- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029830
Bedömning av livskvalitet och psykologiska problem hos patienter med multipel skleros
- använda QoL-bedömningar för att kontrollera om interventioner har varit lika effektiva ur patientens synvinkel som från läkarens, och för att avgöra om ytterligare åtgärder krävs . Kunskap om vilka faktorer som är avgörande för QoL hos patienter med MS skulle hjälpa kliniker att välja de lämpligaste insatserna. Flera bestämningsfaktorer för livskvalitet har identifierats med varierande associationsstyrka och inkluderar både sjukdomsrelaterade variabler (handikappstatus, sjukdomslängd, trötthet, depression, kognition, sociodemografiska variabler (ålder och kön, utbildningsnivå och civilstånd). Ett antal av dessa faktorer kan vara mottagliga för behandlingsintervention, vilket kan förväntas förbättra livskvaliteten: trötthet, depression och kognition
- Att studera effekten av psykiatrisk komorbiditet på sjukdomsaktiviteten med hjälp av kliniska, laboratorie- och psykiometriska verktyg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2.1 Bakgrund (Forskningsfråga, Tillgängliga data från litteraturen, Aktuell strategi för att hantera problemet, Grund för forskningen som banar väg för arbetets syfte(n). (max 200-250 ord) Multipel skleros (MS) hänvisar till en kronisk, autoimmun och demyeliniserande inflammatorisk patologi som påverkar det centrala nervsystemet (CNS) i flera områden, nämligen hjärnstammen och periventrikulära områden i hjärnan, synnerverna och ryggmärgen. MS kännetecknas av en mångsidig uppsättning symtom och lesioner, som kan orsaka allvarliga fysiska förändringar, äventyra kognitiv funktion och till och med utlösa neurologiska problem.
MS etiologi är ännu inte helt klarlagd. Det anses dock vara en multifaktoriell sjukdom där miljömässiga och genetiska variabler är riskfaktorer med immunologiska implikationer som förändrar myelin (vit substans). Myelin, när det bryts ned på grund av den inflammatoriska processen som är inneboende i sjukdomen (uppflammning), kan leda till ärrbildning (plack/lesioner) som i sin tur leder till en försämring av CNS i överföringen av impulser, vilket resulterar i komplikationer i funktionen. av flera organ.
Inverkan av MS på patienternas livskvalitet (QoL) är obestridlig. Det finns dock andra variabler vars inflytande är signifikant, såsom diagnosens varaktighet som är associerad med sämre fysisk och psykisk livskvalitet, graden av funktionsnedsättning och utvecklingen av sjukdomen, som också verkar vara negativt förknippade med livskvalitet.
Nyligen genomförda studier har försökt att korrelera framskridande neurologisk funktionsnedsättning med försämrad QOL hos MS-patienter. Emellertid har framskridande neurologisk funktionsnedsättning visat sig endast delvis förklara försämrad QOL. Detta stöder hypotesen att andra faktorer än neurologisk funktionsnedsättning spelar en roll i QOL hos MS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- Samah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare måste uppfylla följande inklusionskriterier: -
- uppfyllelse av någon av dessa fem kategorier av kriterier, beroende på hur många kliniska attacker som har inträffat
- patienter i åldern 18 till 40 år.
- Hanar och honor ingår.
- Alla patienter som fått diagnosen multipel skleros oavsett om de är under behandling eller inte.
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter under 18 år eller över 40 år. 2) Historik som tyder på eller diagnostiserad kollagensjukdom såsom Bechets sjukdom. 3) Historik som tyder på annan allmänmedicinsk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av affekt livskvalitet hos patienter med MS
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät psykiatrisk komorbiditet hos patienter med MS
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shady safwat, lecturer, Assiut university
- Studierektor: gellan karm, lecturer, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros Akut och progressiv
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på undersökningar som MRI..
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärta, postoperativtKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition...AvslutadAnalysera muskel | Leverglutation hos friska människorFrankrike
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad