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多発性硬化症患者の生活の質と心理的問題の評価

2023年2月2日 更新者:Samah Ramadan、Assiut University
  1. QoL評価を使用して、介入が患者の観点から臨床医の観点と同じくらい効果的であるかどうかを確認し、さらなる措置が必要かどうかを判断します。 MS 患者の QoL の決定要因がどの要因であるかを知ることは、臨床医が最も適切な介入を選択するのに役立ちます。 QoL のいくつかの決定要因は、さまざまな関連の強さで特定されており、疾患関連の変数 (障害の状態、疾患の期間、疲労、うつ病、認知、社会人口統計学的変数 (年齢と性別、教育レベル、および婚姻状況) の両方が含まれます。 これらの要因の多くは、治療介入の影響を受けやすい可能性があり、QoL の改善が期待される可能性があります: 疲労、うつ病、および認知
  2. 臨床的、実験的、および精神測定ツールを使用して、疾患活動性に対する精神医学的併存疾患の影響を研究すること。

調査の概要

詳細な説明

2.1 背景 (研究課題、文献から入手可能なデータ、問題に対処するための現在の戦略、研究の目的への道を開く研究の理論的根拠)。 (最大 200 ~ 250 語) 多発性硬化症 (MS) は、複数の領域の中枢神経系 (CNS) に影響を与える、慢性の自己免疫性および脱髄性の炎症性病理を指します。 MS は、深刻な身体的変化を引き起こし、認知機能を損ない、さらには神経学的問題を引き起こす可能性がある、多様な一連の症状と病変を特徴としています。

MS の病因はまだ完全には理解されていません。 しかし、ミエリン (白質) を変化させる免疫学的影響を伴う危険因子である環境変数および遺伝変数を伴う多因子疾患と考えられています。 ミエリンは、疾患に固有の炎症プロセス (再燃) により分解されると、瘢痕化 (プラーク/病変) につながる可能性があり、これがインパルスの伝達における CNS 障害につながり、機能の合併症を引き起こします。いくつかの臓器の。

MS が患者の生活の質 (QoL) に与える影響は否定できません。 しかし、身体的および精神的QoLの悪化、障害の程度、疾患の進行に関連する診断期間など、影響が重要な他の変数があり、これらもQoLに負の関連があるようです.

最近の研究では、進行中の神経障害とMS患者のQOLの障害を関連付けようとしています。 しかし、神経学的障害の進行は、QOL 障害の一部しか説明できないことが示されています。 これは、神経障害以外の要因が MS 患者の QOL に関与しているという仮説を支持しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1) 発生した臨床発作の数に応じて、これらの 5 つのカテゴリーの基準のいずれかを満たす :

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、次の参加基準を満たす必要があります。

    1. 臨床発作が発生した回数に応じて、これらの 5 つの基準カテゴリのいずれかを満たす
    2. 18歳から40歳までの患者。
    3. 男性と女性が含まれています。
    4. 多発性硬化症と診断されたすべての患者で、治療中かどうかを問わない。

除外基準:

  • 1) 18歳未満または40歳以上の患者。 2) ベーチェット病などの膠原病を示唆する、または診断された病歴。 3) 他の一般内科疾患を示唆する病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MS患者の愛情の生活の質の測定
時間枠:16ヶ月
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MS 患者の精神医学的併存疾患を測定する
時間枠:16ヶ月
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Shady safwat, lecturer、Assiut University
  • スタディディレクター:gellan karm, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月30日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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