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Bewertung der Lebensqualität und psychischer Probleme bei Patienten mit Multipler Sklerose

2. Februar 2023 aktualisiert von: Samah Ramadan, Assiut University
  1. Verwenden Sie QoL-Bewertungen, um zu überprüfen, ob Interventionen aus Sicht des Patienten genauso wirksam waren wie aus Sicht des Arztes, und um festzustellen, ob weitere Maßnahmen erforderlich sind . Das Wissen darüber, welche Faktoren die QoL bei Patienten mit MS bestimmen, würde Ärzten bei der Auswahl der am besten geeigneten Interventionen helfen. Mehrere Determinanten der Lebensqualität wurden mit unterschiedlicher Assoziationsstärke identifiziert und umfassen beide krankheitsbezogenen Variablen (Behinderungsstatus, Krankheitsdauer, Müdigkeit, Depression, Kognition, soziodemografische Variablen (Alter und Geschlecht, Bildungsniveau und Familienstand). Eine Reihe dieser Faktoren könnten für eine Behandlungsintervention zugänglich sein, von der erwartet werden könnte, dass sie die Lebensqualität verbessert: Müdigkeit, Depression und Kognition
  2. Untersuchung der Wirkung psychiatrischer Komorbidität auf die Krankheitsaktivität unter Verwendung klinischer, Labor- und psychiometrischer Instrumente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2.1 Hintergrund (Forschungsfrage, verfügbare Daten aus der Literatur, aktuelle Strategie zur Bearbeitung des Problems, Begründung der Forschung, die den Weg zum Ziel/zu den Zielen der Arbeit ebnet). (200-250 Wörter max.) Multiple Sklerose (MS) bezieht sich auf eine chronische, autoimmune und demyelinisierende entzündliche Pathologie, die das Zentralnervensystem (ZNS) in mehreren Bereichen betrifft, nämlich den Hirnstiel und die periventrikulären Bereiche des Gehirns, der Sehnerven und des Rückenmarks. MS ist durch eine Vielzahl von Symptomen und Läsionen gekennzeichnet, die schwerwiegende körperliche Veränderungen verursachen, die kognitive Funktion beeinträchtigen und sogar neurologische Probleme auslösen können .

Die Ätiologie der MS ist noch nicht vollständig geklärt. Es wird jedoch als multifaktorielle Krankheit angesehen, bei der umweltbedingte und genetische Variablen Risikofaktoren mit immunologischen Implikationen sind, die das Myelin (weiße Substanz) verändern. Myelin kann, wenn es aufgrund des krankheitsbedingten Entzündungsprozesses abgebaut wird (Schub), zu Narbenbildung (Plaques/Läsionen) führen, was wiederum zu einer Beeinträchtigung der ZNS-Impulsübertragung führt, was zu Komplikationen in der Funktion führt mehrerer Organe.

Die Auswirkung von MS auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten ist unbestreitbar. Es gibt jedoch andere Variablen, deren Einfluss signifikant ist, wie die Dauer der Diagnose, die mit einer schlechteren körperlichen und geistigen Lebensqualität verbunden ist, der Grad der Behinderung und die Entwicklung der Krankheit, die ebenfalls negativ mit der Lebensqualität assoziiert zu sein scheinen.

Neuere Studien haben versucht, eine fortschreitende neurologische Behinderung mit einer beeinträchtigten QOL bei MS-Patienten zu korrelieren. Es hat sich jedoch gezeigt, dass eine fortschreitende neurologische Behinderung die beeinträchtigte QOL nur teilweise erklärt. Dies unterstützt die Hypothese, dass andere Faktoren als eine neurologische Behinderung eine Rolle bei der QOL von MS-Patienten spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1) Erfüllung einer dieser fünf Kategorien von Kriterien, je nachdem, wie viele klinische Attacken aufgetreten sind:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen: -

    1. Erfüllung einer dieser fünf Kategorien von Kriterien, je nachdem, wie viele klinische Attacken aufgetreten sind
    2. Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.
    3. Männchen und Weibchen gehören dazu.
    4. Alle Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie sich in Behandlung befinden oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patientenalter unter 18 Jahren oder über 40 Jahren. 2) Vorgeschichte, die auf eine Kollagenerkrankung wie Bechet-Krankheit hindeutet oder diagnostiziert wurde. 3) Vorgeschichte, die auf andere allgemeine medizinische Erkrankungen hindeutet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität bei Patienten mit MS
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die psychiatrische Komorbidität bei Patienten mit MS
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Studienleiter: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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