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Évaluation de la qualité de vie et des problèmes psychologiques chez les patients atteints de sclérose en plaques

2 février 2023 mis à jour par: Samah Ramadan, Assiut University
  1. utiliser les évaluations de la qualité de vie pour vérifier si les interventions ont été aussi efficaces du point de vue du patient que de celui du clinicien, et pour déterminer si d'autres mesures sont nécessaires . La connaissance des facteurs déterminants de la qualité de vie chez les patients atteints de SEP aiderait les cliniciens à choisir les interventions les plus appropriées. Plusieurs déterminants de la qualité de vie ont été identifiés avec des forces d'association variables et comprennent à la fois des variables liées à la maladie (état d'invalidité, durée de la maladie, fatigue, dépression, cognition, variables sociodémographiques (âge et sexe, niveau d'éducation et état matrimonial). Un certain nombre de ces facteurs pourraient faire l'objet d'une intervention thérapeutique, dont on pourrait s'attendre à ce qu'ils améliorent la qualité de vie : fatigue, dépression et cognition
  2. Étudier l'effet de la comorbidité psychiatrique sur l'activité de la maladie en utilisant des outils cliniques, de laboratoire et psychométriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

2.1 Contexte (question de recherche, données disponibles dans la littérature, stratégie actuelle pour traiter le problème, justification de la recherche qui ouvre la voie aux objectifs du travail). (200-250 mots maximum) La sclérose en plaques (SEP) fait référence à une pathologie inflammatoire chronique, auto-immune et démyélinisante qui affecte le système nerveux central (SNC) dans de multiples régions, à savoir le pédoncule cérébral et les régions périventriculaires du cerveau, les nerfs optiques et la moelle épinière. La SEP se caractérise par un ensemble diversifié de symptômes et de lésions, qui peuvent entraîner de graves altérations physiques, compromettre le fonctionnement cognitif et même déclencher des problèmes neurologiques .

L'étiologie de la SEP n'est pas encore entièrement comprise. Cependant, elle est considérée comme une maladie multifactorielle, les variables environnementales et génétiques étant des facteurs de risque ayant des implications immunologiques qui altèrent la myéline (substance blanche) . La myéline, lorsqu'elle est dégradée en raison du processus inflammatoire inhérent à la maladie (poussée), peut entraîner des cicatrices (plaques/lésions) qui, à leur tour, entraînent une altération du système nerveux central dans la transmission des impulsions, entraînant des complications dans le fonctionnement de plusieurs organes.

L'impact de la SEP sur la qualité de vie (QdV) des patients est indéniable. Cependant, il existe d'autres variables dont l'influence est significative, telles que la durée du diagnostic qui est associée à une moins bonne qualité de vie physique et mentale, le degré d'incapacité et l'évolution de la maladie, qui semblent également être négativement associés à la qualité de vie.

Des études récentes ont tenté de corréler l'évolution de l'incapacité neurologique avec une qualité de vie altérée chez les patients atteints de SEP. Cependant, il a été démontré que l'évolution de l'incapacité neurologique n'expliquait qu'en partie la qualité de vie altérée. Cela soutient l'hypothèse selon laquelle des facteurs autres que l'incapacité neurologique jouent un rôle dans la qualité de vie des patients atteints de SEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1) la satisfaction de l'une ou l'autre de ces cinq catégories de critères, selon le nombre d'accès cliniques survenus :

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent remplir les critères d'inclusion suivants : -

    1. le respect de l'une ou l'autre de ces cinq catégories de critères, selon le nombre d'attaques cliniques survenues
    2. patients âgés de 18 à 40 ans.
    3. Les mâles et les femelles sont inclus.
    4. Tous les patients qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques, qu'ils soient sous traitement ou non.

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans. 2) Antécédents évocateurs ou diagnostiqués d'une maladie du collagène telle que la maladie de Bechet. 3) Antécédents évocateurs avec d'autres maladies médicales générales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la qualité de vie de l'affection chez les patients atteints de SEP
Délai: 16 mois
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la comorbidité psychiatrique chez les patients atteints de SEP
Délai: 16 mois
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Directeur d'études: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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