
  3. Mindreårige patienter
  4. Allergi over for komponenter i de anvendte materialer
  5. Infektionssygdomme
  6. Slimhindesygdomme med uklar diagnose
  7. Utilstrækkelig mundhygiejne
  8. Bruxisme
  9. Høj cariesaktivitet
  10. Ikke-vital pulp
  11. Alvorlige periodontale sygdomme
  12. Alvorlig dysgnati/traumatisk okklusion
  13. Gennemgår tandreguleringsbehandlinger
  14. Undergår blegningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yamakin TMR-Aquabond0
Nyt fugtbestandigt, M-TEG-P fosfatmonomerbaseret universalklæbemiddel (YAMAKIN TMR-Aquabond0)
Andet: Binding i NCCL'er
bindemiddel, der kan modstå fugt og har kortere afkalknings- og hærdningstid
Aktiv komparator: 3m ESPE Single Bond Universal Adhesive
Konventionel universalklæber
Andet: Binding i NCCL'er
bindemiddel, der kan modstå fugt og har kortere afkalknings- og hærdningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brudte restaureringer
Tidsramme: 12 måneder
Først visuel inspektion for at sikre, at der ikke er fuldstændig tab af tilbageholdelse af restaureringen, derefter vil den taktile evaluering blive udført ved hjælp af sondespidsen, der holdes forsigtigt i en ret vinkel på læbeoverfladen og bevæger sig fra restaurering til tand og omvendt for at sikre, at der er der ingen gyngning/brud/grøftning i restaureringen efter FDI-kriterier (først visuelt for totalt tab efterfulgt af taktil inspektion ved hjælp af FDI-sonde for enhver brud/rokkering eller tab af retention.
12 måneder
Antal restaureringer med retentionstab
Tidsramme: 12 måneder
Først visuel inspektion for at sikre, at der ikke er fuldstændig tab af tilbageholdelse af restaureringen, derefter vil den taktile evaluering blive udført ved hjælp af sondespidsen, der holdes forsigtigt i en ret vinkel på læbeoverfladen og bevæger sig fra restaurering til tand og omvendt for at sikre, at ingen rokke/brud/gravning i restaureringen efter FDI-kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal restaureringer med ændring i farve eller tekstur
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering vil blive udført visuelt efter FDI-kriterier for at sikre ingen ændring i farve eller tekstur af restaureringen
12 måneder
Antal restaureringer forårsagede biologisk skade
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering vil blive udført efter FDI-kriterier ved hjælp af FDI-sonde for at sikre, at der ikke er nogen ændring i restaurering, der forårsagede nogen skade på den biologiske strukturs sundhed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Novel YAMAKIN TMR-Aquabond0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binding i NCCL'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner